因代購印度仿制抗癌藥被刑拘的深圳李氏夫婦，目前已被取保候?qū)?，等待著未知的法律懲罰。

　　8月19日警方將李某某帶走時(shí)，在他的辦公室和住所查獲30余盒印度仿制抗癌藥。一同因涉嫌銷售假藥被刑拘的還有李妻，她是某通訊公司長期駐印度員工，負(fù)責(zé)在印度購買仿制藥，交由丈夫在淘寶銷售。

　　李氏夫婦并非因代購仿制抗癌藥被刑拘的第一例。2011年，深圳某知名企業(yè)派駐印度員工何某被抓獲時(shí)，其淘寶賬號(hào)已經(jīng)累計(jì)收取了280萬元。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥物，按假藥論處。盡管印度仿制抗癌藥的藥效沒有在其他國家得到權(quán)威認(rèn)證，然而，巨大的差價(jià)、求生的欲望讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

　　在對(duì)印度仿制藥諸多議論之后，最終，人們回歸到這樣一個(gè)問題：中國內(nèi)地的進(jìn)口抗癌藥為什么這么貴？

　　平價(jià)“印度版”走俏

　　盡管內(nèi)地醫(yī)生不愿公開評(píng)論印度仿制抗癌藥療效，私下“指點(diǎn)”病人并不鮮見

　　2012年6月，北京人戚書蕓（化名）的母親被診斷為肺癌晚期，經(jīng)歷兩次不算成功的化療后，健康每況愈下。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生建議服用易瑞沙，英國專利靶向藥物，每粒550元，1天1粒，一個(gè)月需花費(fèi)16500元。

　　根據(jù)維基百科詞條，靶向藥物可作用于致癌及腫瘤生長所必需的特定分子靶點(diǎn)，從而阻止癌細(xì)胞的生長。它不會(huì)像傳統(tǒng)化療藥物一樣，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)破壞正常組織的細(xì)胞，攻擊目標(biāo)性很強(qiáng)，可以單獨(dú)或者與化療聯(lián)合用于晚期癌癥患者。李某某代購的印度仿制藥，也屬于靶向藥物。

　　盡管靶向藥物被稱為“目前最先進(jìn)的用于治療癌癥的藥物”，然而，它的療效并沒有得到醫(yī)學(xué)界的一致認(rèn)可。此前，醫(yī)學(xué)博士胡育新公開發(fā)文稱，靶向藥物“價(jià)格高得離譜且療效不穩(wěn)定，以我國的國情而論，顯然不宜普遍推廣。”

　　香港瑪麗醫(yī)院內(nèi)科部醫(yī)生何重文則告訴南都記者，對(duì)于肺癌患者來說，最好的方式是手術(shù)，但手術(shù)僅對(duì)部分早期肺癌患者有用，而且不幸的是，目前并沒有有效的早期篩查手段。

　　“從效果角度來說，靶向治療并不屬于根治性治療。但是有了靶向治療之后，我們確實(shí)看到病人延長了生命時(shí)間。”何重文說。

　　為了尋求花費(fèi)更低的治療延長母親的生命，戚書蕓在網(wǎng)上找到了價(jià)格相對(duì)低廉的印度易瑞沙，一盒30粒，代購價(jià)在1500-1800元不等。戚書蕓的一位飛行員朋友開始幫她從印度定期代購。

　　在印度，制藥公司可以強(qiáng)行仿制專利藥。按照國際規(guī)則，只有在流行疾病導(dǎo)致了公共健康危機(jī)時(shí)，一國才可強(qiáng)行仿制，而癌癥顯然不屬于這一范疇?？鼓[瘤產(chǎn)品被強(qiáng)制仿制的國際公司接連將印度政府告上法庭，但是全部敗訴。

　　中國電力建設(shè)集團(tuán)有限公司駐印度職員蔣楨樺（化名）在網(wǎng)上兼職代購印度仿制藥，他向記者提供了印度當(dāng)?shù)厮幏縇indsayBluePrint9月6日的一張發(fā)票，30粒裝的印度版易瑞沙在這家藥房的售價(jià)為4000盧比（約400元）。他會(huì)在這個(gè)基礎(chǔ)上再加30%的提成。

