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臨床研究一勝一負 羅氏哮喘新藥lebrikizumab前途未卜

2016-03-04 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在第一項臨床研究LavoltaI中,研究人員根據(jù)血清中骨膜蛋白以及血液中嗜酸性粒細胞水平為標準篩選出了約2000名嚴重哮喘患者參與實驗,結果顯示lebrikizumab能夠顯著降低哮喘發(fā)生率,然而在同時進行的另一項臨床三期研究LavoltaII中卻未能得到相似的結果。

  制藥巨頭羅氏這幾天很難過!原因是公司眼中的希望之星,治療哮喘癥的藥物,lebrikizumab在兩項最新的臨床三期研究中表現(xiàn)不如預期,這也為該藥物的前景蒙上了一層陰影。

  在第一項臨床研究LavoltaI中,研究人員根據(jù)血清中骨膜蛋白以及血液中嗜酸性粒細胞水平為標準篩選出了約2000名嚴重哮喘患者參與實驗,結果顯示lebrikizumab能夠顯著降低哮喘發(fā)生率,然而在同時進行的另一項臨床三期研究LavoltaII中卻未能得到相似的結果。

  同時,在LavoltaI研究中,lebrikizumab還改善了患者肺活量水平,達到了其次要目標。盡管羅氏尚未公布具體研究數(shù)據(jù),但一勝一負的戰(zhàn)績顯然不能令羅氏高層滿意。

  眾所周知,哮喘病藥物市場規(guī)模龐大,但競爭激烈。眾多強有力競爭對手都在該領域有自己的主打產(chǎn)品。例如阿斯利康正在進行后期臨床研究的benralizumab以及再生元/賽諾菲搭檔的dupilumab也被寄予很大期望,分析人士預計該藥物到2020年的銷售峰值將達到18億美元之多。除此之外,剃瓦公司開發(fā)的IL-5新藥reslizumab已經(jīng)于去年十二月份通過了FDA專家委員會的不記名投票,建議其適用于12-17周歲患者群體。此外,葛蘭素史克公司的IL-5注射劑藥物mepolizumab已經(jīng)于去年秋天搶先上市。

  不過,此次失利并不代表羅氏公司大勢已去。一方面lebrikizumab的具體研究結果尚未公布;另一方面羅氏并未把賭注全壓在該藥物上。此前,羅氏已經(jīng)與安進公司達成協(xié)議,獲得了其IL-33藥物AMG282授權,該藥物目前正處于中期臨床研究中。群雄逐鹿的哮喘病市場,誰能獲得最后的風光還需要時間來檢驗。

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