在2014年的藥品銷售排行榜中，來自生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）的修美樂（Humira）以125億美元的絕對優(yōu)勢，穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，相比上一年的107億美元增長17.7%。來自吉利德的Sovaldi以102.83億美元屈居次席，但這只是Sovaldi上市的第二年。

　　進(jìn)入2015年，全球“藥王”之爭進(jìn)入白熱化，艾伯維的修美樂銷售將再創(chuàng)新高，吉利德的丙肝雞尾酒Harvoni更是勢頭逼人，誰會加冕2015新“藥王”呢，我們一起來看看數(shù)據(jù)。

　　艾伯維的修美樂（Humira）2003年上市，從2012年開始，修美樂就穩(wěn)坐全球藥物銷售排行榜榜首。2013年，修美樂全年銷售額達(dá)到106.6億美元，2014年銷售額達(dá)125億美元，今年銷售額繼續(xù)穩(wěn)步增長，有望接近140億美元。吉利德的Sovaldi是一種革命性的丙肝新藥，2013年底獲批上市，上市第二年就創(chuàng)造了103億美元的銷售神話，成為有史以來利潤最豐厚的藥物之一。2014年10月繼Sovaldi之后，吉列德公司成功推出該藥的先進(jìn)組合產(chǎn)品——Harvoni。Harvoni每12周為一療程，價格為94500美元，而Sovaldi的價格標(biāo)簽為84000美元，療程相同。Harvoni更具有優(yōu)勢，對于40%的丙肝患者只需8周的治療時間，銷售業(yè)績也再次爆表，今年前三季度已達(dá)105.19億美元，修美樂（Humira）前三季度銷售額分別為31.1億美元、35.4億美元、35億美元，合計銷售額101.5億美元。Harvoni前三季度銷售額分別為35.79億美元、36.08億美元、33.32億美元，合計銷售額105.19億美元，目前略領(lǐng)先修美樂，很有可能今年將修美樂掀下“藥王”寶座。

　　適應(yīng)癥

　　修美樂（Humira）是全球首個被批準(zhǔn)（first-in-class）的抗炎性細(xì)胞因子腫瘤壞死因子（TNF）α的全人源重組人IgG1單克隆抗體，可以減少自身免疫疾病的炎癥反應(yīng)，于2003年1月首次上市用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。之后，修美樂的適應(yīng)癥擴(kuò)展到其他的自身免疫疾病，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎。而且，可以預(yù)見適應(yīng)癥還將繼續(xù)拓寬，比如，2015年已經(jīng)分別向FDA和歐洲藥管局（EMA）提交了該藥物用于化膿性汗腺炎的新藥上市申請（NDA和MAA）。

　　Sovaldi是吉列德（Gilead）開發(fā)的下一代丙型肝炎病毒（HCV）NS5B聚合酶抑制劑， Sovaldi是每日一次口服藥，將丙肝治療期從原來的24至48周縮短到僅需12周。之后，吉列德又推出了Harvoni，Sovaldi和該公司的另一個藥物NS5A抑制劑ledipasvir的復(fù)方，40%的患者療程可縮短至8個星期。Harvoni于2014年上市，成為用于丙肝治療的首個每日一次的單片復(fù)方藥物。

　　市場競爭

　　市場競爭方面，2016年10月，修美樂（Humira）在美國專利到期；2018年4月，在歐洲專利到期。很多生物類似藥、模仿產(chǎn)品和后續(xù)產(chǎn)品正在研發(fā)中。2014年12月，Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首個修美樂的生物類似藥Exemptia。

　　Sovaldi在美國和歐盟的專利保護(hù)將分別于2029年和2028年到期，但是該藥已經(jīng)面臨市場競爭。越來越多的公司會和吉利德爭奪丙肝藥物市場，百時美施貴寶的Daklinza已經(jīng)在7月份被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)合用藥。在很多新興市場，不少仿制藥公司根據(jù)與吉列德簽訂的非排他性授權(quán)協(xié)議上市Sovaldi的仿制藥。2015年3月Sovaldi的仿制藥在印度上市。