目前，首個參與研發(fā)的最新ADC藥物已向國家有關部門申報臨床試驗，即將開始臨床研究。這種最新研發(fā)的藥物將對肺癌、胃癌等癌癥起到“革命性”的治療作用，有望在2018年上市。

　　強強聯(lián)合建全國首個ADC藥物聯(lián)合實驗室

　　“前沿生物藥研究暨抗體藥物偶聯(lián)物分析”聯(lián)合實驗室是安捷倫科技在中國的第一間ADC分析領域前沿合作實驗室。安捷倫科技大中華區(qū)生命科學事業(yè)部業(yè)務總監(jiān)趙影介紹，這一實驗室作為完善生物藥藥物理化分析技術培訓和實習基地，將建全合成化合物分子結構確認技術和新型ADC藥物的分析表征方法。

　　安捷倫科技“聯(lián)姻”邁百瑞，并非偶然。在此之前，安捷倫科技大多選擇國際上的大企業(yè)進行合作，而選擇來到煙臺，源于邁百瑞的優(yōu)良研發(fā)基礎。

　　安捷倫科技一直是生物藥物研發(fā)領域的佼佼者。該公司不僅與全球頂級科學家廣泛開展前沿研究，還擁有優(yōu)異的儀器和頂尖的技術支持，其服務贏得生物制藥客戶的信任與深度合作。在ADC這一高技術門檻領域，安捷倫一直和基因泰克、西雅圖基因技術公司等國內外領先的生物制藥公司合作。這次合作，安捷倫科技不僅為邁百瑞提供最全最新的分析儀器及應用支持，還通過其強大的國際技術平臺、先進的數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)，幫助邁百瑞打造滿足國際市場法規(guī)要求的研發(fā)及檢測技術。

　　邁百瑞已經建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質量管理體系，并按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求，建立了嚴格的生產廠房和相關設施，有力支持了在中國、美國、歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產。邁百瑞不僅是從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產的行業(yè)領袖，也是ADCs偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產亞洲之冠。這一實驗室的投入使用，勢必為邁百瑞提供更先進的研發(fā)及檢測技術，在國際ADC舞臺上有更加廣闊的發(fā)展空間。

　　ADC藥物治療癌癥更準更可靠

　　ADC藥物到底是啥？有何神奇之處？在簽約儀式上，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司質量副總裁阮懋榮表示，ADC（Antibody-Drug-Conjugates）就是抗體藥物偶聯(lián)物，是一類新穎的治療藥物。其開發(fā)涉及四個方面，包括藥物靶點的篩選、重組抗體的制備、“連接物”技術開發(fā)以及高細胞毒性化合物的優(yōu)化，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會影響到ADC藥物的安全性和有效性?？贵w偶聯(lián)藥物因其良好的靶向性及抗癌活性，已成為目前抗腫瘤抗體藥物研發(fā)的新熱點和重要趨勢。

　　阮懋榮做了一個形象的比喻，“如果把研發(fā)化學藥物比作造自行車，ADC醫(yī)藥的研發(fā)就好比造飛機。”他表示，“一般研發(fā)具有完全知識產權的一類新藥則要十年時間，但是研發(fā)成功后，治療效果要遠遠優(yōu)于化學藥物。”

　　以目前邁百瑞公司正在研發(fā)的最新抗癌藥為例，將來的治療效果將明顯好于化學藥物。“可以說實現(xiàn)了‘點對點’的治療，更準更可靠。”阮懋榮介紹，傳統(tǒng)化學藥物在治療癌癥時，除了抗擊癌細胞，還會對正常細胞造成傷害，“而ADC藥物則像制導導彈一樣，只對癌癥細胞進行攻擊，這就大大減少了毒副作用，保護人體的正常細胞不受傷害。”

　　實驗室建成后，下步主要研究啥？對此，阮懋榮表示，“針對ADC藥物的分析研究將是該聯(lián)合實驗室研究的重點方向。”抗體藥物偶聯(lián)物是一類新穎的治療藥物，日益受到全球制藥公司的關注。目前，全球僅有Adcetris、Kadcyla兩個ADC藥物上市。未來10年，ADCs市場將迎來快速發(fā)展期，預計將有7-10個ADC新藥上市，2024年ADC市場將達到100億美元。同時，目前有70%-80%的ADC生產為外包，而有能力開發(fā)連接子和細胞毒素的合同生產商屈指可數(shù)，能夠提供ADC藥物共軛服務的合同生產商更是寥寥無幾，市場發(fā)展空間巨大。

　　實驗室力促企業(yè)在行業(yè)中“拔尖”

　　對于此次合作前景，雙方給予很大期望。阮懋榮表示：“我們非常高興能有機會與安捷倫這樣全球領先的公司展開合作。邁百瑞一直致力于提供高質量的生物藥物研發(fā)和GMP生產一站式外包服務，滿足客戶研發(fā)和GMP生產需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。此次與安捷倫合作成立的聯(lián)合實驗室，將為邁百瑞在國際ADC藥物研發(fā)和生產舞臺競爭中取得領先地位奠定堅實的基礎。”

　　作為負責此次簽約的安捷倫公司代表，趙影也對雙方合作充滿信心：“安捷倫致力于為制藥及生物制藥行業(yè)客戶提供創(chuàng)新高效的解決方案和技術支持。在ADC這一生物制藥前沿的領域，安捷倫憑借其優(yōu)異的儀器性能和完善的技術支持服務贏得了制藥及生物制藥客戶的認可。在本次與邁百瑞的合作中，安捷倫不僅提供客戶理化分析、結構表征相關的儀器平臺，更是與客戶緊密溝通，應對客戶需求和行業(yè)動態(tài)快速響應，積極開發(fā)相應的整體解決方案。”

　　邁百瑞“聯(lián)姻”安捷倫科技，意義深遠。對企業(yè)而言，雙方結合將發(fā)揮最大優(yōu)勢，憑借最先進的研發(fā)能力，增強企業(yè)在國際市場的競爭力。對生物醫(yī)藥行業(yè)而言，提高了高端生物藥研發(fā)能力和檢測水平，實現(xiàn)我國生物藥的加速發(fā)展，為提高人類生命質量貢獻更多力量。

（實習編輯：廖穎）