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兵貴神速!禮來銀屑病單抗Taltz(ixekizumab)歐洲獲批,兩月內拿下歐美市場

2016-05-02 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:禮來預計在今年夏天至2018年年末之間,在歐洲推出Taltz。Taltz(ixekizumab)的批準劑量是160mg首次皮下注射,然后每兩周注射80mg,持續(xù)12周,最后改為每月80mg的維持劑量。臨床試驗顯示,約90%的患者用藥12周后皮膚損傷修復達75%及以上,其中80%的患者幾乎痊愈。

  禮來重磅單抗Taltz(ixekizumab)近期可謂是好運連連,繼上個月獲得FDA批準用于治療中度或重度斑塊性銀屑病成人患者后,近日又獲得歐盟委員會批準,短短兩個月內一舉拿下歐美兩大市場。

  Taltz(ixekizumab)是一種靶向促炎性細胞因子IL-17的單克隆抗體,IL-17在多種自身免疫性疾病的炎性反應中發(fā)揮關鍵作用。

  Taltz(ixekizumab)是繼諾華Cosentyx(secukinumab)后,全球第二個靶向IL-17的抑制劑。Cosentyx(secukinumab)在2015年創(chuàng)下了2.61億美元的銷售額,而在今年第一季度,就一舉創(chuàng)下1.76億美元的銷售額,足以說明IL-17單抗在市場的火爆程度。有意思的是,Cosentyx在歐洲的行情更為樂觀,尤其是在德國。

  禮來預計在今年夏天至2018年年末之間,在歐洲推出Taltz。Taltz(ixekizumab)的批準劑量是160mg首次皮下注射,然后每兩周注射80mg,持續(xù)12周,最后改為每月80mg的維持劑量。臨床試驗顯示,約90%的患者用藥12周后皮膚損傷修復達75%及以上,其中80%的患者幾乎痊愈。

  盡管這是繼Cosentyx之后第二款上市的IL-17單抗,但一些臨床醫(yī)生表示,二者的III期臨床試驗結果對比顯示,Taltz的效果要更勝一籌。Taltz拿下歐美兩大市場,將對諾華造成不小的壓力。禮來生物醫(yī)藥部門負責人DavidRicks表示,公司集中精力在Taltz的療效上。Taltz能夠迅速起效并維持相當長的一段時間,各項數(shù)據(jù)都顯示這是一款世界頂級的IL-17單抗。此外,Taltz在劑量方面略少于Cosentyx,僅要求在最初三個月內每周給藥。然而諾華Cosentyx目前的優(yōu)勢在于,除了斑塊性銀屑病之外還擁有強直性脊柱炎和銀屑病關節(jié)炎兩大適應癥。

  總而言之,Taltz和Cosentyx這兩大IL-17單抗將在價格、保險覆蓋率和市場方面迎來一場激烈爭奪。然而要指出的是,相比于類風濕性關節(jié)等其它疾病,銀屑病的市場空間相對較小,在適應癥方面兩款藥物都具有很大的拓展空間。另外值得一提的是,第三款IL-17單抗——Valeant的brodalumab(從阿斯利康購得)將有可能在今年加入這場競爭。

  當前,銀屑病市場由TNF阻斷劑(抗腫瘤壞死因子單抗)統(tǒng)治,包括最暢銷的Enbrel(恩利,2013年銷售額83美元)和Humira(修美樂,2013年全球銷售額106億美元)。在III期臨床試驗中,Taltz和Cosentyx都成功擊敗安進的重磅抗炎藥Enbrel(恩利),或許意味著將打破銀屑病市場由TNF抑制劑主導的局面。

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