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再遭重創(chuàng) Shire肝病新藥SHP625臨床研究失敗

2016-05-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:PSC是一種罕見慢性肝病,患者的膽管由于炎癥等原因而變小,并最終導(dǎo)致肝功能衰竭。此次臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該藥物的相容性和安全性與之前數(shù)據(jù)保持一致,此外患者血清膽酸水平顯著降低。

  愛爾蘭制藥巨頭Shire公司最近很不開心!公司開發(fā)的肝病新藥SHP625在一項(xiàng)治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的臨床二期研究中再遭滑鐵盧。而這一切就發(fā)生在公司2億6千萬美元收購Lumena醫(yī)藥公司未果的數(shù)月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。

  PSC是一種罕見慢性肝病,患者的膽管由于炎癥等原因而變小,并最終導(dǎo)致肝功能衰竭。此次臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該藥物的相容性和安全性與之前數(shù)據(jù)保持一致,此外患者血清膽酸水平顯著降低。然而,在最關(guān)鍵的一項(xiàng)指標(biāo)——血清堿性磷酸酶指標(biāo)上,SHP625未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。這也導(dǎo)致此次臨床研究宣告失敗。

  而就在一年前,SHP625在有20名患有阿拉吉?dú)W綜合癥兒童參與的臨床二期研究中也宣告失敗。這些結(jié)果無疑重重打擊了公司對(duì)SHP625的信心。公司表示將分析該藥物的全部數(shù)據(jù)以決定SHP625未來命運(yùn)。

  此前,有分析人士認(rèn)為,該藥物將有望成為Shire旗下又一暢銷藥物。而Shire公司于2014年收購Lumena公司時(shí),SHP625曾被認(rèn)為是這筆收購案中最重要資產(chǎn)之一。

  然而,時(shí)過境遷,最終Shire公司在數(shù)月之前向Lumena公司支付了9000萬元分手費(fèi)后停止了和后者的收購交易。但公司仍然在進(jìn)行這一藥物的臨床研究。目前,研究人員還在測試該藥物治療原發(fā)性膽汁性肝硬化以及進(jìn)展性家族性肝內(nèi)淤積性黃疸等疾病。

  此外,具有相同機(jī)制的SHP626(LUM002)目前也在進(jìn)行一項(xiàng)治療非酒精性脂肪肝(NASH)的臨床一期研究。該疾病市場規(guī)模被認(rèn)為將達(dá)到400億美元之多。

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