近日,CFDA發(fā)布關(guān)于藥品不良反應(yīng)的最新通報(bào),提醒大家關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng),旨在促使廣大醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾了解該類(lèi)藥品的安全性問(wèn)題,指導(dǎo)臨床合理用藥,降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。非典型抗精神病藥市場(chǎng)情況究竟如何呢?我們來(lái)做個(gè)分析。
非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽(yáng)性癥狀和陰性癥狀的治療。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥具有更強(qiáng)的抗精神病作用和更少的錐體外系反應(yīng),因此更廣泛應(yīng)用于臨床。
據(jù)CFDA通報(bào)稱(chēng),非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭暈、嗜睡、失眠、癲癇、錐體外系反應(yīng)、激越、狂躁、譫妄等。此外還有一些嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、糖脂代謝異常。CFDA通報(bào)中提到,上述9個(gè)品種是目前我國(guó)上市的較為常用的非典型抗精神病藥,盡管存在不良反應(yīng)的現(xiàn)象,但部分藥物還是目前市場(chǎng)上熱銷(xiāo)的品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局顯示,2015年精神安定藥TOP10品種分別是奧氮平、喹硫平、利培酮、咪達(dá)挫侖、阿立哌唑、帕利哌酮、唑吡坦、坦度螺酮、齊拉西酮、氨磺必利。CFDA通報(bào)中點(diǎn)名的幾個(gè)品種都進(jìn)入了TOP10。
冠軍級(jí)別奧氮平:最好賣(mài),豪森與禮來(lái)分庭抗禮
從圖1可以看到,奧氮平以36.28%的市場(chǎng)份額高高排在了第一位,大比數(shù)超過(guò)了第二位的喹硫平,最近五年的數(shù)據(jù)顯示,奧氮平每年都以超過(guò)30%的市場(chǎng)份額坐穩(wěn)精神安定藥市場(chǎng)的冠軍寶座。據(jù)CFDA官網(wǎng)信息,目前市場(chǎng)上奧氮平口服劑型的相關(guān)批文共有25條,涉及企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè)、常州華生制藥、印度的雷迪博士實(shí)驗(yàn)室以及禮來(lái)在荷蘭的制藥廠。
從圖2的數(shù)據(jù)顯示,江蘇豪森藥業(yè)與禮來(lái)公司都占了市場(chǎng)的大部分份額,其中江蘇豪森藥業(yè)今年以49.42%成為領(lǐng)軍者,二者合計(jì)份額超過(guò)96%。縱觀前幾年,禮來(lái)公司都以超過(guò)50%的市場(chǎng)份額穩(wěn)坐冠軍,高峰值出現(xiàn)在2010年,為59.04%。
奧氮平是江蘇豪森藥業(yè)三大暢銷(xiāo)產(chǎn)品之一,最近幾年一直以17%左右的占比為公司的整體銷(xiāo)售做出貢獻(xiàn)。在今年上半年舉行的“2014年科技進(jìn)步獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式”上,江蘇豪森藥業(yè)的“抗精神病新藥奧氮平及其制劑的研制和應(yīng)用”項(xiàng)目獲得科學(xué)技術(shù)特別獎(jiǎng),據(jù)悉,該項(xiàng)目突破原研公司專(zhuān)利封鎖,研究出全新的合成路線(xiàn),產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)于美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
“小鮮肉”哌羅匹隆:填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)非典型性抗精神藥物空白
鹽酸哌羅匹隆是由日本SumitomoPharma公司開(kāi)發(fā),2001年在日本首次上市,目前年銷(xiāo)售額約在100億日元(約合人民幣6億多)。本品未在中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利和行政保護(hù),國(guó)內(nèi)目前已有麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠一家生產(chǎn)。
數(shù)據(jù)顯示,哌羅匹隆雖然銷(xiāo)售成績(jī)比不上一些老品牌非典型抗精神病藥,在2015年的精神安定藥市場(chǎng)中只排到了18位,但從銷(xiāo)售情況來(lái)看,每年都有所增長(zhǎng),仍有上升的趨勢(shì)。沒(méi)有進(jìn)入基藥目錄和醫(yī)保目錄,對(duì)其銷(xiāo)售也產(chǎn)生了一定的影響。
鹽酸哌羅匹隆是一種新型非典型抗精神病藥,其療效和安全性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)抗精神病藥,通過(guò)對(duì)5-HT和D2受體的拮抗作用,減緩精神分裂癥的陽(yáng)性和陰性癥狀,作用譜更廣。其另一特點(diǎn)主要是有更好的耐受性和依從性,其口服劑量小,治療成本低。
鹽酸哌羅匹隆因其療效及安全性等優(yōu)點(diǎn)廣受業(yè)界關(guān)注,曾有業(yè)界人士認(rèn)為鹽酸哌羅匹隆將有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)我國(guó)精神安定藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)又將有哪些新變化,我們將拭目以待。
適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥19適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥25典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥26典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥30克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥11.81.典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥11本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥7用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
健客價(jià): ¥50本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價(jià): ¥14本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為優(yōu)選藥。
健客價(jià): ¥22本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價(jià): ¥151.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞
健客價(jià): ¥9.81.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià): ¥201.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià): ¥8內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥142.51.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià): ¥826
最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
入秋就鼻癢感冒?多是過(guò)敏性鼻炎
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:9月13日至19日開(kāi)展全國(guó)大型義診活動(dòng)