昨日，默克和輝瑞公司宣布啟動(dòng)了一項(xiàng)名為JAVELINOvarian100的III期研究。該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估avelumab與鉑類(lèi)化療組合的安全性和有效性，針對(duì)未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性（III或IV期）上皮性卵巢癌患者。JAVELINOvarian100是第一例評(píng)估免疫檢查點(diǎn)抑制劑結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)方案來(lái)一線(xiàn)治療卵巢癌這類(lèi)重大疾病的III期研究。

　　卵巢癌是全球范圍致死率最高的婦科癌癥。每年，全世界近二十五萬(wàn)婦女被診斷患有卵巢癌，其中歐洲和北美洲女性的發(fā)病率最高。現(xiàn)在的傳統(tǒng)治療方案是鉑類(lèi)化療，如果6個(gè)月后病情惡化，往往是產(chǎn)生了耐藥性，很難進(jìn)一步治療。

　　這一難題，醫(yī)療科研人員開(kāi)始考慮新的策略。PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類(lèi)腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御并進(jìn)攻癌癥。該治療手段通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力，有望實(shí)質(zhì)性改善患者總生存期。Avelumab是一種在研完全人源抗PD-L1的IgG1單克隆抗體，具有雙重作用機(jī)制，可以使免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)并攻擊腫瘤細(xì)胞。首先，avelumab通過(guò)結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的PD-L1配體，使它們暴露到抗腫瘤反應(yīng)環(huán)境里，被T細(xì)胞識(shí)別并加以清除。Avelumab也被認(rèn)為有助于抗體依賴(lài)性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC），促使自然殺傷（NK）細(xì)胞發(fā)現(xiàn)并攻擊腫瘤。默克和輝瑞合作的JAVELINOvarian100是一個(gè)開(kāi)放式、國(guó)際化、多中心、隨機(jī)的III期臨床試驗(yàn)，將招募約950例患者評(píng)估avelumab與鉑類(lèi)化療組合來(lái)治療卵巢癌的安全性和有效性。

　　默克公司生物制藥方面的全球臨床開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人AliseReicin博士說(shuō)道：“在早期進(jìn)行的研究里，avelumab顯示出了針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌令人鼓舞的響應(yīng)率。從歷史上看，卵巢癌被普遍認(rèn)為是一種難治疾病且存活率極低。我們希望avelumab可以改變?cè)摬』嫉默F(xiàn)狀，提高目前的五年存活率。”

　　輝瑞公司全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門(mén)的早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化及免疫腫瘤學(xué)、腫瘤科的負(fù)責(zé)人ChrisBoshoff博士也說(shuō)道：“卵巢癌患者需要更多的治療方案。我們認(rèn)為avelumab加上含鉑化療會(huì)具有協(xié)同效益。我們期待著看到這些臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，早日攻克這個(gè)難以治療的癌癥類(lèi)型。”

　　默克和輝瑞的全球性戰(zhàn)略聯(lián)盟使得雙方企業(yè)能夠從彼此的長(zhǎng)處和能力中受益，并進(jìn)一步探索avelumab的治療潛力。我們衷心祝愿研究人員充分利用單藥治療以及組合方案，努力尋找新的方法來(lái)治療眾多癌癥種類(lèi)。