FDA批準(zhǔn)梯瓦制藥公司的Cinqair治療成人嚴(yán)重哮喘

2016-03-24 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：哮喘是一種慢性疾病，引起肺呼吸道炎癥。哮喘發(fā)作期間，呼吸道變得非常狹窄，使呼吸更困難。嚴(yán)重的哮喘發(fā)作可導(dǎo)致哮喘相關(guān)的住院，因為這些攻擊非常嚴(yán)重、甚至危及生命。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心提供的數(shù)據(jù)，至2013年，在美國超過2200萬人有哮喘病，每年都有超過40萬因哮喘相關(guān)病癥住院。

　　2016年3月23，美國FDA今天批準(zhǔn)Teva的Cinqair（reslizumab）與其他哮喘藥物聯(lián)合使用維持治療重癥哮喘，患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上。Cinqair批準(zhǔn)治療當(dāng)前已接受哮喘治療，但仍然會有嚴(yán)重哮喘發(fā)作的患者。

　　哮喘是一種慢性疾病，引起肺呼吸道炎癥。哮喘發(fā)作期間，呼吸道變得非常狹窄，使呼吸更困難。嚴(yán)重的哮喘發(fā)作可導(dǎo)致哮喘相關(guān)的住院，因為這些攻擊非常嚴(yán)重、甚至危及生命。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心提供的數(shù)據(jù)，至2013年，在美國超過2200萬人有哮喘病，每年都有超過40萬因哮喘相關(guān)病癥住院。

　　FDA藥物評價和研究中心，肺、過敏和風(fēng)濕病產(chǎn)品部主任BadrulChowdhury,M.D.,Ph.D.說‘現(xiàn)在，當(dāng)衛(wèi)生保健提供者和重度哮喘患考慮到目前的哮喘治療方法，不能很好控制這種疾病時，這個批準(zhǔn)為他們提供了另一種治療選擇。'

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　　Cinqair在能夠處理速發(fā)型臨床反應(yīng)的環(huán)境中，通過健康護(hù)理專業(yè)人員靜脈輸液，每四個星期一次。Cinqair利用重組DNA技術(shù)，在小鼠骨髓瘤非分泌0（NS0）細(xì)胞中產(chǎn)生白細(xì)胞介素-5拮抗劑人源化的單克隆抗體。Cinqair通過降低血嗜酸性粒細(xì)胞來減少了嚴(yán)重的哮喘發(fā)作，血嗜酸性粒細(xì)胞在某種程度上導(dǎo)致哮喘的發(fā)作。

　　通過四個雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗，評估了Cinqair的療效及安全性。在原有哮喘治療的基礎(chǔ)上，額外加上Cinqair和對照組治療，與對照組相比，接受Cinqair的嚴(yán)重哮喘患者有較少的哮喘發(fā)作和較長的時間才第一次發(fā)作。此外，通過在一秒鐘內(nèi)由病人呼出的空氣量來衡量，接受Cinqair治療導(dǎo)致肺功能明顯改善。

　　Cinqair可以引起嚴(yán)重的副作用，包括過敏反應(yīng)。這些反應(yīng)可以危及生命。臨床試驗中最常見的副作用包括過敏、癌癥和肌肉疼痛。

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