昨日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）公司宣布，日本厚生勞動省批準(zhǔn)其產(chǎn)品Praluent（alirocumab）的營銷和生產(chǎn)授權(quán)，可有效降低某些成人高膽固醇血癥患者體內(nèi)難受控制的低密度脂蛋白（LDL）膽固醇水平，他們具有較高心血管疾病風(fēng)險。
高脂血癥是人體脂肪代謝異常的表現(xiàn)。我們通常所說的高脂血癥主要是指血液循環(huán)系統(tǒng)里面的膽固醇和/或甘油三酯升高。由于膽固醇和甘油三酯都屬于脂肪類分子，就像油一樣不能溶于血液中。所以，膽固醇往往與蛋白質(zhì)相結(jié)合，形成溶于血液中能夠被運輸?shù)闹鞍仔问?。其中一個脂蛋白形式——低密度脂蛋白（LDL）——是攜帶膽固醇的主要載體之一。LDL-膽固醇通常不能被組織利用和被肝臟有效清除，會逐漸沉積到動脈管壁上形成斑塊，造成動脈粥樣硬化。大量的動物和人類試驗研究資料均顯示LDL-膽固醇升高可引發(fā)血流減緩，從而導(dǎo)致冠心病、中風(fēng)、胸痛、短暫性腦缺血發(fā)作和外周動脈疾病等一系列疾病。在日本，alirocumab被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括對高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血癥的治療。這些患者在接受了其他汀類藥物（HMG-CoA還原酶抑制劑）的標(biāo)準(zhǔn)治療后，仍難以達到醫(yī)生所建議的LDL－膽固醇目標(biāo)水平。
Alirocumab是首個和唯一一個已經(jīng)在美國獲得批準(zhǔn)的前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin9型（PCSK9）的抑制劑。作為一種人類單克隆抗體，alirocumab能夠有效阻斷PCSK9的蛋白功能，于是肝臟便不會繼續(xù)釋放不良的LDL－膽固醇到體內(nèi)。Alirocumab在日本的所獲批準(zhǔn)是基于一項III期ODYSSEYJAPAN臨床試驗的所得數(shù)據(jù)。在評估中，與全球范圍內(nèi)的III期ODYSSEY數(shù)據(jù)表現(xiàn)一致，與安慰劑比較alirocumab顯示出強有力的降低體內(nèi)LDL－膽固醇水平的顯著效果。在試驗中，alirocumab也顯示了普遍良好的耐受性與可接受的安全性。
賽諾菲的心血管研發(fā)部門負(fù)責(zé)人JayEdelberg博士說道：“高膽固醇血癥在日本是頗受關(guān)注的疾病。利用目前的降脂治療，許多患者仍然無法達到所需的LDL－膽固醇目標(biāo)水平。對于這些患者來說，alirocumab可能是一個重要的治療選擇，以滿足他們的醫(yī)療需求。”
再生元主管項目策劃的副總裁BillSasiela博士也說道：“來自日本的這項III期臨床試驗結(jié)果與我們的全球ODYSSEY臨床數(shù)據(jù)一致。在評估中，alirocumab有效而且安全地進一步降低了患者的LDL膽固醇水平。值得一提的是，在ODYSSEYJAPAN試驗中，接受了alirocumab治療的99％患者能夠有效地達到由日本動脈硬化學(xué)會所設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，保持低脂水平可長達52周。”
加上日本，目前alirocumab已經(jīng)在美國、歐盟、加拿大和墨西哥獲批準(zhǔn)上市。我們期待alirocumab能夠早日進入中國市場，造福廣大高血脂癥患者群體。
主要用于治療慢性胃炎、萎縮性胃炎、胃及十二指腸潰瘍，反流性食管炎等病有效解除胃痛、胃酸、胃脹、燒心、惡心、噯氣、返酸、食欲不振、功能性消化不良、黑便、腹瀉等癥狀。
健客價： ￥44行氣和胃止痛。用于胃脘脹痛、噯氣返酸、煩躁易怒、脅脹等胃及十二指腸潰瘍屬氣滯證者。
健客價： ￥59補腎益精，滋陰壯陽。用于腎陽不足所致腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥。
健客價： ￥69降逆和胃，制酸止痛。用于胃痛，脘腹脹滿，飲食積滯，食欲不振，胃脹反酸，消化不良。
健客價： ￥35本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
健客價： ￥75益氣健脾，消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言，體倦無力，食少腹脹，大便稀溏。
健客價： ￥38補氣，活血，通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥，癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂，口舌歪斜，語言蹇澀，面色恍白，氣短乏力。
健客價： ￥52益氣健脾，消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言，體倦無力，食少腹脹，大便稀溏等；胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調(diào)見以上證候者。
健客價： ￥30舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)散寒。適用于風(fēng)寒濕痹阻引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利的輔助治療。
健客價： ￥69用于各種類型高血壓。
健客價： ￥18適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
健客價： ￥88.031.高脂血癥： (1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用
健客價： ￥20適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。詳情說明書
健客價： ￥40補腎壯陽，滋補強身。用于腎寒，腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱。
健客價： ￥68用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價： ￥35用于高膽固醇血癥、對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥等的患者。
健客價： ￥29對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。
健客價： ￥7對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。
健客價： ￥6用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價： ￥251．高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療，辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 (詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價： ￥151.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結(jié)合飲食控制及非飲食療法，本品可
健客價： ￥28原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制（他汀類）聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH） 本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時用于降
健客價： ￥118高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 冠心病 對于冠心
健客價： ￥30原發(fā)性高膽固醇血癥，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)，純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)，詳見說明書。
健客價： ￥46
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