作為世界上乙肝、肝硬化和肝癌最多的國家之一，中國為肝病付出了巨大的社會(huì)成本。近日，武漢一家公司成功研發(fā)生物人工肝技術(shù)，已完成人體臨床前研究，將于四月份啟動(dòng)標(biāo)桿三甲醫(yī)院的人體臨床實(shí)驗(yàn)。據(jù)了解，這種生物人工肝支持系統(tǒng)可以在體外完全模擬肝功能，病人只需做5個(gè)小時(shí)的治療，2-3天重復(fù)一次，就可以維持慢性肝衰竭病人的，有望顯著提高患者的存活時(shí)間，為肝臟治療和換肝爭取更多搶救時(shí)間。

　　天使翼創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司董事長、仝干生物聯(lián)合創(chuàng)始人劉路向人民網(wǎng)透露，該公司已經(jīng)完成Pre-A輪融資，融資額度1500萬，由廣東宜利復(fù)醫(yī)道合雙贏投資基金企業(yè)（有限合伙）全額投資，將用于在醫(yī)院開展人體臨床實(shí)驗(yàn)，以及細(xì)胞工廠改造、產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)投入等用途。

　　仝干生物創(chuàng)始人周平是同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院器官移植研究所副教授、副主任、美國芝加哥大學(xué)助理教授,從事生物人工肝研究十年,自己及團(tuán)隊(duì)一直致力于爭做“全球第一肝”。據(jù)他介紹，中國是肝病大國，乙肝病毒攜帶者達(dá)一億多，每年肝衰竭新發(fā)病人數(shù)超過100萬，其常規(guī)治療效果極差，死亡率極高。生物人工肝支持系統(tǒng)可以在體外完全模擬肝功能，延長存活期，一是為等待肝移植提供了寶貴的時(shí)間；二是為肝衰竭患者過渡到自體肝細(xì)胞再生，在肝移植以外提供了一個(gè)新的救命及治療手段。

　　仝干生物研發(fā)的這種人工肝名叫HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)，是一種體外裝置，類似洗腎，病人只需要做5個(gè)小時(shí)的治療，2~3天重復(fù)一次，就可以維持慢性肝衰竭病人的生命，也可搶救和治愈急性肝衰竭。

　　春節(jié)前，該公司自主研發(fā)的人工肝系統(tǒng)已完成人體臨床前研究，拿到了15項(xiàng)專利，將于四月份啟動(dòng)標(biāo)桿三甲醫(yī)院的人體臨床實(shí)驗(yàn)，并計(jì)劃在四月中旬啟動(dòng)股改程序，引入A輪投資3000-5000萬元，2016年下半年在新三板掛牌。

　　“目前肝功能衰竭有效治療主要是兩種方法：一是肝移植，能徹底根治，但是肝臟來源全球都是第一大難題，在中國大約每300個(gè)肝衰竭病患者中，只有1個(gè)人有機(jī)會(huì)進(jìn)行肝移植，而且長期成活率尚不理想。其他的人只能依靠第二種辦法，那就是人工肝救治和維持生命。”周平說。

　　但是目前醫(yī)院中使用的人工肝設(shè)備大多是物理型的，治療效果不是很理想，而且持續(xù)需要置換大量新鮮血，不僅治療價(jià)格較高，新鮮血來源也極為困難，所以病人難以長期使用?，F(xiàn)在各國的研發(fā)方向開始向生物人工肝發(fā)展，即把體外培養(yǎng)活的肝細(xì)胞添加到人工肝系統(tǒng)中，讓它能在體外模擬肝臟的功能。

　　據(jù)介紹，全球目前有多家在研機(jī)構(gòu)，但還沒有成功上市的產(chǎn)品。原因就在于核心技術(shù)——肝細(xì)胞源沒有突破，作為人工肝細(xì)胞源需要滿足三個(gè)條件：一是肝功能良好；二是能夠快速增殖；三是安全性好，無致瘤、無感染。

　　“‘生物人工肝’是除了肝移植以外最有效的肝功能衰竭的救治方法，但其產(chǎn)業(yè)化在關(guān)鍵技術(shù)上遇到難題，全球都沒有找到合適的細(xì)胞源用于‘生物人工肝’的制備。”周平說，他們正在研究的肝細(xì)胞來源包括人體肝細(xì)胞、豬肝細(xì)胞、肝癌細(xì)胞等，但是人的肝細(xì)胞來源稀少，又不能增殖，根本不夠用來制備肝細(xì)胞；豬肝細(xì)胞，雖來源多，但容易傳染病毒；肝癌細(xì)胞，肝功能比較差，且有很強(qiáng)致癌性。“我們的研究核心就是在眾多細(xì)胞中找到一株名為HL2的人源肝母細(xì)胞，不僅有良好的肝功能，還能在體外大量增殖培養(yǎng)，且沒有致瘤性。”

　　周平介紹說，“生物人工肝”通過體外儀器進(jìn)行“洗肝”，帶走壞死細(xì)胞、激活重生新細(xì)胞，這種儀器3至5天就能培養(yǎng)出一次“洗肝”所需細(xì)胞數(shù)，目前該項(xiàng)目已在臨床試驗(yàn)階段。“試驗(yàn)表明，當(dāng)肝結(jié)構(gòu)沒有被破壞時(shí)，通過這種‘生物人工肝’，能達(dá)到百分之百的治愈率。”對(duì)慢性肝功能衰竭病患，雖然“生物人工肝”沒有辦法達(dá)到根治目的，但可以延長其等待肝源的時(shí)間，大大增加肝移植機(jī)會(huì)。

　　目前全球研發(fā)最領(lǐng)先的美國生命治療公司ELAD系統(tǒng)，使用的是肝癌細(xì)胞，所以人工肝機(jī)器比較復(fù)雜，而且成本較高，做一次10萬元左右。而仝干生物研發(fā)的人工肝目前每次只需要成本在20000元，產(chǎn)業(yè)化以后有望逐步降低。

　　據(jù)介紹，春節(jié)前HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)已經(jīng)完成人體臨床前研究，將于4月啟動(dòng)標(biāo)桿三甲醫(yī)院的人體臨床試驗(yàn)，以及新三板掛牌股改程序，5月計(jì)劃引入3000萬-5000萬的A輪融資。