近日,拜耳血友病A藥物Kovaltry在歐洲監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳@得歐盟批準,用于所有年齡段患者的治療。
Kovaltry(BAY81-8973)是一類未經(jīng)修飾的重組因子VIII化合物,經(jīng)試驗證明能夠控制和預防血友病A患者的出血癥狀,預防用途給藥的頻率是每周兩至三次。
此次獲批是基于一項針對嚴重血友病A的長期有效性開放試驗(名為LEOPOLD),這一臨床研發(fā)項目由三個臨床試驗共同組成,驗證了Kovaltry的藥物動力學、有效性和安全性。例如,臨床試驗LEOPOLDII表明,與按需治療對照組相比,每周接受兩次Kovaltry預防治療的患者的中位年出血率(ABR)減少了93.3%;而每周接受三次預防治療的患者中位年出血率(ABR)減少了96.7%。
血友病A也稱作因子VIII缺陷或經(jīng)典血友病,其特點是持續(xù)或自發(fā)地出血,出血會累及關(guān)節(jié)、肌肉或內(nèi)臟器官。男性人群中,血友病A的發(fā)病率為1/10000,歐洲約有30000名患者。
血友病A導致的持續(xù)或自發(fā)性出血給患者造成了極大的痛苦,甚至危及生命,因此開發(fā)新型且劑量靈活的治療手段非常重要,這有助于醫(yī)生針對不同的患者開具合適的治療方案。去年3月份,美國FDA接受了Kovaltry的生物制劑許可申請;去年12月份,歐洲CHMP推薦批準Kovaltry。由此看來,Kovaltry的上市之路較為平坦,也側(cè)面證明了該藥物的療效。
正確使用下,有助于降低受孕風險及減少某些性傳播疾病感染的風險。
健客價: ¥7.9適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價: ¥3.5正確使用下,有助于降低受孕風險及減少某些性傳播疾病感染的風險。
健客價: ¥21.9用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥。
健客價: ¥8380正確使用下,有助于降低受孕風險及減少某些性傳播疾病感染的風險。
健客價: ¥6.2止血。用于血友病、血小板減少性紫癜癥及其他內(nèi)容出血癥。
健客價: ¥21有較理想抑制排斥反應(yīng)療效和藥物耐受性,提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性,減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失??膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。
健客價: ¥900用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
健客價: ¥48內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進行;術(shù)后可用于降低
健客價: ¥142.5用于抑郁癥的治療。
健客價: ¥76治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
健客價: ¥58適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價: ¥280適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎(濕疹)患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長期間歇治療,以預防病情加重。
健客價: ¥159本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價: ¥188本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價: ¥115本品適用于治療2型糖尿病:當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價: ¥70用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價: ¥348被證實的適應(yīng)癥: 適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。 其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。
健客價: ¥96