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恩替卡韋和HBIG在慢性乙型肝炎肝移植患者中的應(yīng)用

2017-04-07 來源:國(guó)際肝病  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在本項(xiàng)Ⅲ b期、單組、開放式研究中,65例患者因HBV相關(guān)性肝病而接受LT并且LT時(shí)HBV DNA<172 IU/mL(大約1000 copies/mL)納入研究,在LT以后接受了72周的恩替卡韋(1.0 mg/d)治療。

   對(duì)于因HBV相關(guān)性肝臟疾病而采用肝移植(LT)治療的患者而言,目前預(yù)防移植物再感染的標(biāo)準(zhǔn)療法是核苷(酸)類似物聯(lián)合乙肝高效價(jià)免疫球蛋白(HBIG)。恩替卡韋在慢性乙型肝炎(CHB)的治療中已經(jīng)顯示出高度有效并具有良好的安全性,但是在HBV相關(guān)LT患者中的資料卻是有限的。美國(guó)貝勒大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Robert Perrillo等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,來評(píng)估CHB相關(guān)LT后恩替卡韋聯(lián)合各種不同方案HBIG治療的安全性和療效。

  在本項(xiàng)Ⅲ b期、單組、開放式研究中,65例患者因HBV相關(guān)性肝病而接受LT并且LT時(shí)HBV DNA<172 IU/mL(大約1000 copies/mL)納入研究,在LT以后接受了72周的恩替卡韋(1.0 mg/d)治療。研究的主要終點(diǎn)是在整個(gè)72周研究期間內(nèi)可評(píng)估患者(治療至少4周)出現(xiàn)病毒學(xué)復(fù)發(fā)(HBV DNA≥50 IU/mL,大約300 copies/mL)的比例。在入組的65例患者中有64例同時(shí)使用了HBIG,其中44%的患者接受了高劑量的HBIG(在特定的期限內(nèi)每一次HBIG的劑量都超過10 000 IU)。在整個(gè)72周研究期間內(nèi),可作療效分析評(píng)估的61例患者的HBV DNA都檢測(cè)不出來。
 
  72周時(shí)沒有HBsAg復(fù)發(fā)患者的累積比例是96.55%。有2例患者經(jīng)歷了HBsAg的再現(xiàn),但是直到最后一次隨訪這2例患者的HBV DNA都一直未能檢測(cè)出來。不良反應(yīng)的頻率和種類與該類患者人群中的預(yù)期相吻合。62%和39%的患者出現(xiàn)血清肌酐升高≥0.3 mg/dL和≥0.5 mg/dL,所有這些患者都接受了鈣調(diào)磷酸酶抑制劑的治療??傊?,在以恩替卡韋治療因HBV相關(guān)性疾病而行LT的患者人群中,即便發(fā)生過HBsAg再現(xiàn),恩替卡韋能有效地持續(xù)抑制HBV,且耐受良好。
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