　　易瑞沙為處方藥，也就是說，去藥店購買時(shí)，必須出示醫(yī)生開具的處方。而蔣楨樺稱，在印度，跟藥房老板熟了以后，不提供處方也可以買到藥。

　　同樣的情況在香港也有發(fā)生。在香港，易瑞沙的專利并未到期，仿制藥在公立醫(yī)院被禁止出售，但在部分社區(qū)藥房可以買到。南都記者在尖沙咀隨機(jī)走訪了5家藥房，同一規(guī)格的印度版易瑞沙報(bào)價(jià)在2700港幣（約2160元）至5500港幣（約4400元）不等。而在公立醫(yī)院，英國易瑞沙的售價(jià)是一粒500港幣（約400元），一瓶約4000元，比內(nèi)地便宜1500元。

　　香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)會(huì)長崔俊明告訴南都記者，在香港藥房購買處方藥需要向藥房的藥劑師出示處方，但是很多顧客會(huì)繞過藥劑師，直接向售貨員購買。“香港法律規(guī)定，如果看見售貨員非法銷售處方藥而不管，藥劑師會(huì)被起訴。為了避免這一點(diǎn)，藥劑師們都待在藥房的辦公室。”崔俊明說。而且，部分藥店會(huì)與私家醫(yī)生“合作”，只要有私家醫(yī)生提供處方，藥房出售處方藥就顯得“合法”了。

　　盡管內(nèi)地醫(yī)院的醫(yī)生不愿公開評(píng)論印度仿制藥療效，但是私下里，他們側(cè)面“指點(diǎn)”的情況并不鮮見。深圳卓正醫(yī)療診所醫(yī)生李陶告訴南都記者，他此前在301醫(yī)院腫瘤中心工作，遇到家庭經(jīng)濟(jì)情況差、求生欲望強(qiáng)的病人咨詢是否有便宜一點(diǎn)的藥物時(shí)，會(huì)建議他們?nèi)ハ愀圪徺I，或者讓在印度的親戚朋友代購。“如果直接問我們什么地方能買到藥，那就直接說不太清楚。”他說。

　　內(nèi)地市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)？

　　“藥價(jià)是體制、醫(yī)療衛(wèi)生制度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度等因素綜合決定的，這些東西不能簡(jiǎn)單砍下去”

　　今年3月，戚書蕓母親不治離世。戚書蕓在銀行上班，10個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，母親的治療費(fèi)用（含藥費(fèi)）共計(jì)20萬元左右，她出了12萬元，那是她的全部積蓄。

　　根據(jù)《2012年中國腫瘤登記年報(bào)》，我國每年因癌癥死亡的病例達(dá)270萬，占死亡總數(shù)的13%.其中，惡性腫瘤發(fā)病率最高、死亡率最高的均為肺癌。

　　肺癌患者再熟悉不過的易瑞沙，其廠家英國制藥公司阿斯利康2012年的財(cái)務(wù)報(bào)表顯示，易瑞沙全球銷售額為6.11億美元（約37億元），其中中國市場(chǎng)的銷售額約為8億元，中國市場(chǎng)占有率為全球市場(chǎng)的21.6%.

　　印度版易瑞沙的生產(chǎn)商N(yùn)atco公司，其銷售部一位不愿意透露名字的員工告訴南都記者，Natco公司所有的仿制藥均只在印度銷售，以易瑞沙為例，Natco公司花了三年時(shí)間仿制出該藥，研發(fā)成本在50萬-100萬美元之間，年銷售額在500萬美元左右。這意味著，仿制藥的成本收回費(fèi)時(shí)并不長。

　　“中國是仿制大國，但是創(chuàng)新能力不強(qiáng)，中國市場(chǎng)幾乎沒有靶向藥物的仿制藥，構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng)，靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來。”國內(nèi)某部門一位不愿意透露名字的人士稱。

