10月28-29日，注定不平凡。中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議正在北京舉行，代表們共同擘劃著一份未來五年中國經(jīng)濟社會發(fā)展的新藍圖。而在歷史文化名城江蘇泰州，天德湖畔，由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦的第27屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會在此隆重舉行。全國醫(yī)藥界的精英們歡聚一堂，激烈探討著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新常態(tài)下轉(zhuǎn)型升級的蛻變路徑。

　　中國經(jīng)濟面臨著新舊動力接續(xù)的巨大壓力，如何有品質(zhì)地謀劃未來的五年發(fā)展就顯得格外重要。在此大背景下，第27屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會以“醫(yī)藥大轉(zhuǎn)折？筑夢‘十三五’——開發(fā)產(chǎn)業(yè)新能量”為主題，旨在探尋“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展路徑。會議期間有18個專題報告、5個平行會議，分別從產(chǎn)業(yè)政策、宏觀經(jīng)濟及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、國內(nèi)外藥監(jiān)新政、新形勢下醫(yī)藥營銷等模塊對藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了闡述和預(yù)判。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席大會，并作主題報告。原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主任編委張文周，國家食品藥品監(jiān)督管理總局原黨組成員邊振甲，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長胡曉抒，江蘇省泰州市委書記、市人大常委會主任藍紹敏，中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍，中國藥師協(xié)會會長張耀華及江蘇省泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云、江蘇省泰州市人民政府副市長范玲出席本次活動。大會開幕式由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》總編陶劍虹主持。

　　此外，今年是《醫(yī)藥經(jīng)濟報》創(chuàng)刊35周年，作為一份見證了近代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展軌跡的專業(yè)媒體，大會還專門舉行了《醫(yī)藥經(jīng)濟報》35周年禮贊——行業(yè)社會責(zé)任倡導(dǎo)儀式。記者注意到，大會吸引了來自全國醫(yī)藥界主流藥企及零售連鎖百強的代表超過1000人。

　　找準(zhǔn)創(chuàng)新支點

　　正如陶劍虹在開幕詞中所言，“中國經(jīng)濟已邁入新征程。在‘十三五’規(guī)劃中，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，改革體制機制等都與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。從我國監(jiān)管政策來看，核查臨床數(shù)據(jù)，清理審評積壓，上市許可持有人制度試點等都是在為中國藥物創(chuàng)新正本清源。隨著一系列新政的出臺，中國藥物研發(fā)將出現(xiàn)新格局。然而，轉(zhuǎn)型升級的路徑不是一蹴而就的，唯有創(chuàng)新是不變的主線。”

　　會上，就如何創(chuàng)新的話題，吳湞在作主題報告時，重點談到了臨床數(shù)據(jù)自查核查的問題。他強調(diào)，“只有臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查到位才能將注冊申報件中數(shù)據(jù)不真實、不完善的申請清除掉，才能真正鼓勵創(chuàng)新。反之，臨床試驗數(shù)據(jù)制假現(xiàn)象就會越演越烈。因此，CFDA態(tài)度非常明確，逢審必查，沒有例外。”

　　吳湞強調(diào)，“允許企業(yè)自主撤回的大門永遠打開，但對那些不愿自動退出的企業(yè)，查出一個要嚴懲一個。以最小的行政成本帶來最大的監(jiān)管效應(yīng)。鼓勵企業(yè)做好藥，就是要以解決臨床需求為核心。”他認為，藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的真實可靠是做好藥的基本底線，只有這樣才能讓真正做好藥的企業(yè)揚眉吐氣。

　　未來五年將是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵，如何實現(xiàn)這一目標(biāo)就要看路線圖如何繪制？在這個大戰(zhàn)略里，圍繞仿制藥內(nèi)在品質(zhì)的提升就是一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。會上，張志軍總結(jié)分析了當(dāng)前我國仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的實施關(guān)鍵點。他透露，目前仿制藥一致性評價遇到了一些現(xiàn)實問題，尤其是國內(nèi)參比制劑的體外評價方法難度很大，其次是產(chǎn)品批件差異大，如何提高仿制藥的質(zhì)量，與原研藥的質(zhì)量和療效一致？“我們將分期分批開展一致性評價工作，企業(yè)是一致性評價的主體，且要求一致性評價要在規(guī)定期限內(nèi)完成。”

　　觸摸產(chǎn)業(yè)脈動

　　大轉(zhuǎn)折路口，“十三五”會把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶向何方？會上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧在主題報告中指出，目前醫(yī)藥經(jīng)濟增長進一步放緩，他從多個角度剖析了當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展存在的變量和紓解思路。“‘十三五’期間，醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展不要期望恢復(fù)原先的超高速增長，但中等偏高速的增長仍可期。頭兩年相對嚴峻，后三年有望復(fù)蘇；醫(yī)藥行業(yè)朝陽產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會改變。”林建寧建議，“近期，藥企注重保利潤、保現(xiàn)金流是2016年的關(guān)鍵；長遠來看，企業(yè)要主動轉(zhuǎn)型升級，走重視質(zhì)量，重視管理，重視創(chuàng)新的道路。”

　　CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長宗云崗則分析了我國藥品批文與市場供求關(guān)系。他指出，“目前我國藥品注冊批準(zhǔn)文號過度重復(fù)、批文利用率總體較低、銷售量前十位批文市場占有率較高，我們的判斷是當(dāng)前藥品供求關(guān)系基本面為供大于求，大品種、普藥品種尤甚。”

　　那么，究竟應(yīng)該怎樣在政策與經(jīng)濟慢周期中尋找接點？做強做大是產(chǎn)業(yè)主流企業(yè)流露出來的真實表達。就中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)折時代的新常態(tài)話題，廣藥集團、華北制藥、哈藥集團、步長制藥、天士力集團、譽衡藥業(yè)、葵花藥業(yè)、先聲藥業(yè)和天普藥業(yè)等業(yè)界大佬在電視論壇環(huán)節(jié)進行激烈的探討。

　　美國FDA原資深藥物審評專家、國家“千人計劃”專家龔兆龍則以國際視野分析了FDA藥物審評思路的調(diào)整以及中國研發(fā)新思維。此外，陸春云介紹了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園未來的發(fā)展趨勢；標(biāo)點信息·米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳分享了2015年中國三大終端六大市場發(fā)展及2016年預(yù)測報告；康美藥業(yè)集團副總裁李建華談到了風(fēng)口上的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療。

　　10月28日晚，2015中國醫(yī)藥經(jīng)濟年度人物隆重揭榜，十位業(yè)界精英獲此殊榮。圍繞著藥品質(zhì)量與創(chuàng)新，國內(nèi)藥企大佬與政府主管部門官員、行業(yè)專家召開了閉門研討會，展開了激烈而富有成效的討論。而在其平行會上，針對電商如何突圍重構(gòu)醫(yī)藥物流鏈、藥企如何布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代等熱點話題展開了高端對話。