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Blood:雙特異性抗體ACE910治療血友病

2016-04-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:來自日本昭和大學(xué)的研究人員對(duì)ACE910進(jìn)行了臨床一期試驗(yàn),評(píng)價(jià)這一雙特異性抗體在健康男性身上的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

  患有嚴(yán)重的A型血友病(<1%剩余因子Ⅷ凝血活性[FⅧ:C])的病人有著更高的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)出血并發(fā)癥。治療A型血友病的一個(gè)重要的目標(biāo)就是維持FⅧ:C超過1%,從而降低出血風(fēng)險(xiǎn),尤其是關(guān)節(jié)部位。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),靜脈注射重組或者血漿衍生的FⅧ試劑從而預(yù)防出血風(fēng)險(xiǎn)。但是這一治療方案有著諸多缺陷。為了克服現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療的弊端,研究人員研發(fā)了新型的雙特異性抗體,這一抗體可以同時(shí)激活因子IX和X。ACE910就是一種重組人源化的雙特異性抗體,可以結(jié)合并激活因子IX和X并且可以模擬因子Ⅷ的輔因子功能。

  來自日本昭和大學(xué)的研究人員對(duì)ACE910進(jìn)行了臨床一期試驗(yàn),評(píng)價(jià)這一雙特異性抗體在健康男性身上的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。共有40名日本人和24名白人參與此項(xiàng)臨床研究。受試者被隨機(jī)分組,接受單次皮下注射ACE910(日本人:0.001、0.01、0.1、0.3或者1mg/kg;白人:0.1、0.3或1mg/kg;每個(gè)劑量組六人)或者安慰劑對(duì)照(每個(gè)劑量組2人)。ACE910呈現(xiàn)出線性的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì),半衰期為4-5周。試驗(yàn)中所有的不良事件都不嚴(yán)重,并且沒有導(dǎo)致受試者退出試驗(yàn)。

  此項(xiàng)研究表明,藥物代謝動(dòng)力學(xué)參與才日本受試者和白人受試者中參數(shù)基本相似,這表明ACE910可以作為一種有效、便捷的血友病預(yù)防治療措施。

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