　　然而，在戚書蕓母親確診后的后期，醫(yī)生建議過服用一種“療效類似”的國產(chǎn)藥，該藥一盒21粒，售價(jià)3080元，一個(gè)月需花費(fèi)12320元，一個(gè)療程比易瑞沙便宜4180元。該藥被稱為“我國自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥”。

　　“藥價(jià)是體制、醫(yī)療衛(wèi)生制度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度等因素綜合決定的，這些東西不能簡(jiǎn)單砍下去，砍下去一定會(huì)出事，市場(chǎng)的使用和供應(yīng)都會(huì)出現(xiàn)問題。”某部門一位不愿意透露名字的人士說。

　　此前，羅氏制藥生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉曾被降價(jià)40%.頭孢曲松鈉為原研藥，也就是在中國市場(chǎng)過了專利期的專利藥。專利期過后，中國市場(chǎng)便出現(xiàn)了幾十家藥價(jià)不等的仿制藥。以2010年安徽省的招標(biāo)價(jià)為例，羅氏生產(chǎn)的頭孢曲松鈉中標(biāo)價(jià)為78元，山東潤澤生產(chǎn)的頭孢曲松鈉中標(biāo)價(jià)則為1.25元。

　　“強(qiáng)行降價(jià)后，醫(yī)藥公司說，你再降價(jià)我就不賣了，醫(yī)生也過來說，你不能把人家給降死，國產(chǎn)的沒用，我們就要用這個(gè)藥。”接近藥品定價(jià)的一位人士告訴南都記者。

　　而在腫瘤病房，病情越是晚期，求生的欲望越是強(qiáng)烈，對(duì)于抗癌藥寄予的期望越大，醫(yī)生甚至不敢直接告訴病人已經(jīng)沒有治療手段了。北京腫瘤醫(yī)院一位醫(yī)生告訴南都記者，對(duì)于晚期病人，醫(yī)生會(huì)給他們開一些中藥，“完全是心理安慰。”

　　漫長審批和單獨(dú)定價(jià)

　　進(jìn)口藥品在內(nèi)地上市必須重新臨床試驗(yàn)成為“研發(fā)成本的一部分”，目前有關(guān)部門尚未對(duì)抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價(jià)

　　一位接近藥品定價(jià)的人士告訴南都記者，內(nèi)地藥品定價(jià)分為三類，一類是政府定價(jià)（如疫苗），一類是市場(chǎng)調(diào)節(jié)，另一類是政府指導(dǎo)價(jià)，形式為最高零售價(jià)限價(jià)，包括統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)，而專利藥都屬于單獨(dú)定價(jià)。目前市場(chǎng)流通的8000多種藥品中，3000種左右的藥品屬于政府定價(jià)。

　　據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》8月報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司一位負(fù)責(zé)人向他們表示，該公司生產(chǎn)的抗癌藥赫塞汀內(nèi)地銷售價(jià)格經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)。而相關(guān)人士卻表示，赫賽汀是自主定價(jià)，無需發(fā)改委批準(zhǔn)，這一說法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn)。

　　赫塞汀是靶向治療藥物的一種，用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價(jià)24500元，香港約15200元，美國約24400元，其中，內(nèi)地與香港的差價(jià)約9300元，與發(fā)達(dá)國家中藥價(jià)最高的美國的差價(jià)是100元。

　　但值得一提的是，有關(guān)部門搜集的一份同規(guī)格的同種藥在世界各地的售價(jià)表顯示，中國內(nèi)地并不在所有品種的價(jià)格榜首。

　　按照定價(jià)分類推斷，赫塞汀屬于單獨(dú)定價(jià)，那么就要受到最高零售價(jià)的限制。而該內(nèi)部人士稱，目前有關(guān)部門尚未對(duì)部分藥物作出最高限價(jià)，赫塞汀和易瑞沙都屬此類。

　　1998年，赫塞汀在美國批準(zhǔn)上市，4年后，中國批準(zhǔn)其上市。我國《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品上市前必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)。也就是說，一種已經(jīng)在國外做過臨床試驗(yàn)、已經(jīng)審批上市的藥物，還要在中國內(nèi)地重新臨床試驗(yàn)，而僅從申請(qǐng)臨床試驗(yàn)到獲批，就需要一年左右的時(shí)間。

