近期,國家衛(wèi)生計生委通報多個省市發(fā)生患者在非醫(yī)療機構(gòu)注射疑似“肉毒素”類產(chǎn)品發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的事件。發(fā)文要求加強注射用A型肉毒毒素管理,保障公眾用藥安全。
通知如下:
一、各級食品藥品監(jiān)管部門要加大對行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督力度,督促其嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)和原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原衛(wèi)生部《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕405號)相關(guān)要求,自覺依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要切實加強注射用A型肉毒毒素購銷管理。注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)(進口)企業(yè)應(yīng)當指定具有醫(yī)療用毒性藥品收購經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為本企業(yè)注射用A型肉毒毒素的經(jīng)營企業(yè),并經(jīng)指定的經(jīng)營企業(yè)直接將注射用A型肉毒毒素銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)。未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷注射用A型肉毒毒素;生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素;藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。
注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)(進口)企業(yè)和指定經(jīng)營企業(yè)必須嚴格審核購買單位資質(zhì),建立客戶檔案,健全各項管理制度,加強購、銷、存管理,保證來源清楚,流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素購進、銷售臺賬,并保存至超過藥品有效期2年備查。
三、注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)(進口)企業(yè)應(yīng)當及時將指定經(jīng)營企業(yè)情況報所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案。藥品生產(chǎn)(進口)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門要對生產(chǎn)(進口)企業(yè)指定的經(jīng)營企業(yè)進行審核,經(jīng)審核確認的經(jīng)營企業(yè)名單應(yīng)當予以公布。
四、各級食品藥品監(jiān)管部門要切實強化對注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理,防止注射用A型肉毒毒素從合法渠道流入非法從事美容業(yè)務(wù)的機構(gòu),防止假藥進入合法渠道。要對注射用A型肉毒毒素流通環(huán)節(jié)進行重點檢查,根據(jù)銷售記錄抽取一定比例,跟蹤核實銷售流向。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法嚴厲處罰;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)。
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健客價: ¥144鎮(zhèn)痛、各部位軟組織損傷、頸椎?。幌?、消腫、盆腔炎、附件炎、注射后硬結(jié)、腸梗阻;胃下垂、胃腸功能紊亂; 瘢痕疙瘩、術(shù)后粘連、慢性炎癥等。
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健客價: ¥119原裝全日康中頻治療儀J18A型號專用圓形電極片(60mm),治療儀附件,需配合主機使用。
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健客價: ¥599全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內(nèi)多位專家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上,為了滿足廣大用戶的要求研制的新機型。
健客價: ¥560全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內(nèi)多位專家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上,為了滿足廣大用戶的要求研制的新機型。
健客價: ¥794本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。
健客價: ¥33適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。
健客價: ¥30用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥10本品適用于預(yù)防(成人和兒童)和治療(成人)A型流感病毒感染,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥15用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥6用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價: ¥11.69本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
健客價: ¥54本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa 型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb 型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
健客價: ¥33