我國(guó)肝病藥市場(chǎng)增速快，2010-2015年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了28%，預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)肝病用藥醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到780億元。

　　2010~2015年，我國(guó)肝病藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2015年的銷(xiāo)售額較2014年增加了33.73億元，達(dá)到了440.30億元，同比增長(zhǎng)8.3%，高于整個(gè)藥品市場(chǎng)7.6%的增速。其中醫(yī)院市場(chǎng)是肝病藥物銷(xiāo)售的主要渠道，市場(chǎng)份額占比86.10%。銷(xiāo)售額已由2010的184.74億元增至2015年的379.10億元，2010-2015年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了28%。

　　2014年病毒性肝炎患者人均醫(yī)藥費(fèi)用達(dá)到7747.9元，藥費(fèi)占比58.4%。而我國(guó)慢性乙肝患者已達(dá)到3000萬(wàn)人，單乙肝的理論市場(chǎng)容量就已超千億。雖然近年發(fā)病率有所下降，但我國(guó)既有慢性乙肝患者數(shù)量十分巨大，而且接受有效治療的患者僅占患者總數(shù)的10%。與之對(duì)比我國(guó)肝病市場(chǎng)總量偏低，伴隨患病人群不斷擴(kuò)大、疾病譜改變、新藥研發(fā)、政策合理推動(dòng)、人口醫(yī)療理念的不斷改變等積極因素，我國(guó)肝病市場(chǎng)仍將維持高速增長(zhǎng)。

　　龐大患病人口支撐市場(chǎng)需求

　　各類(lèi)肝病中危害最大的當(dāng)屬病毒性肝炎。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委疾控中心數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)新增病毒性肝炎患者超過(guò)120萬(wàn)人，發(fā)病率0.89‰，位列傳染性疾病第一，2005年免費(fèi)乙肝疫苗普及以后發(fā)病率呈逐漸下降趨勢(shì)。其中乙型肝炎發(fā)病數(shù)占病毒性肝炎總數(shù)的76.64%。乙肝病毒的攜帶者人數(shù)約9000萬(wàn)人。慢性乙肝患者為3000萬(wàn)人，30%的慢性乙肝患者會(huì)出現(xiàn)危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥，如肝硬化和肝癌等。慢性乙肝在中國(guó)每年導(dǎo)致33萬(wàn)多例癌癥相關(guān)死亡。丙型肝炎發(fā)病率僅次于乙型肝炎，占病毒性肝炎總發(fā)病率的17.06%。我國(guó)丙肝患者約有760萬(wàn)人，但因其發(fā)病隱蔽，實(shí)際患者數(shù)遠(yuǎn)超這一保守?cái)?shù)據(jù)，一旦發(fā)現(xiàn)一般患者已處于肝纖維化或肝硬化階段，危害更甚。由于我國(guó)病毒性肝病治療相對(duì)落后、治療可及性差，再加上脂肪肝、酒精性肝病等患者數(shù)連年攀升，所以潛在的慢性肝病患者群體十分巨大。

　　專(zhuān)利到期伴隨藥價(jià)降低刺激市場(chǎng)發(fā)展

　　肝病藥物不乏一些重磅藥物，隨著這些藥物專(zhuān)利不斷到期，將利好國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)，刺激發(fā)展中國(guó)家肝病藥物市場(chǎng)快速發(fā)展。

　　一二線藥物納入醫(yī)保和基藥是大趨勢(shì)

　　中國(guó)的肝病形勢(shì)嚴(yán)峻，尤其乙肝和繼發(fā)病患者人數(shù)眾多，大多數(shù)分布于農(nóng)村地區(qū)，不僅疾病得不到有效治療，許多肝病治療一二線藥物尤其進(jìn)口原研藥價(jià)格昂貴，普通人無(wú)力支撐長(zhǎng)時(shí)間的治療費(fèi)用。這些問(wèn)題歸根結(jié)底是藥價(jià)過(guò)高和衛(wèi)生資源不均衡。2015年世衛(wèi)組織發(fā)布的《慢性乙型肝炎病毒感染預(yù)防治療指南》就建議各國(guó)政府應(yīng)優(yōu)先給弱勢(shì)群體報(bào)銷(xiāo)高價(jià)高效藥物。

　　到目前為止沒(méi)有一種乙肝抗病毒藥物被納入《國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)》，僅有部分藥品被納入地方基藥目錄。將乙肝治療藥物納入國(guó)家基本藥物目錄(NEDL)可節(jié)省20%-60%的費(fèi)用，且甲類(lèi)藥價(jià)格比乙類(lèi)藥低15%。不過(guò)我國(guó)政府對(duì)于乙肝藥品醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)問(wèn)題也十分重視：2014年7月召開(kāi)的國(guó)務(wù)院會(huì)議積極討論艾滋病、病毒性肝炎和癌癥的預(yù)防和治療;2015年2月CFDA宣布，藥物審批會(huì)加速;2015年4月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出必須把一些虛高的藥價(jià)降下來(lái)，將借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判;國(guó)家發(fā)改委宣布，中國(guó)自今年6月1日開(kāi)始取消對(duì)最高藥品價(jià)格的控制;2016年3月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取五個(gè)重大疾病專(zhuān)利藥作為降價(jià)談判試點(diǎn)，其中就包括了替諾福韋酯，通過(guò)談判藥價(jià)降幅達(dá)50%以上。

　　一致性評(píng)價(jià)可能扭轉(zhuǎn)招標(biāo)降價(jià)壓力

　　近幾年醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入寒冬季，經(jīng)濟(jì)增速放緩和一系列政策打壓對(duì)整體醫(yī)藥大環(huán)境產(chǎn)生較大影響。受政府醫(yī)改藥品控費(fèi)影響，乙肝藥物作為大病種的藥物成為各省招標(biāo)打壓對(duì)象。以正大天晴為例，在目前已公布2015年招標(biāo)結(jié)果的4個(gè)省份(福建、湖南、海南、浙江)中，潤(rùn)眾(恩替卡韋)和名正(阿德福韋)在福建省均未中標(biāo)，在海南和湖南省的中標(biāo)價(jià)格也都明顯下降?？梢哉f(shuō)，行業(yè)的不健康發(fā)展形成招標(biāo)唯低價(jià)中標(biāo)的主流，這對(duì)近幾年的肝藥市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生不少負(fù)面影響。而隨著一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施，招標(biāo)機(jī)制會(huì)得到不少改善，質(zhì)量不佳者的出局給了質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)者喘息的空間，有利于改善我國(guó)藥企低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象。