山東省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了警方偵破的龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉及的疫苗名單,包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。
?。吃拢玻叭?,經(jīng)對(duì)警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí),實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。
山東省食藥監(jiān)局表示,由食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生計(jì)生等相關(guān)部門組成案件處置工作小組,采取集中辦公方式,加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),以最大的決心、最強(qiáng)有力的措施,全力以赴開(kāi)展處置工作。公安、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生部門協(xié)作聯(lián)動(dòng),逐條梳理案件線索,對(duì)所有案件線索,全力追查、一追到底,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
查封疫苗品種清單
?。保卜N疫苗(無(wú)第一類疫苗,全部為第二類疫苗):
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
?。庑土鞲惺妊獥U菌結(jié)合疫苗
乙型腦炎減毒活疫苗
腮腺炎減毒活疫苗
凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母)
?。寥海萌耗X膜炎球菌結(jié)合疫苗
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
水痘減活疫苗
口服輪狀病毒活疫苗
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
?。卜N免疫球蛋白:
狂犬病人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
?。狈N治療性生物制品
細(xì)菌溶解物
科普
何為二類疫苗?
二類疫苗是指老百姓自愿接種的付費(fèi)疫苗,一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供、公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗。相對(duì)于一類疫苗,二類疫苗由于是付費(fèi)自愿接種,利潤(rùn)空間更大。
問(wèn)題疫苗有何危害?
據(jù)廣東省疾控中心免疫所副所長(zhǎng)、主任醫(yī)師吳承剛介紹,接種未按規(guī)定進(jìn)行規(guī)范冷鏈存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)囊呙缈赡墚a(chǎn)生如下影響:
一是接種的疫苗無(wú)法產(chǎn)生保護(hù)效果,即接種無(wú)效;
二是疫苗長(zhǎng)時(shí)間處于非規(guī)范冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸可能導(dǎo)致成分發(fā)生變化,接種后不良反應(yīng)發(fā)生幾率可能會(huì)增加。
如果正規(guī)疫苗未冷藏運(yùn)輸或過(guò)期,接種后最大的風(fēng)險(xiǎn)就是失效,即人接種后無(wú)法對(duì)相應(yīng)疾病免疫。對(duì)于狂犬病、破傷風(fēng)等致命傳染病,接種無(wú)效疫苗后無(wú)法防止感染,一旦感染就會(huì)危及生命。而對(duì)于甲肝、水痘等疾病,人在接種無(wú)效疫苗后會(huì)認(rèn)為自身有抗體,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
撥打12320可查詢疫苗信息
一些接種過(guò)疫苗的人可能會(huì)擔(dān)心自己接種的疫苗是否安全,對(duì)此,現(xiàn)在可以通過(guò)撥打全國(guó)公共衛(wèi)生熱線12320進(jìn)行咨詢。
“如果在小診所接種的二類疫苗不敢保證是否存在問(wèn)題疫苗,但只要是在正規(guī)定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行的接種,疫苗的來(lái)源也可以去當(dāng)時(shí)的接種醫(yī)院找醫(yī)生進(jìn)行查詢,每一只疫苗都有編號(hào),可以做到溯源。”12320客服人員說(shuō)。
透視
“黑心疫苗案”
暴露哪些
監(jiān)管漏洞?
山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來(lái),很多人都在思考一個(gè)問(wèn)題:監(jiān)管何在?為什么這些黑心疫苗能夠流向全國(guó)二十余個(gè)省市?經(jīng)調(diào)查,在整個(gè)疫苗的銷售環(huán)節(jié)存在如下多個(gè)監(jiān)管漏洞。
漏洞一:
用近效期疫苗來(lái)頂包常效期疫苗
本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經(jīng)提供疫苗及生物制品的上線線索107條,從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條,其中上線人員線索涉及河南的最多,共24條,下線人員線索涉及山東的最多,共53條。
記者隨機(jī)撥打這些線索所提供的電話發(fā)現(xiàn),在疫苗的銷售過(guò)程中,存在有這樣一個(gè)現(xiàn)象,就是所謂的“近效期”疫苗,也就是快要接近藥品失效期的疫苗,但當(dāng)時(shí)還在有效期內(nèi)。這種疫苗就類似于超市里低價(jià)甩賣、快要到期的酸奶一樣,其價(jià)格會(huì)比較低,因此賣出去會(huì)有比較大的利潤(rùn)空間。疫苗銷售下線的業(yè)務(wù)員一般都有業(yè)務(wù)指標(biāo),業(yè)務(wù)人員會(huì)調(diào)用這種“近效期”疫苗來(lái)頂包常效期疫苗,銷售給疫苗接種點(diǎn)。這種頂包問(wèn)題的危害就在于可能會(huì)形成疫苗到期未報(bào)廢而被接種的風(fēng)險(xiǎn)。
漏洞二:
運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有經(jīng)過(guò)合格冷鏈
在這起黑心疫苗案中,龐某并沒(méi)有資質(zhì)經(jīng)營(yíng)二類疫苗,這些疫苗在運(yùn)輸時(shí)沒(méi)有經(jīng)過(guò)合格的冷鏈。據(jù)調(diào)查,一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出時(shí),是用大巴車捎帶的方式進(jìn)行運(yùn)輸,冷鏈僅靠疫苗內(nèi)的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞,不能保證每只疫苗都用冷鏈運(yùn)輸。究其原因還是出在成本上,因?yàn)槿绻美滏?,成本?huì)相對(duì)高一些。
根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運(yùn)工作。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定要求后,方可發(fā)運(yùn)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過(guò)程中,溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。
漏洞三:
個(gè)人如何能經(jīng)營(yíng)疫苗生意?
在這起案件中,龐某等人是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或快遞以及其它方式來(lái)銷售疫苗,個(gè)人怎么可以銷售疫苗?在我國(guó),能夠從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,只有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。龐某在不符合條件的情況下,又是如何購(gòu)買和出售這些疫苗的呢?疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位為什么能通過(guò)個(gè)人來(lái)買賣疫苗?對(duì)此,山東藥監(jiān)部門的回應(yīng)是目前這還在調(diào)查之中,屬于調(diào)查重點(diǎn)。
漏洞四:
龐某在緩刑期內(nèi)如何能作案?
另外,在這一案件中還有一個(gè)顯而易見(jiàn)的漏洞:犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被判處三年有期徒刑,緩期五年執(zhí)行,這次重操舊業(yè)卻是在緩刑期間,她又是如何做到的?目前,這一疑點(diǎn)仍然待查。