　　醫(yī)生何重文認(rèn)為從人種角度考慮，這種做法可以理解。李陶介紹，這個(gè)過程是可以通過中國患者及時(shí)參加國家臨床試驗(yàn)等方法縮短的。羅氏公司亞太區(qū)注冊(cè)總監(jiān)呂玉真告訴南都記者，一種靶向藥物在中國內(nèi)地做完三期試驗(yàn)后，距離上市短則兩三年，長則七八年。

　　醫(yī)藥公司為上市歐美市場(chǎng)所做的全球臨床試驗(yàn)中，有時(shí)會(huì)包括亞洲人種。但即使這樣，在中國內(nèi)地上市所需的臨床試驗(yàn)還是不可避免。“我們非常想在全球試驗(yàn)中包含更多的中國病例，這樣可以加速上市，但是歐美審批臨床需三個(gè)月左右，而中國可能需要兩年，等批完試驗(yàn)都做好了。”呂玉真說。

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）溝通部總監(jiān)左玉增告訴南都記者，臨床試驗(yàn)的費(fèi)用是藥價(jià)成本的一部分。“中國內(nèi)地要求的臨床試驗(yàn)是藥物全球研發(fā)成本的一部分，盡管只占一小部分，但全球成本也會(huì)相應(yīng)增加。”呂玉真說。

　　呂玉真記得，在上世紀(jì)90年代初，甚至2000年初，有些進(jìn)口藥品在中國內(nèi)地注冊(cè)并不需要再次進(jìn)行臨床試驗(yàn)，只要提供在歐美通過的臨床試驗(yàn)結(jié)果即可。而之后，審批時(shí)間卻越來越長。

　　“科學(xué)謹(jǐn)慎是一方面，但是另一方面，新藥在中國內(nèi)地上市的時(shí)間也被滯后了，兩者需要一個(gè)平衡點(diǎn)。”他評(píng)價(jià)道。

　　“有時(shí)我們刻意讓外資公司來中國內(nèi)地做臨床研究，因?yàn)檫@是全部免費(fèi)的，老百姓能受益幾個(gè)是幾個(gè)，其實(shí)有時(shí)候這是不需要的，因?yàn)楹芏嗨幬覀兊牟∪硕紡膰赓徦幵囉眠^了。”北京腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東說。

　　藥品注冊(cè)在內(nèi)地耗時(shí)漫長，成為患者赴港購藥的重要原因之一。在香港，醫(yī)藥公司只需給衛(wèi)生局提供已上市國開具的證明，最多一年即可通過審批。

　　“制度成本一定會(huì)加上去”

　　17%增值稅，經(jīng)銷商多重溢價(jià)，醫(yī)院10%-15%藥品加價(jià)和看不見的暗回扣

　　時(shí)任中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁蕭滋杰（JeffSchultz），2008年底曾對(duì)媒體表示，中國內(nèi)地藥價(jià)高是因?yàn)獒t(yī)院15%的藥品加價(jià)，流通領(lǐng)域70%的加價(jià)以及征收的17%的增值稅。

　　盡管流通領(lǐng)域70%的加價(jià)不是固定值，按照現(xiàn)RDPAC溝通部總監(jiān)左玉增的說法，“流通部分70%的加價(jià)只是一個(gè)范圍”，因?yàn)?ldquo;要經(jīng)過好幾道經(jīng)銷商”。

　　國藥控股一位員工透露，制藥巨頭的物流和商務(wù)費(fèi)用占藥價(jià)的7%-8%，其中物流費(fèi)約2%.涉及的經(jīng)銷商一般在3道左右，每道經(jīng)銷商溢價(jià)5%-7%，在最后一道程序，也就是最后一級(jí)經(jīng)銷商到醫(yī)院的鏈條上，會(huì)溢價(jià)7%-8%.

