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Celsion肝癌藥物在中國的III期臨床試驗招募首名患者

2016-04-30 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:原發(fā)性肝癌是一種在中國極為常見的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計,中國每年新增超過85萬名原發(fā)性肝癌患者,占全球總發(fā)病人數(shù)的50%以上。

  4月26日,專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物開發(fā)的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性臨床III期研究OPTIMA在中國招募了第一個病人。OPTIMA 研究旨在評估與單純使用射頻消融(radiofrequency thermal ablation)術(shù)相比,采用該公司ThermoDox? 藥物產(chǎn)品與射頻消融治療45分鐘結(jié)合療法之后的新診斷原發(fā)性肝癌患者的總體生存期情況。ThermoDox?是Celsion 具有專利技術(shù)的阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體,早期研究證明可結(jié)合射頻消融來治療原發(fā)性肝癌(primary liver cancer)。

  原發(fā)性肝癌是一種在中國極為常見的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計,中國每年新增超過85萬名原發(fā)性肝癌患者,占全球總發(fā)病人數(shù)的50%以上。由于起病隱匿,這種進展迅速的疾病在發(fā)病早期沒有癥狀或癥狀不明顯,確診時大多數(shù)患者已經(jīng)達到局部晚期或癌癥已發(fā)生轉(zhuǎn)移,增加了治療的難度,患者的預(yù)后也很差。因此,原發(fā)性肝癌對中國老百姓的健康產(chǎn)生了嚴重的威脅。

  而Celsion開發(fā)的ThermoDox?有望改變這一情況。這種脂質(zhì)體藥物有效地利用了腫瘤的兩個特點:第一,腫瘤中的血管通透性較高,所以脂質(zhì)體能夠穿透這些血管,在腫瘤中富集;第二,在受熱之后,這些血管的通透性會進一步提升,讓更多的脂質(zhì)體得以進入??紤]到這些特性,Celsion將阿霉素(doxorubicin)包裹在脂質(zhì)體內(nèi),并通過靜脈進入患者的體中。

  在結(jié)合射頻消融療法后,這些對溫度敏感的脂質(zhì)體會出現(xiàn)“裂縫”,讓裹在其中的阿霉素能夠在腫瘤內(nèi)釋放。在動物模型中,通過這種給藥方式進入腫瘤的阿霉素含量要比單純靜脈注射高出25倍。2015年7月15日,Celsion公布的ThermoDox?治療原發(fā)性肝癌HEAT研究的最新總生存期數(shù)據(jù)顯示,與單獨使用射頻消融術(shù)相比,ThermoDox?與射頻消融術(shù)結(jié)合療法能夠?qū)⒒颊呱嫫谘娱L超過兩年,是有效的原發(fā)性肝癌治療方案。

  采用上述結(jié)合療法的患者的平均總生存期約為80個月,而單純使用射頻消融治療組的平均總生存期為53.6個月。換而言之,效果提高了58%。正因為此,Celsion決定推進該藥物的研發(fā)進程。

  “中國首個病人的招募代表了OPTIMA研究項目的一個重要里程碑。” Celsion的董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Michael H. Tardugno先生說道,“每年中國的原發(fā)性肝癌大約有85萬個新增病例,占全世界新增人數(shù)的50%。中國是我們ThermoDox?產(chǎn)品全球范圍注冊和市場化戰(zhàn)略的重要組成部分,我們將致力于在該地區(qū)招收患者來推動OPTIMA研究的執(zhí)行。”

  我們祝愿Celsion的這項III期臨床試驗?zāi)軌蛉〉脻M意的效果,盡早為中國數(shù)量龐大的原發(fā)性肝癌患者帶來新的治療方案。

 

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