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丁艷華、??∑娼淌趫F(tuán)隊(duì)在乙肝新藥研究領(lǐng)域取得進(jìn)步,兩項(xiàng)研究入選大會(huì)最佳亮點(diǎn)

2017-05-06 來(lái)源:國(guó)際肝病  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:甲磺酸莫非賽定是由我國(guó)廣東東陽(yáng)光藥業(yè)自主研發(fā)的、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、新一代的二氫嘧啶類藥物,其作用機(jī)制是干擾HBV病毒衣殼體組裝,可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝,加速異常衣殼形成,從而強(qiáng)烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復(fù)制及成熟病毒顆粒的產(chǎn)生。

   編者按:慢性乙型肝炎(CHB)是一類嚴(yán)重影響著我國(guó)人民健康的重大疾病。多年來(lái),我國(guó)肝病學(xué)者在攻破HBV的研究中,奉獻(xiàn)著他們的辛勤汗水和聰明才智。本屆歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)上,我國(guó)吉林大學(xué)第一醫(yī)院由丁艷華、??∑娼淌趫F(tuán)隊(duì)進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)兩種抗HBV新藥--甲磺酸莫非賽定(GLS4JHS)和帕拉德福韋(pradefovir,PDV)的研究結(jié)果被歐洲知名肝病學(xué)家Fabien zoulim 教授、Heiner Wedemeyer教授作為最佳亮點(diǎn):“Best of viral hepatitis at ILC2017 debrief recording”(大會(huì)摘要號(hào):PS-046、LBP-526)。其中,關(guān)于“甲磺酸莫非賽定在CHB患者治療28天的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、療效的Ib期臨床試驗(yàn)”,丁艷華教授在會(huì)上進(jìn)行了口頭發(fā)言,受到參會(huì)專家同行密切關(guān)注,顯示出我國(guó)肝病學(xué)者在乙型肝炎領(lǐng)域所取得的卓著成績(jī)。 

  丁艷華教授做大會(huì)報(bào)告
 
  甲磺酸莫非賽定是由我國(guó)廣東東陽(yáng)光藥業(yè)自主研發(fā)的、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、新一代的二氫嘧啶類藥物,其作用機(jī)制是干擾HBV病毒衣殼體組裝,可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝,加速異常衣殼形成,從而強(qiáng)烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復(fù)制及成熟病毒顆粒的產(chǎn)生。甲磺酸莫非賽定的臨床前體內(nèi)、外試驗(yàn)結(jié)果均表明,其抗病毒效果明顯優(yōu)于拉米夫定,且對(duì)阿德福韋酯耐藥株(rtA181T/V、rtN236T)、拉米夫定耐藥株(rtM204I,rtM204I+V173L)、替比夫定耐藥株(rtM204I、rtL180M+M204V)、恩替卡韋耐藥株(rtM204I+S202G、rtM204I+S202G+M250V)均有明顯抑制作用。
 
  丁艷華教授(右)與張明媛醫(yī)師(左)在會(huì)上接受采訪
 
  丁艷華教授介紹了該項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn),研究共入組了24例CHB患者,按1:1:1的比例隨機(jī)分成3組:GLS4JHS (120 mg QD)+Ritonavir (100 mg QD),GLS4JHS (240 mgQD)+Ritonavir (100 mg QD) 和恩替卡韋組。初步的研究結(jié)果提示,該藥在28天的短治療期間,不僅顯示出對(duì)HBV DNA有顯著的抑制作用,而且可有效地降低HBeAg水平(5例)。
 
  丁教授表示,雖然目前這項(xiàng)研究還沒(méi)有揭盲,但在近年來(lái)新藥研發(fā)過(guò)程中,很少有研究在短期治療中可以觀察到這樣有效的治療結(jié)果。這提示,甲磺酸莫非賽定在治療CHB方面可能有比目前已上市藥物有更好的潛力。我們期待在不久的未來(lái),該項(xiàng)研究獲得喜人的成果,并在后期的臨床研究中獲得驗(yàn)證。
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