被通告的血塞通和血栓通：中藥大品種還能扳回一局嗎？

2016-01-14 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：中藥注射劑作為不良反應(yīng)高發(fā)戶，近年成為食藥監(jiān)總局重點監(jiān)測對象。讓人不能不擔(dān)憂，如今再次遇拷問的中藥大品種，要如何扳回一局。

　　昨日（1月12日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》（2016年第2號），要求血塞通注射劑和血栓通注射劑兩個中藥大品種的說明書中標(biāo)注不良反應(yīng)。

　　作為中藥大品種，血塞通和血栓通這次被通告，是否會對其銷售造成影響，尚不得而知。食藥監(jiān)總局發(fā)布的2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告中，2014年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》132.8萬份，其中，中藥注射劑報告達(dá)12.7萬例次，嚴(yán)重報告占6.7%。不良反應(yīng)高發(fā)戶的中藥注射劑成為重點監(jiān)測對象。讓人不能不擔(dān)憂，如今再次遇拷問的中藥大品種，要如何扳回一局？

　　中藥注射劑占主導(dǎo)

　　我國中藥市場經(jīng)歷了前幾年的高速增長，2013年、2014年整體醫(yī)藥市場有所放緩。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，對進(jìn)入前100位中藥產(chǎn)品進(jìn)行分析梳理，從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)銷售可對中藥市場窺見一斑。

　　據(jù)樣本醫(yī)院統(tǒng)計，在排名前100位暢銷產(chǎn)品中，中藥產(chǎn)品有8位產(chǎn)品列入暢銷藥物名單，其中，進(jìn)入前100位門檻銷售額為3.9億元。上榜的藥物分別是銀杏葉、康艾、三七皂苷、康萊特、穿心蓮內(nèi)酯、醒腦靜、香菇多糖、復(fù)方甘草甜素。其中前5位產(chǎn)品都是在5-8之間億元的大品種，后3個品種都是在3-5億元之間的大品種。2014年，上述8個產(chǎn)品國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥總金額47.2億元，2013年用藥總金額42.2億元，與2013年相比，增幅為11.8%，較2013年的10.9%略有增長。

　　從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，涉及前8個產(chǎn)品的主要劑型有注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、溶液劑（口服）、滴劑、顆粒劑（口服），2014年主要劑型注射劑銷售額38.7億元，占82.1%的份額；片劑銷售額3.7億元，占7.8%的份額；膠囊劑銷售額3.6億元，占7.6%的份額；其它劑型銷售額1.1億元，占2.4%的份額，注射劑占據(jù)主導(dǎo)地位。從2013～2014年各劑型銷售額增長情況來看：2014年注射劑較同期增長11.7%；片劑較同期增長11.4%；膠囊劑較同期增長14.1%；膠囊劑的增長略高于注射劑和片劑。

　　目前，中藥注射劑已成為中藥領(lǐng)域市場份額最大的劑型。中藥注射劑的應(yīng)用主要集中在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域，在醫(yī)院臨床廣泛使用。各大藥企也對中藥注射劑市場有著不同程度的依賴，由于中藥注射劑作為我國獨創(chuàng)的劑型，較之傳統(tǒng)的中成藥具有作用迅速、療效確切等優(yōu)點，能較好地發(fā)揮利用中藥治療疑難疾病和急癥疾病的作用，彌補傳統(tǒng)中藥見效慢的缺點，大品種注射劑已逐步演化成了相關(guān)企業(yè)的主要利潤品種。

　　血栓通和血塞通市場格局

　　三七皂苷是從三七中提取的有效成份精制而成的心腦血管用藥。目前市場上三七皂甙類注射劑（包括水針和凍干粉針）包括血栓通和血塞通兩大類品種。二者成分都是三七總皂苷，從三七提取的活性有效成份。區(qū)別的是血栓通是從三七主根提取而來，而血塞通是從三七蘆頭提取而來。血栓通的人參皂苷Rg1比血塞通含量高，無需專用溶劑增溶，沒有增溶劑帶來的安全性問題。而對比注射液，凍干粉針劑質(zhì)量更穩(wěn)定，安全性也更高，臨床推廣更為容易。

　　從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，三七皂苷2005年銷售額為1.9億元，2014年銷售額為6.9億元，9年市場整體增長3.7倍。2005～2014年復(fù)合增長率為15.8%，高于整體行業(yè)復(fù)合增長率。2013年，國內(nèi)醫(yī)院用藥金額達(dá)6.5億元，2014年，國內(nèi)醫(yī)院用藥金額達(dá)6.9億元，較同期增長6.7%，從2005～2014年銷售趨勢來看：該產(chǎn)品市場持續(xù)增長，但增長速度較為緩慢。

　　三七皂苷制劑主要劑型有注射劑、膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑劑型，其中，2014年，注射劑銷售額為4.8億元，占69.3%的份額；膠囊劑1.8億元，占26.3%的份額，片劑2562萬元，占3.7%的份額；其它劑型占1.0%的份額，其中注射劑制劑占據(jù)近七成的市場份額。

　　據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2014年，三七皂苷制劑生產(chǎn)企業(yè)有近30家，前5位企業(yè)銷售額占92.8%的份額，市場較為集中。前五位企業(yè)分別是：廣西梧州制藥銷售額3.8億元；廣東眾生藥業(yè)銷售額1.1億元；昆明制藥集團銷售額7326萬元；哈爾濱珍寶制藥銷售額4708萬元。市場占比分別為55.0%、12.5%、10.5%、6.8%和5.2%，其余廠家則瓜分余下的7.2％的市場份額。

　　隨著三七總皂苷的應(yīng)用越來越廣泛，在心血管藥物的市場份額保持連年增長。據(jù)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計，血栓通和血塞通注射劑治療腦梗塞療效顯著，臨床上常作為腦梗塞急性發(fā)作和腦梗塞后遺癥維持治療用藥。目前血栓通和血塞通的凍干粉針已逐漸成為三七皂甙的主導(dǎo)劑型。

　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)院中藥市場銷售增速僅為12.5%，首次低于醫(yī)藥市場的總體增幅。自2014年以來，中藥行業(yè)增長逐漸放緩。這主要是受到醫(yī)?？刭M的影響，加之規(guī)范用藥的大力推廣以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。

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