西坦類藥物屬于吡咯烷酮類,這類化合物除了具有防治認(rèn)知功能障礙和抗癲癇外,還具有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗抑郁等作用。由于認(rèn)知功能障礙是伴隨年齡增長、意外腦傷害、腦卒中、神經(jīng)變行性疾病如帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的主要癥狀之一,因此該類藥物臨床上用于認(rèn)知功能障礙和癲癇等疾病的臨床治療,如益智、促智、抗癲癇、老年性癡呆等。
西坦類用藥劑型有注射液、膠囊、口服和片劑,注射液占了近七成的市場,而膠囊和片劑分別有10%左右的比重。代表藥物主要有吡拉西坦、奧拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦等,在樣本醫(yī)院主要以奧拉西坦為主導(dǎo),占了84.9%的市場,左乙拉西坦也有10.9%,其他品種份額較少。
吡拉西坦在1972年上市,是第1個用于臨床的西坦類促智藥物,是眾多品種中競爭廠家最多的,達(dá)近30多家,且均為國內(nèi)企業(yè),山東威高藥業(yè)壟斷了將近一半的市場。江蘇晨牌藥業(yè)隨其后,市場份額不及其一半,眾多廠家在10%的市場中搏殺,競爭殘酷。
奧拉西坦隨后在1987年面世,其對癡呆、休克、記憶衰退有一定療效,適應(yīng)范圍有所拓寬。現(xiàn)屬于臨床使用頻率最多的品種,2009年至2014年年復(fù)合增長率為23.4%,僅有4家企業(yè)在競爭,廣東世信藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)三者平分秋色,共同瓜分了78%的奧拉西坦市場。
茴拉西坦在1993年上市,側(cè)重用于治療健忘癥、記憶減退、老年癡呆和腦血管意外后遺癥等,2009年至2014年年復(fù)合增長率為-3.8%。2011年開始,上升的銷售趨勢出現(xiàn)下滑,前四廠家市場份額合計(jì)達(dá)72.7%,市場集中度偏高,首位廠家西安海欣制藥占36.8%的比例,無錫凱西藥業(yè)和國藥集團(tuán)工業(yè)股份有限公司分別以15.5%和11.5%進(jìn)入該品種前三甲行列。
隨后上市的普拉西坦在樣本醫(yī)院未見銷售記錄,而正在研發(fā)如萘拉西坦、奈非西坦、羅拉西坦和考拉西坦等品種尚處于臨床試驗(yàn)階段,隨著全球老齡化的加劇,伴隨不斷擴(kuò)寬的適應(yīng)范圍,這類改善腦功能、促智藥物會越來越受到重視。