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乙肝新藥2a期臨床出色,有望帶來功能性治愈

摘要:近日,位于馬薩諸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新藥SB 9200在治療慢性乙肝的2a期臨床中取得了出色的成果,這也有望將這一新藥推進(jìn)到臨床的下一個(gè)階段。

  乙肝新藥2a期臨床出色,有望帶來功能性治愈

  慢性乙型肝炎至今尚未找到徹底治愈的藥物,嚴(yán)重威脅著患者的健康。然而,目前患者能使用的乙肝治療手段卻相對(duì)有限,因此,無論是患者還是業(yè)界,都熱切期盼能有全新的乙肝新藥上市。

  由SpringBank研發(fā)的SB9200是一款全新的小分子核酸雜交(smallmoleculenucleicacidhybrid)化合物,它有潛力激活RIG-I蛋白與NOD2蛋白,并在被病毒感染的細(xì)胞內(nèi)啟動(dòng)干擾素介導(dǎo)的抗病毒免疫反應(yīng)。此外,它還能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此,SB9200有望能作為單獨(dú)療法或聯(lián)合療法,治療慢性乙肝。

  在一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)中,研究人員評(píng)估了SB9200的療效與安全性。試驗(yàn)里,研究人員招募了20名初治,尚未出現(xiàn)肝硬化的慢性乙肝患者,并將他們隨機(jī)分為兩組,一組每日接受25毫克SB9200的治療,另一組則接受安慰劑。整個(gè)試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)為12周。

  結(jié)果表明,與安慰劑相比,SB9200在總體上顯著降低了乙肝的DNA水平。而在降低的評(píng)估中,接受SB9200的患者有31%出現(xiàn)了降低,對(duì)照組中則無一人出現(xiàn)降低。在為期12周的試驗(yàn)中,沒有出現(xiàn)任何嚴(yán)重的副作用,體現(xiàn)了良好的安全性。

  “SB9200的安全性結(jié)果以及在低劑量下的抗病毒能力讓我們感到非常振奮,”SpringBank的首席醫(yī)學(xué)官NezamAfdhal博士說:“這些結(jié)果進(jìn)一步表明SB9200有望成為一種慢性乙肝的新療法,并帶來功能性上的治愈。我們已經(jīng)開始招募這項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)的第二組患者,希望它能在今年第四季度帶來好結(jié)果。”

  “我們的病毒學(xué)研究表明SB9200參與到了一種全新的免疫反應(yīng)中,并能通過靶向RIG-I,直接起抗病毒的作用,”這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人StephenLocarnini博士說:“這不但能減少乙肝病毒的DNA,還能減少乙肝表面抗原,以及乙肝病毒的pgRNA。”

  按SpringBank官方提供的信息,清除乙肝表面抗原,就意味著乙肝感染得到了功能性的治愈。我們期待聽到這款乙肝新藥的更多好結(jié)果,并祝愿患者們能得到更多治療乙肝的出色方案。

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