4月26日,專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物開發(fā)的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性臨床III期研究OPTIMA在中國招募了第一個病人。OPTIMA 研究旨在評估與單純使用射頻消融(radiofrequency thermal ablation)術(shù)相比,采用該公司ThermoDox? 藥物產(chǎn)品與射頻消融治療45分鐘結(jié)合療法之后的新診斷原發(fā)性肝癌患者的總體生存期情況。ThermoDox?是Celsion 具有專利技術(shù)的阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體,早期研究證明可結(jié)合射頻消融來治療原發(fā)性肝癌(primary liver cancer)。
原發(fā)性肝癌是一種在中國極為常見的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計,中國每年新增超過85萬名原發(fā)性肝癌患者,占全球總發(fā)病人數(shù)的50%以上。由于起病隱匿,這種進展迅速的疾病在發(fā)病早期沒有癥狀或癥狀不明顯,確診時大多數(shù)患者已經(jīng)達到局部晚期或癌癥已發(fā)生轉(zhuǎn)移,增加了治療的難度,患者的預(yù)后也很差。因此,原發(fā)性肝癌對中國老百姓的健康產(chǎn)生了嚴重的威脅。
而Celsion開發(fā)的ThermoDox?有望改變這一情況。這種脂質(zhì)體藥物有效地利用了腫瘤的兩個特點:第一,腫瘤中的血管通透性較高,所以脂質(zhì)體能夠穿透這些血管,在腫瘤中富集;第二,在受熱之后,這些血管的通透性會進一步提升,讓更多的脂質(zhì)體得以進入??紤]到這些特性,Celsion將阿霉素(doxorubicin)包裹在脂質(zhì)體內(nèi),并通過靜脈進入患者的體中。
在結(jié)合射頻消融療法后,這些對溫度敏感的脂質(zhì)體會出現(xiàn)“裂縫”,讓裹在其中的阿霉素能夠在腫瘤內(nèi)釋放。在動物模型中,通過這種給藥方式進入腫瘤的阿霉素含量要比單純靜脈注射高出25倍。2015年7月15日,Celsion公布的ThermoDox?治療原發(fā)性肝癌HEAT研究的最新總生存期數(shù)據(jù)顯示,與單獨使用射頻消融術(shù)相比,ThermoDox?與射頻消融術(shù)結(jié)合療法能夠?qū)⒒颊呱嫫谘娱L超過兩年,是有效的原發(fā)性肝癌治療方案。
采用上述結(jié)合療法的患者的平均總生存期約為80個月,而單純使用射頻消融治療組的平均總生存期為53.6個月。換而言之,效果提高了58%。正因為此,Celsion決定推進該藥物的研發(fā)進程。
“中國首個病人的招募代表了OPTIMA研究項目的一個重要里程碑。” Celsion的董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Michael H. Tardugno先生說道,“每年中國的原發(fā)性肝癌大約有85萬個新增病例,占全世界新增人數(shù)的50%。中國是我們ThermoDox?產(chǎn)品全球范圍注冊和市場化戰(zhàn)略的重要組成部分,我們將致力于在該地區(qū)招收患者來推動OPTIMA研究的執(zhí)行。”
我們祝愿Celsion的這項III期臨床試驗?zāi)軌蛉〉脻M意的效果,盡早為中國數(shù)量龐大的原發(fā)性肝癌患者帶來新的治療方案。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥5569解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。
健客價: ¥132軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價: ¥102補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價: ¥17.9補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價: ¥20用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
健客價: ¥19清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥15.8清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥17.8健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒的藥物。適用于肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。
健客價: ¥65適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥121
本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
健客價: ¥72解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥3200用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥601.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價: ¥188治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。
健客價: ¥1140治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。
健客價: ¥390清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價: ¥16健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。
健客價: ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價: ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價: ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥34