據(jù)信息公司GlobalData預測,在未來幾年肺動脈高血壓藥物市場將呈現(xiàn)積極發(fā)展勢態(tài),隨著新藥品種入市,受更多臨床聯(lián)合療法及藥企開展的患者支持項目等的驅動,預計到2024年肺動脈高血壓藥物市場有望突破47.5億美元。
GlobalData心血管&代謝病高級分析師LakshmiDharmarajan博士表示,雖肺動脈高血壓藥物市場近幾年已獲得飛速發(fā)展,但仍有眾多患者的臨床需求得不到很好滿足,目前仍無治愈良方。他解釋道,目前已上市的抗肺動脈高血壓藥物共有12種,但僅在于延緩疾病進程,其發(fā)揮療效的機理尚未明確。
鑒于該疾病致病機理尚未完全清楚,抗肺動脈高血壓藥物開發(fā)目前面臨著巨大挑戰(zhàn)和壓力。與此同時,為了規(guī)避研發(fā)風險,藥企往往更多關注原研藥物結構改造和患者用藥便利,而不是立足創(chuàng)新藥開發(fā)和藥物療效改善。
分析中還指出,目前肺動脈高血壓生物標記物及檢測方法的研究仍存在大片空白,而鑒于人群發(fā)病率逐年攀高現(xiàn)狀,在未來或將激發(fā)更多臨床檢測需求,用于疾病早期診斷和后期個體化治療指導,其未來前景不可限量。
根據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)顯示,目前已進入臨床后期的抗肺動脈高血壓藥物有兩款:
Uptravi,Actelion公司的選擇性口服前列環(huán)素IP受體激動劑。該藥于2015年12月獲FDA批準上市,用于治療肺動脈高壓。上市后,Uptravi因其良好的臨床療效和安全性,獲得了業(yè)內(nèi)廣泛好評。為此有分析預計,到2024年,或將成為肺動脈高壓藥物市場的下一代“印鈔機”,有望沖擊9.96億美元銷售額.
貝拉普羅鈉314d異構體(Beraprostsodium314d,),由LungBiotechnology開發(fā),擬用于肺動脈高壓治療。其III期臨床結果顯示,與現(xiàn)行的前列環(huán)素類治療藥相比,貝拉普羅鈉314d并不具備明顯療效優(yōu)勢,故成為其上市的一大制約因素。
鑒于肺動脈高壓市場研發(fā)高風險及上市高收益的現(xiàn)狀,GlobalData認為醫(yī)藥企業(yè)應多立足機制探究和新藥創(chuàng)新,以此促進疾病的治療新變革。