肝病用藥主要包括消化系統(tǒng)及代謝藥物中的肝治療藥和全身性抗感染藥物中的抗肝炎病毒類藥物兩大類。藥物可及性差是肝病治療領(lǐng)域的最大難題之一,即部分藥物尚未納入醫(yī)保、醫(yī)保實際報銷存在障礙、部分藥物價格昂貴、部分新藥審批緩慢難以上市等。
肝臟是人體內(nèi)最大的消化腺,有合成與貯存養(yǎng)料、分泌膽汁、解毒等功能。按照發(fā)病機理,肝病可以分為病毒性肝病和非病毒性肝病。其中,病毒性肝病是由多種不同肝炎病毒引起的一組以肝臟損害為特征的法定乙類傳染病。根據(jù)病原學(xué)診斷,肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5種,分別引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、新陳代謝異常性肝病和脂肪性肝病等。
WHO統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球每年由各種類型的肝炎導(dǎo)致的死亡人數(shù)為140萬~150萬,在各種疾病中居第7位。乙型和丙型肝炎病毒感染后可能會發(fā)展為慢性肝病,進而引起肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌。據(jù)估計,全球共有5億人受到乙型或丙型肝炎病毒慢性感染,這些慢性感染造成大約57%的肝硬化病例和78%的原發(fā)性肝癌病例。
中國是肝炎高發(fā)國度,其中乙肝尤甚。全國人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國一般人群HBsAg攜帶率為7.18%,病毒攜帶人群約9300萬,其中約有1/4發(fā)展為慢性肝病,部分發(fā)展為肝硬化,甚至肝癌。
衛(wèi)計委疾病預(yù)防控制局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015年病毒性肝炎發(fā)病數(shù)在全國(不含港澳臺)乙類傳染病中居首,共計1218946例。其中,乙型肝炎934215例,占76.64%;丙型肝炎207897例,占17.06%。死亡的病毒性肝炎共474例:其中,乙型肝炎352例,占74.26%;丙型肝炎95例,占20.04%。
肝病用藥主要包括消化系統(tǒng)及代謝藥物中的肝治療藥和全身性抗感染藥物中的抗肝炎病毒類藥物兩大類。藥物可及性差是肝病治療領(lǐng)域的最大難題之一,即部分藥物尚未納入醫(yī)保、醫(yī)保實際報銷存在障礙、部分藥物價格昂貴、部分新藥審批緩慢難以上市等。盡管如此,依然需要特別指出的是,肝病可防、可控、可治,只要患者能端正態(tài)度、走出誤區(qū)、科學(xué)診療,肝病是可以實現(xiàn)臨床康復(fù)的。
中康研究院對全國肝病用藥市場作一全景掃描,旨在追蹤各品類肝病藥物的市場表現(xiàn),以及哪些產(chǎn)品在市場中最受青睞。
|規(guī)模:440.30億元,增速為8.3%
2015年我國肝病用藥總體規(guī)模440.30億元,比2014年增加33.73億元,增長率為8.3%,略高于整個藥品市場7.6%的增長率。在招標降價、藥占比限制、二次議價等殺價政策層出不窮的影響下,包括肝病用藥在內(nèi)的未來藥品市場的整體形勢不容樂觀。
就分類而言,肝治療藥是我國肝病用藥市場的主體,2015年市場規(guī)模為296.35億元,占肝病用藥市場近七成;抗肝炎病毒類藥物占我國肝病用藥市場的近33%,2015年銷售規(guī)模為143.95億元,增長率為9.5%。
醫(yī)院是肝病用藥主要消費渠道
從醫(yī)院和零售市場兩大渠道來看,醫(yī)院是肝病用藥市場的絕對主體,2015年市場份額高達86.1%;2015年零售市場肝病用藥規(guī)模為61.13億元,占比僅為13.9%。從市場份額變化情況來看,零售渠道增長勢頭明顯,隨著公立醫(yī)院改革的深入推進和慢病用藥市場的逐步擴容,零售渠道有望在未來幾年迎來新的發(fā)展機遇。
抗肝炎藥是醫(yī)院肝病治療藥的主體
抗肝炎藥是我國醫(yī)院渠道內(nèi)肝病治療藥中最大的品類,2015年銷售額份額高達78.70%;中成藥中清熱劑占比最高,2015年占比為10.80%。從發(fā)展趨勢來看,中成藥中規(guī)模較小的幾個品類呈現(xiàn)負增長態(tài)勢。
抗肝炎病毒藥是零售市場的主體
隨著我國肝病發(fā)病率不斷升高,零售市場肝病用藥規(guī)模不斷擴大,2015年增長率高達16.4%,是整個肝病用藥市場增長率(8.3%)的近兩倍。從市場份額來看,盡管抗肝炎病毒藥所占比重下滑了2.9個百分點,但其依然是肝病用藥零售市場的主導(dǎo),而其他三個類別的市場份額均有不同程度的上升。
外資品牌優(yōu)勢逐漸縮小
就抗肝炎病毒藥物而言,2015年我國前十大產(chǎn)品銷售額份額總和為92.2%,較2014年的90.7%稍有增加,集中度很高。其中,由外資企業(yè)百時美施貴寶和葛蘭素史克生產(chǎn)的抗肝炎病毒藥博路定和賀普丁銷售額份額連續(xù)兩年分別排名一二,但下降趨勢明顯。TOP10品牌中,國產(chǎn)品牌潤眾、名正、阿甘定和雷易得的銷售額增長率均在20%以上,增長勢頭強勁。
僅從零售渠道來看,2015年我國肝病用藥TOP10品牌中,博路定處于領(lǐng)先地位;潤眾雖屈居第二,但其銷售額增長率(54.3%)遠高于博路定(18.9%)。就所屬類別而言,零售渠道TOP10品牌中有7個屬于抗肝炎病毒類,其余3個分屬于降酶退黃類、保肝護肝類和免疫調(diào)節(jié)類,這三種肝治療藥的增長勢頭良好,而處于負增長狀態(tài)的四個品牌均屬于抗肝炎病毒類藥品。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價: ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價: ¥1620清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價: ¥42利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價: ¥44.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥13.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥34恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥1360清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥48清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥29補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價: ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價: ¥45補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價: ¥20補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價: ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價: ¥35清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥43清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥17.8清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價: ¥18疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥780扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴散和轉(zhuǎn)移。
健客價: ¥16培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價: ¥159解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價: ¥398