全球有1.85億人感染丙肝病毒,其中估計(jì)中國(guó)約有1000萬(wàn)人感染丙肝病毒。丙肝可以治愈,在中國(guó)當(dāng)前,長(zhǎng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是最常規(guī)治療丙肝方案,但治愈率僅為44%至70%,而且毒副作用大、療程長(zhǎng),并且相當(dāng)比例的患者,如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者不適合使用,或無(wú)法耐受干擾素。
這導(dǎo)致不少患者通過(guò)各種途徑從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)口服抗病毒藥物(DAA),治愈高、副作用小,而且僅需3-6個(gè)月即可治愈。但是這些藥物的代購(gòu)渠道魚(yú)龍混雜,用藥規(guī)范與安全堪憂(yōu),不少患者不是上當(dāng)受騙就是用藥時(shí)擔(dān)驚受怕,不知藥物是真是假。
對(duì)此,北京大學(xué)附屬人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)教授認(rèn)為,我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該盡快審批口服丙肝抗病毒藥物,避免通過(guò)非正規(guī)途徑購(gòu)藥的患者上當(dāng)受騙。
據(jù)悉,最近在東京剛舉辦的亞太肝病年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于全口服藥物治療中國(guó)丙型肝炎患者的三期臨床研究結(jié)果顯示,對(duì)于無(wú)法接受干擾素治療的丙肝患者,在接受達(dá)拉他韋片和另外一個(gè)口服藥物的聯(lián)合治療24周后,91%-98%的患者在停藥后24周可獲得臨床治愈。
魏來(lái)教授認(rèn)為,此研究結(jié)果將幫助中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局了解口服藥物的療效與安全性,并有助于新的治療方案盡快獲批。據(jù)悉,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局已接受達(dá)拉他韋片治療丙肝的申請(qǐng),并將加速這類(lèi)藥物的審批。