近日,正大天晴藥業(yè)集團與美國強生制藥公司簽署獨家許可協(xié)議,將一款極具潛力的治療肝炎的創(chuàng)新藥物在中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給美國強生公司,該藥物處于臨床前開發(fā)階段,強生將在中國之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。根據(jù)協(xié)議,強生將支付總額可達2.53億美元(約16億人民幣)首付款和里程金,及上市后的銷售提成。
病毒性肝炎包括乙肝的治療是一個世界性醫(yī)學難題,全球約有3.5億乙肝病毒感染者,中國是乙肝病毒攜帶者、慢性乙肝病人最多的國家,目前的核苷類抗病毒藥物雖然能有效抑制乙肝病毒,但不能有效清除乙肝病毒,臨床亟需能有效治愈乙肝的藥物。正大天晴是國內(nèi)肝病治療領域的領跑者,該款在研創(chuàng)新藥物是一種新型小分子抗病毒口服藥,通過激發(fā)病人自身免疫功能,產(chǎn)生對乙型病毒的清除效能。
該項目啟動于2013年,通過近三年的艱苦努力,由正大天晴及合作伙伴藥明康德國內(nèi)新藥研發(fā)服務部研發(fā)成功,獲得臨床前候選藥物并將在2016年初在中國申報臨床試驗。通過此次向跨國企業(yè)強生公司進行許可,將有力推動該款新藥快速開發(fā),不僅為中國患者帶來有效治療乙肝的希望,也將造福全球3.5億乙肝病毒感染者。
持續(xù)地科技創(chuàng)新,為患者創(chuàng)造高臨床價值的治療藥物,從而提高生命質(zhì)量,促進人類健康,是正大天晴始終秉承的企業(yè)理念。“此次轉(zhuǎn)讓,正是希望能借助美國強生公司卓越的全球開發(fā)能力和經(jīng)驗,將這款極具潛力的新藥向全球推廣,為更多的患者帶來福音”,正大天晴藥業(yè)集團總裁王善春表示。
關于正大天晴:
正大天晴藥業(yè)集團是中國生物制藥有限公司(香港聯(lián)交所上市企業(yè)1177)控股子公司,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,是國內(nèi)最大的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。2014年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第20位,肝病用藥在國內(nèi)醫(yī)院市場占有率近20%,連續(xù)多年穩(wěn)居行業(yè)第一。正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,在新藥創(chuàng)制能力、創(chuàng)新藥的投資力度,以及研發(fā)管線布局合理性等方面位居中國醫(yī)藥企業(yè)前列。
舒肝,清熱,利濕,祛黃。 用于黃疸和無黃疸型急性傳染性肝炎。
健客價: ¥14.5恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片:軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價: ¥1620本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥160用于慢性乙型病毒肝炎的治療。
健客價: ¥36本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥288
本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。
健客價: ¥20.9本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
健客價: ¥29.9本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥135本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥99本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥144
中毒性肝臟損害:用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
健客價: ¥36本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
健客價: ¥781、水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2、高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3、原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4、低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥。
健客價: ¥18收斂,益氣,解毒,降谷丙轉(zhuǎn)氨酶。用于急、慢性肝炎,早期肝硬化和肝功能不良。
健客價: ¥12有降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶,保護及促進肝細胞再生功能。主要用于急性肝炎、慢性遷延型肝炎和早期肝硬化等癥。
健客價: ¥29有降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶,保護及促進肝細胞再生功能,主要用于治療急性肝炎,慢性肝炎和肝硬化等癥。
健客價: ¥36用于急、慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝損害的輔助治療。
健客價: ¥25免疫增強藥,用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價: ¥45