心臟病藥物迎來重磅開啟人類基因組數(shù)據(jù)淘金時代

2016-05-25 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：deCODE公布的這個好消息，讓東家安進興奮不已，畢竟deCODE是安進在2012年用4.15億美元收過來的?，F(xiàn)在看來，3年前的那場豪賭，極有可能給安進帶來意想不到的收益。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，『心血管疾病是全球的頭號死因，估計在2012年有1750萬人死于心血管疾病，占全球死亡總數(shù)的31%。這些死者中，估計740萬人死于冠心病，670萬人死于中風(fēng)?！?/p>

　　由于市場的治療需求巨大，眾多的藥企都在開展心血管疾病藥物的研發(fā)。5月18日，制藥巨頭安進（Amgen）全資收購的子公司deCODEgenetics，在醫(yī)學(xué)四大期刊之一的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表文章，宣稱他們找到了保護心臟的罕見基因突變。攜帶該基因突變的人，患冠心病的風(fēng)險降低35%（1）。這可是有史以來發(fā)現(xiàn)的降低冠心病風(fēng)險最大的基因變異。

　　deCODE公布的這個好消息，讓東家安進興奮不已，畢竟deCODE是安進在2012年用4.15億美元收過來的。現(xiàn)在看來，3年前的那場豪賭，極有可能給安進帶來意想不到的收益。

　　deCODE成立于1996年，總部位于冰島首都Reykjavik，是一家全球領(lǐng)先的人類遺傳學(xué)研究與分析公司，它主要是分析和研究基因組和疾病易感性之間關(guān)聯(lián)性。到目前為止，deCODE已經(jīng)在基因組中發(fā)現(xiàn)了幾十個與癌癥或心血管疾病相關(guān)的危險遺傳因素。

　　2012年底，為了能夠準(zhǔn)確找到疾病靶點的相關(guān)分子，加快藥物研發(fā)和臨床試驗進度，安進斥巨資將deCODE收入囊中。整個收購過程由2002年入職的研發(fā)主管SeanHarper領(lǐng)銜完成。Harper進入安進后，加大了研發(fā)投入力度，每年在研發(fā)上的投入高達40億美元。但是由于一直沒有產(chǎn)出，Harper的這種冒進的賭博行為受到華爾街的質(zhì)疑。收購deCODE也是在這期間完成的。不過，現(xiàn)在Harper可以拍拍胸脯，自豪的說，『發(fā)現(xiàn)這樣的基因與疾病的關(guān)系，我們?nèi)昵熬褪沁@么想的?！?/p>

　　實際上，不僅僅安進是這樣想的，其他很多公司都有這樣的想法。就拿最著名的23andMe來說，當(dāng)然由于23andMe體量巨大，已經(jīng)沒人能夠吞下它。但是跟它合作的藥企也有不少。例如，2015年初，23andMe先宣布與生物技術(shù)公司Genentech（被羅氏收購）合作，對帕金森病患者的基因組測序數(shù)據(jù)進行分析；僅過一周，它又宣布與輝瑞合作，輝瑞將研究23andMe的5000名狼瘡患者的數(shù)據(jù)，以進一步了解狼瘡基因。當(dāng)然還有很多其他案例。

　　與23andMe的SNP分析不同，deCODE的研究是在全基因組數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上開展的。在成立的十余年時間里，deCODE已經(jīng)建立了一個巨大的數(shù)據(jù)庫，里面包含冰島人民的基因組數(shù)據(jù)和健康數(shù)據(jù)。

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　　據(jù)悉deCODE的數(shù)據(jù)庫是目前世界上最有價值的幾個數(shù)據(jù)庫之一。因為大部分冰島居民是歐洲中世紀(jì)期間遷居此地的一小撮人的后代。遺傳學(xué)上的『奠基者效應(yīng)』，使一些罕見的基因變異在此處變得易于分析。

　　deCODE先對2636名冰島居民做了全基因組測序，從中發(fā)現(xiàn)了2530萬個變異。他們隨后將這2530萬個變異輸入到近40萬在世以及去世居民的基因組數(shù)據(jù)庫中。通過各種復(fù)雜的分析統(tǒng)計。他們發(fā)現(xiàn)ASGR1功能性失活（基因缺失一段）的人群，患冠心病的風(fēng)險竟降低了35%左右。攜帶這種ASGR1突變的人占到冰島總?cè)藬?shù)的0.83%左右（其他地區(qū)居民的攜帶率可能沒這么高）。再對冰島居民的醫(yī)療記錄做進一步的分析發(fā)現(xiàn)，攜帶這種ASGR1突變的居民平均壽命要長1.5年。

　　隨后，deCODE團隊又在荷蘭、丹麥、德國、新西蘭、英國和美國的共計30萬人的數(shù)據(jù)中做了驗證，成功的驗證了他們的結(jié)論。盡管目前還不清楚ASGR1在降低冠心病發(fā)病率的過程中，作用機制究竟如何，但是他們發(fā)現(xiàn)抑制ASGR1基因的表達可以降低非高密度脂蛋白膽固醇的水平，并達到預(yù)防冠心病的效果。

　　deCODE能在今天公布研究成果，表明安進已經(jīng)成功開發(fā)出了針對ASGR1的候選藥物。畢竟具有自然屬性的基因是不能申請專利的。Harper表示，由于deCODE的研究成果，安進的藥物研發(fā)速度至少縮短了18個月。另外，由于deCODE可以通過基因組信息，分析患者對藥物的反應(yīng)，例如，deCODE的研究人員發(fā)現(xiàn)攜帶ASGR1功能缺失性突變的人沒有表現(xiàn)出任何異常。因此，由于這種可預(yù)見性，deCODE還會縮短安進新藥的臨床試驗時間。

　　然而，如何將研究成果上的巨大成功轉(zhuǎn)化成商業(yè)上的成功，仍舊有很多路需要走。目前治療冠心病時，大部分患者還是依靠他汀類藥物。然而仍舊有近400萬患者表現(xiàn)出他汀不耐受。去年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了安進的PCSK9基因抑制劑Repatha上市。但是，由于價格高昂，保險公司拒絕支付，因此銷量并不好。

　　因此，面對ASGR1這個新靶點的時候，安進開發(fā)的新藥不僅要降低血脂，還要降低價格。目前還不清楚deCODE的研究成果能降低多少新藥研發(fā)成本。但是，deCODE的研究成果的用處是多樣的。它不僅可以發(fā)現(xiàn)新藥的靶點，還可以預(yù)計哪些藥物無效，可以避免不必要的開支。這就意味著deCODE還可以幫助安進節(jié)省很多隱形的研發(fā)成本。一種全新的發(fā)現(xiàn)新藥模式悄然開啟。

　　最后，就讓我們靜靜地等待安進的臨床研究結(jié)果吧。對了，已經(jīng)做過全基因組測序的朋友，別忘了去自己的數(shù)據(jù)庫里檢索一下。

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1.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。依據(jù)其藥理學(xué)特點，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動脈供血不足及心力衰竭)。

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珊瑚七十味丸：鎮(zhèn)心，安神，定驚，調(diào)血。用于腦血栓，腦溢血，冠心病，肢體癱瘓，心動過速或過緩，高血壓，小兒麻痹，癲癇及各種神經(jīng)炎等。尤其對大腦神經(jīng)和心臟性疾病有特殊功效。七十味珍珠丸：安神,鎮(zhèn)靜,通經(jīng)活絡(luò),調(diào)和氣血,醒腦開竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調(diào); 中風(fēng)，癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。

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