　　呂玉真告訴南都記者，一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。從成千上萬種化合物中發(fā)現(xiàn)合適的到上市，僅在美國，就需要10-14年的時(shí)間。上市后，每年還需繳納專利保護(hù)費(fèi)。

　　而在中國內(nèi)地，接近藥品定價(jià)的一位人士說，“中國內(nèi)地比較特別，有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì)加到藥價(jià)上去。”

　　中國內(nèi)地藥品的增值稅率為17%，高于歐洲各國的平均值8.8%.英國（前提為藥店購買）、美國、澳大利亞等國家的增值稅均為0%，在增值稅率為25%的瑞典，對(duì)藥品也進(jìn)行了減讓，瑞典藥品增值稅為0%.

　　按照規(guī)定，內(nèi)地醫(yī)院還可在實(shí)際購進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10-15%.在北京大學(xué)人民醫(yī)院，赫塞汀的中標(biāo)價(jià)為21613元，零售價(jià)為24854.9元，加價(jià)了15%.每賣出一盒赫塞汀，醫(yī)院可盈利3242元，也就是說，成本越高，醫(yī)院盈利越大。

　　“如果把15%的藥品加成拿走，好多醫(yī)院都活不了，因?yàn)檎唤o醫(yī)院5%的財(cái)政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問題，不是醫(yī)院的問題，也不是醫(yī)生的問題。”張曉東說。

　　15%的價(jià)格是明的回扣，而在實(shí)際操作中，暗的回扣也時(shí)有發(fā)生。先后在默克（德國制藥公司）和諾華（瑞士制藥公司）做過醫(yī)藥代表的阮步雯（化名）告訴南都記者，在和醫(yī)生的接觸中，有小部分醫(yī)生會(huì)直接問她有沒有回扣。“我聽說有的人會(huì)這么做，但我從來都說沒有。”

　　阿斯利康2012年年報(bào)稱，該公司正在對(duì)包括中國在內(nèi)的一些國家的不正當(dāng)行為進(jìn)行調(diào)查，包括銷售行為、內(nèi)部管控、部分經(jīng)銷商、與醫(yī)護(hù)人員及政府官員的交往等。

　　“國外的公司要好一點(diǎn)，國內(nèi)的很多公司會(huì)明目張膽給10-20%的回扣，通過現(xiàn)金或轉(zhuǎn)賬的方式直接給醫(yī)生。”胡育新說。

　　作為醫(yī)藥代表，阮步雯在諾華負(fù)責(zé)某藥物時(shí)，每個(gè)月有七八千元的推廣費(fèi)，她稱自己主要用來開針對(duì)某種疾病的科室會(huì)議。“會(huì)給主講的1-3名醫(yī)生一些勞務(wù)費(fèi)，具體根據(jù)醫(yī)生級(jí)別和講課質(zhì)量定，講得深入的，講課費(fèi)會(huì)在2000-3000元，講得一般的給1000元。”

　　學(xué)術(shù)是連接醫(yī)藥公司和醫(yī)院的一條紐帶。一位參加了2012年美國肝病年會(huì)的人士告訴南都記者，去年羅氏制藥組織了五六十名醫(yī)生去美國參會(huì)，但是羅氏有規(guī)定，不能安排入住帶溫泉、度假等字眼的酒店，行程也只能限制在會(huì)議地點(diǎn)。

　　英國制藥巨頭葛蘭素史克在中國的“醫(yī)藥賄賂”事件6月曝光后，“學(xué)術(shù)會(huì)議”也成了敏感字眼。諾華制藥公關(guān)部一位人士告訴南都記者，現(xiàn)在邀請(qǐng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議，醫(yī)生都不敢參加。

　　相比內(nèi)地進(jìn)口藥需要走過的層層通道，除了沒有增值稅，香港的諸多加價(jià)部分也不存在。何重文告訴南都記者，香港公立醫(yī)院的藥物都由醫(yī)院管理局統(tǒng)一向廠家采購，在醫(yī)院按原價(jià)銷售，“批量采購的價(jià)格是可以商議的，此外，若藥物具可替代性，價(jià)格也肯定會(huì)下降。”

　　中國內(nèi)地比較特別，有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì)加到藥價(jià)上去。