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慢丙肝患者不同抗病毒治療方案患者報告結(jié)局探究

摘要:治療后12周,獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)的患者中,無論何種方案可觀察到PROs改善,并且這些改善在隨訪24周內(nèi)持續(xù)增加;

   丙型肝炎病毒導(dǎo)致包括肝內(nèi)和肝外表現(xiàn)的系統(tǒng)性感染。治療慢性丙型肝炎的方案正在發(fā)生變化,從基于干擾素(INF)和利巴韋林(RBV)的治療方案向無INF、無RBV、全口服治療方案轉(zhuǎn)變。患者報告結(jié)局(patient-reportedoutcomes,PROs)通常用于反應(yīng)患者的治療體驗。

 
  針對慢性疾病患者,PROs反映了患者罹患疾病、治療期間以及獲得治愈后的幸福感。總的來說,PROs是一個總稱,包括健康相關(guān)生存質(zhì)量(HRQOL)、疲勞和勞動生產(chǎn)率(WP)等。PROs可以評估和量化這些方案對患者的影響。
 
  包含INF和RBV的方案給慢性丙型肝炎患者帶來一些不良影響。該項研究旨在對不同抗病毒治療方案對慢性丙型肝炎患者的工作效率、疲勞和其他患者報告結(jié)局(PROs)的影響進行量化。
 
  該項回顧性分析采用了來自多中心多國家的sofosbuvir聯(lián)合或不聯(lián)合干擾素的3期臨床試驗的PRO數(shù)據(jù)。治療方案分為:INF+RBV組、INF無RBV組以及無INF無RBV組?;€、治療期間以及治療后24后受試者接受四項PRO工具(SF-36、CLDQ-HCV、FACIT-F,WPAI:SHP)問卷調(diào)查。
 
  研究共納入了3,425例慢性病型肝炎患者的PRO數(shù)據(jù)。男性占62.2%,初治患者占62.8%,18.1%的患者存在肝硬化,72.9%的患者為HCV基因型1感染。
 
  參與研究的受試者中,546例接受了INF+RBV+sofosbuvir(SOF)治療,1,721例接受了sofosbuvir+RBV治療,1,158例接受了ledipasvir+sofosbuvir無INF無RBV治療。治療時間為8周至24周。
 
  基線時,各治療組之間的PROs無顯著差異(p均>0.01);
 
  治療期間,INF+RBV組的PROs較基線降幅為?23.6%,SOF+RBV組的數(shù)據(jù)為?7.0%,而無INF無RBV組的PROs改善達到11.6%(p均<0.0001);
 
  治療后12周,獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)的患者中,無論何種方案可觀察到PROs改善,并且這些改善在隨訪24周內(nèi)持續(xù)增加;
 
  多變量分析顯示,使用INF與治療期間PRO得分降低達?26.0%呈獨立相關(guān),使用RBV與多達?9.0%降低相關(guān)。
 
  研究人員得出結(jié)論,無INF無RBV的抗丙型肝炎治療方案往往與治療期間更好的患者體驗和工作效率相關(guān)。
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