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美國FDA通過首款“女性偉哥” 炸開鍋

2015-08-19 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:《紐約時報》指出這是FDA批準的首款用于治療性與衰退的藥物,此前沒有任何治療男性或女性性欲衰退的藥物通過FDA的批準。

  據(jù)外媒報道,8月18日美國食品與藥品管理局(FoodandDrugAdministration,F(xiàn)DA)正式批準了一款名為Addyi的氟立班絲氨(Flibanserin)藥物。這種粉色的小藥丸用于治療絕經(jīng)期前的女性性欲衰退(HSDD),將于今年10月17日開售。

  《紐約時報》指出這是FDA批準的首款用于治療性與衰退的藥物,此前沒有任何治療男性或女性性欲衰退的藥物通過FDA的批準。之前研發(fā)的“偉哥”及其它針對男性的藥品是治療勃起障礙這一生理問題或治療其它男性激素中的缺陷,而非用于提升性欲。這是FDA這一決定備受爭議的原因,一些醫(yī)療人士和活動家認為這是女性健康的一大勝利,但也有一些人士認為其不負責任并伴隨危險。

  Addyi打開了女性性健康藥物的大門

  Sprout公司首席執(zhí)行官辛迪·懷特海德(CindyWhitehead)說:“我認為,Addyi改變了游戲規(guī)則,是女性健康的一個突破。幾十年以來,數(shù)百萬的女性都在等待一款可以治療性欲衰退的醫(yī)療方案,現(xiàn)在終于實現(xiàn)了。”

  Sprout公司和其支持者就曾指責FDA有性別歧視,因為此前FDA通過了Viagra和其他一些解決男性性問題的藥物,卻連續(xù)兩次不批準Addyi。

  很多醫(yī)生和女性倡導(dǎo)者表示希望Addyi的獲批可以讓更多解決女性性欲問題的藥物面世。

  克里夫蘭醫(yī)療中心的性功能障礙專家馬杰里·蓋斯(MargeryGass)在CNN的采訪中表示對此類藥物的獲批而感到興奮。“我認為女性將會非常歡迎可以解決性欲衰退問題的藥物。”

  全美婦女組織(NationalOrganizationforWomen)的特里·奧尼爾(TerryO‘Neil)說:“很明顯我們需要的不只是一種藥物,女性需要有一系列可供選擇的藥物,來滿足她們不同的需求。所以,這款藥物獲批帶來的一大好處是促進很多其他藥物的研發(fā)。”

  副作用引來反對者“聯(lián)名上書”

  Addyi作用于中央神經(jīng)系統(tǒng),通過改變?nèi)齻€重要的神經(jīng)遞質(zhì)(去腎上腺素、血清素和多巴胺)的水平來起作用,這是為何它與抗抑郁藥品歸屬于同一類別的原因。

  此前,F(xiàn)DA在2010年和2013年曾兩次因其副作用駁回了Addyi的申請。一些女性服用Addyi后出現(xiàn)頭暈現(xiàn)象,還有的早上醒來后頭暈眼花根本沒辦法開車。

  Addyi的標簽中警告,此藥品不適用于飲酒的女性,以免出現(xiàn)低血壓或昏暈。另外,Addyi也不能與其他多種藥品同時服用,也不適用于肝臟受損者。

  為此紐約大學(xué)的Tiefer醫(yī)生和其他約100名醫(yī)生的聯(lián)名信中稱,禁止服用Addyi的年輕女性飲酒的想法實屬“荒唐”。另一封來自喬治敦大學(xué)醫(yī)學(xué)中心PharmedOut項目近百人簽字的信則認為是各種制藥商資助的活動混淆了FDA的視線,F(xiàn)DA才會通過這樣一款藥物。

  全美婦女組織的辛迪·皮爾森(CindyPearson)說:“要想從這款藥物中受益,女性需要連續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年服用。這樣改變大腦的化學(xué)機制不知道長此以往會帶來什么后果。Addyi獲批是市場戰(zhàn)勝科學(xué)的實例。”

  此外,還有一些反對的聲音稱FDA批準Addyi過分簡化了人類的性行為。他們制藥公司總是把本來正常的人類行為變成一個需要靠藥物改變的疾病,Addyi不過是有一種用于治療這種“疾病”的藥物而已。在他們看來有些女性就是自然而然地對性失去了興趣,或者是因為其他原因如感情不和等才對性失去興趣的。

  對此FDA表示,該藥物將幫助那些因困苦或人際交往困難而導(dǎo)致的性欲減弱,而非由疾病、感情問題或其他藥物的副作用導(dǎo)致的性欲缺失。

  在醫(yī)生中推廣,打開國外市場

  Addyi必須經(jīng)過醫(yī)生或藥劑師的診斷后才可以購買。如果女性在服用該藥物8周后仍無效果,則將被建議停止繼續(xù)服用。作為獲批的附加條件,Sprout也必須同意進行其他相關(guān)的藥物安全研究。

  為預(yù)防Addyi被過度使用,Sprout公司表示在藥物獲得批準后的18個月內(nèi)將不會在廣播電視中播放相關(guān)廣告。

  懷特海德稱,公司將注重在醫(yī)生群體中的市場推廣,而非直接針對消費者。據(jù)懷特海德稱,Sprout計劃雇傭200名銷售代表,拜訪約3萬名醫(yī)生,主要為婦、產(chǎn)科醫(yī)生,也包括精神病學(xué)家和初級護理醫(yī)師。

  懷特海德稱研究這款藥物是否同樣對男性有效也是一個方向,但是目前其首要任務(wù)是將這款藥物推向國外市場。

  能否盈利前途迷茫

  FDA在1998年批準了偉哥。去年,該藥物為輝瑞制藥公司(Pfizer)掙得16億美元。但福布斯的報道稱,這款藥物是否能像輝瑞(Pfizer)的“偉哥”一樣帶來醫(yī)學(xué)和市場上的雙豐收還有待確定。

  首先,要說服醫(yī)生開這款藥,這可不是什么簡單的事。這款藥物不是對每個人的效果都特別好,并伴隨副作用。很多醫(yī)生在開這款藥時都會猶豫一下。

  就算醫(yī)生開了Addyi,其費用也是一個障礙。懷特海德在接受《紐約時報》的采訪中稱,Addyi的具體價格還未確定,預(yù)計每月花費與勃起功能障礙藥相當。但是這類藥物只在需要時使用,而Addyi則需要每日服用。拿每月服用10次Viagra來計算,一個月的花費在400美元左右。Spout希望一些保險公司將這款藥物納入報銷范圍,就像“偉哥”一樣,這樣每月只需30到75美元。

  因此很多人預(yù)測,Addyi面世之初會出現(xiàn)購買高潮。但是幾個月之后,大部分女性會因其作用有限以及費用和安全問題而放棄。

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