默沙東PD-1單抗獲得第4個(gè)突破性療法認(rèn)定

2016-04-22 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：“默沙東已經(jīng)推出了一個(gè)雄心勃勃的臨床計(jì)劃，廣泛探索KEYTRUDA針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血癌的治療效果。同時(shí)，我們針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究前景光明。”

　　日前，默沙東傳來喜訊，其明星產(chǎn)品——腫瘤免疫藥物KEYTRUDA（PD-1單抗）再度收獲FDA突破性療法認(rèn)定，此次適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。這是繼晚期黑色素瘤、晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期結(jié)直腸癌之后，KEYTRUDA獲得的第4個(gè)突破性療法認(rèn)定。

　　不久之前，KEYTRUDA因治好了美國(guó)前總統(tǒng)卡特腦部的黑色素瘤而聲名鵲起。KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，通過阻斷PD-1及其配體（PD-L1和PD-L2）之間的相互作用，恢復(fù)免疫T細(xì)胞消滅腫瘤的能力。與靶向抗癌藥物不同，KEYTRUDA這類腫瘤免疫藥物通過T細(xì)胞發(fā)揮抗癌作用，并不局限于某一特定類型的腫瘤，具有廣譜抗癌的潛質(zhì)。

　　“默沙東已經(jīng)推出了一個(gè)雄心勃勃的臨床計(jì)劃，廣泛探索KEYTRUDA針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血癌的治療效果。同時(shí)，我們針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究前景光明。”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁RogerM.Perlmutter博士談到，“此次FDA針對(duì)血癌的突破性療法認(rèn)定將提供一個(gè)重要的機(jī)制，幫助我們將這款免疫療法藥物帶給那些能從中受益的患者。”

　　KEYTRUDA的臨床開發(fā)計(jì)劃包括30種以上的腫瘤類型以及超過250個(gè)臨床試驗(yàn)，其中有超過100項(xiàng)臨床試驗(yàn)用于評(píng)估KEYTRUDA聯(lián)合其他癌癥治療方法的臨床效果。目前已登記KEYTRUDA臨床試驗(yàn)包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌、膀胱癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等等，其他癌癥項(xiàng)目正在進(jìn)一步計(jì)劃當(dāng)中。

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原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制（他汀類）聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時(shí)用于降

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本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

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本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

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1.高脂血癥。1)對(duì)于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對(duì)于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結(jié)合飲食控制及非飲食療法，本品可

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本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

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治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

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1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

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1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

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