2016年兩會(huì)期間，國家衛(wèi)生計(jì)生委李斌主任明確表示，我國已正式啟動(dòng)乙肝治療藥物的價(jià)格談判工作。目前，世界衛(wèi)生組織推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物替諾福韋酯，月均藥品費(fèi)用已由原先的1500元降至490元，降幅達(dá)67%。

　　乙肝抗病毒藥物有兩類，各有優(yōu)缺點(diǎn)

　　目前用于臨床的慢性乙型肝炎抗病毒藥物有兩類、共7種，即：α干擾素，包括普通干擾素和聚乙二醇干擾素(短效干擾素、長效干擾素)；核苷(酸)類藥物，包括拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、替諾福韋酯。

　　干擾素的療程固定，一般建議治療一年。但是，其有效率較低，對(duì)于中國患者更是如此（這是由乙肝病毒基因型決定的），停藥后的持久應(yīng)答率僅為20%～40%。而且，干擾素需要注射給藥，不良反應(yīng)也較多見。

　　核苷(酸)類藥物是口服藥，給藥方便，控制病毒復(fù)制的能力較強(qiáng)，副作用也較少見。但這類藥物有兩個(gè)缺點(diǎn)：一是需要長期服用，很難明確停藥時(shí)間；二是長期用藥會(huì)增加耐藥變異的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，一旦耐藥就需要改變治療方案。所以，現(xiàn)在推薦使用耐藥變異發(fā)生率較低的恩替卡韋和替諾福韋酯作為一線口服抗病毒藥。

　　一線抗病毒藥物：恩替卡韋、替諾福韋酯

　　恩替卡韋的有效率較高，治療5年的隨訪研究表明，HBeAg（乙肝病毒e抗原）陽性慢乙肝患者的HBVDNA轉(zhuǎn)陰率高達(dá)94%，而且初始治療的耐藥變異發(fā)生率極低，治療5年的累積基因型耐藥發(fā)生率為1.2%，但在已發(fā)生拉米夫定耐藥的患者中，恩替卡韋治療5年的累積耐藥發(fā)生率升高至51%。恩替卡韋的不良反應(yīng)較少，長期服用的安全性良好。因此，該藥是乙肝防治指南的一線推薦用藥。但該藥的妊娠安全性不高，女性患者如有生育要求，應(yīng)在懷孕前6個(gè)月停用恩替卡韋，改用其他藥物。

　　替諾福韋酯的治療效果與恩替卡韋一致，目前還沒有發(fā)現(xiàn)其耐藥變異位點(diǎn)，因此，無論是對(duì)拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋耐藥，還是對(duì)各種藥物的聯(lián)合耐藥，應(yīng)用替諾福韋酯都表現(xiàn)出較高的病毒學(xué)應(yīng)答。替諾福韋酯的另一優(yōu)點(diǎn)是妊娠安全性較高，女性患者可在孕期全程服用。該藥的主要不良反應(yīng)是腎小管損傷，長期用藥的患者應(yīng)警惕腎功能不全和低磷性骨病的發(fā)生，需要定期監(jiān)測腎功能、血磷和骨密度。

　　與恩替卡韋和替諾福韋酯相比，另外3種藥物（拉米夫定、替比夫定、阿德福韋酯）的主要缺點(diǎn)是抗病毒效果較弱，而且長期服用的耐藥變異風(fēng)險(xiǎn)較高，因此現(xiàn)在已不作為一線藥物推薦使用。替比夫定的妊娠安全性較好，可以作為高病毒載量乙肝病毒攜帶孕婦的母嬰阻斷用藥，該藥的主要不良反應(yīng)是肌肉損害，需要定期檢測肌酸激酶。阿德福韋酯與替諾福韋酯的主要不良反應(yīng)一樣。

　　期待乙肝治療藥物集體降價(jià)

　　從醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，醫(yī)生和患者當(dāng)然都希望使用國內(nèi)外乙肝診療指南推薦的一線藥物進(jìn)行治療，但長期以來，由于替諾福韋酯、恩替卡韋的價(jià)格較高，而且替諾福韋酯在全國范圍內(nèi)未納入醫(yī)保支付（部分地區(qū)尚未將恩替卡韋納入醫(yī)保支付），因此在我國使用較多的藥物仍然是阿德福韋酯——這種在歐美國家已基本被淘汰的藥物。

　　替諾福韋酯降價(jià)后，患者每月花費(fèi)僅需要490元，如能納入醫(yī)保支付，患者每月的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)將不足百元。在市場規(guī)律驅(qū)動(dòng)下，相信在不久的將來，包括恩替卡韋和干擾素在內(nèi)的其他乙肝治療藥物也將隨之降價(jià)。到那時(shí)，我國的乙肝患者就能真正使用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的抗病毒治療方案，從而實(shí)現(xiàn)2015年底修訂的《中國慢性乙型肝炎防治指南》中提出的治療目標(biāo)：最大限度地長期抑制乙肝病毒復(fù)制，減輕肝細(xì)胞炎性壞死及肝纖維化，延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、肝癌的發(fā)生，從而改善生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間。