近日,羅氏帕妥珠單抗(Perjeta)在英國獲批,用于早期乳腺癌的治療,僅僅在幾周前,該藥物也獲得歐洲藥品管理局的批準。羅氏表示,帕妥珠單抗(Perjeta)早就獲批用于治療晚期HER2陽性乳腺癌患者,而此番獲批治療早期乳腺癌,可以使得英國每年有1800名早期乳腺癌患者具備更多的用藥選擇。
此外,帕妥珠單抗(Perjeta)還可以用于局部晚期、患有炎癥或具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的術(shù)前乳腺癌患者。2013年,該適應(yīng)癥也在美國獲批。帕妥珠單抗(Perjeta)是一類HER2二聚體抑制劑,其作用機制與羅氏的其它HER2靶向藥物——赫賽汀有所不同,能夠更強烈地抑制腫瘤細胞的存活和生長。
不僅如此,由于美國和歐洲的早期和晚期乳腺癌患者的需求增長,帕妥珠單抗(Perjeta)成為羅氏的整個產(chǎn)品組合銷售量增長最快的新產(chǎn)品,上半年的銷售額增長了72%,達到了6.76億美元。
帕妥珠單抗(Perjeta)目前的銷售額正在以驚人的速度增長,并且與羅氏另一款乳腺癌新藥Kadcyla(trastuzumabemtansine)一起,幫助羅氏應(yīng)對層出不窮的赫賽汀仿制藥所帶來的壓力。赫賽汀作為一款羅氏當家乳腺癌靶向藥物,去年就已經(jīng)開始喪失專利保護。
去年英國NICE曾以價格過高為由,拒絕批準帕妥珠單抗(Perjeta)進入英國國民健康保險(NHS)。今年該藥物通過腫瘤藥品基金會獲得批準。
ChristieNHS信托基金會腫瘤藥部門顧問、同時也是帕妥珠單抗臨床試驗的研究員AndrewWardley表示,目前早期癌癥患者需要更加有效的藥物進行治療,而帕妥珠單抗確實能夠延長那些未經(jīng)治療的、早期HER2陽性乳腺癌患者的生存期,目前監(jiān)管部門能夠從患者的長遠利益出發(fā),的確是一件令人歡欣鼓舞的事情。