一問:國產(chǎn)疫苗質(zhì)量過關(guān)嗎?
世衛(wèi)官員稱,中國疫苗質(zhì)量不比國外差
記者:世衛(wèi)官員稱,中國疫苗質(zhì)量不比國外差。他的說法有依據(jù)嗎?
國家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長于競(jìng)進(jìn):從疫苗使用角度來講,評(píng)判疫苗質(zhì)量很重要的一個(gè)指標(biāo)是預(yù)防接種異常反應(yīng)。疫苗對(duì)人體來講是一個(gè)外來抗原,因個(gè)體差異,極個(gè)別的受種者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),發(fā)生概率很低,但不可避免。從目前監(jiān)測(cè)結(jié)果看,我國預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織公布的范圍,我們對(duì)國產(chǎn)疫苗是有信心的。
國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶:我國疫苗監(jiān)管體系在2011年已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估。只有這個(gè)國家的疫苗監(jiān)管體系經(jīng)過評(píng)估之后,這個(gè)國家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)的產(chǎn)品才有資格向世界衛(wèi)生組織提出認(rèn)證。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東:在疫苗運(yùn)輸與保存的管理過程中,需要有專門的冷鏈設(shè)備。作為一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生項(xiàng)目,國家投入大量資金采購冷鏈設(shè)備保障農(nóng)村落后地區(qū)的使用。疫苗和冷鏈管理都有嚴(yán)格的管理制度和嚴(yán)格的操作規(guī)范,這方面還未發(fā)現(xiàn)過問題。
記者:公眾為何會(huì)產(chǎn)生“疫苗恐慌”?
賈繼東:世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站免疫安全網(wǎng)頁上明確提示:世界上沒有能夠保護(hù)每個(gè)接種者、并且對(duì)每個(gè)人都完全安全的“完美”疫苗;有效的疫苗(就是能夠誘導(dǎo)保護(hù)性免疫的疫苗)也可能產(chǎn)生某些副反應(yīng),但這些副反應(yīng)大多輕微且很快消失;絕大多數(shù)被懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良事件實(shí)際上不是疫苗本身所致,許多僅僅是偶合事件。
本次疫苗安全事件實(shí)際是風(fēng)險(xiǎn)問題,并非疫苗質(zhì)量問題。公眾或許會(huì)有“零容忍”的想法,但事實(shí)上“零風(fēng)險(xiǎn)”不存在,風(fēng)險(xiǎn)只能被削減,但不能被消除。這方面需要各方努力提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。
李國慶:我國這幾年大幅度提高疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施新版的GMP極大促進(jìn)了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。從疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)到監(jiān)管整個(gè)系統(tǒng),質(zhì)量不斷改進(jìn)不斷提高,這方面需要恢復(fù)公眾對(duì)國產(chǎn)疫苗的信心。
二問:打疫苗會(huì)染上自閉癥嗎
疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,不打會(huì)付出更大代價(jià)
記者:疫苗會(huì)導(dǎo)致自閉癥或其他疾病嗎?您怎樣看“不打疫苗更健康”的說法?
賈繼東:據(jù)世界衛(wèi)生組織介紹,接種疫苗是目前最經(jīng)濟(jì)有效的健康措施之一,每年可預(yù)防200萬—300萬人口死亡。針對(duì)在民間和網(wǎng)絡(luò)上流傳的一些對(duì)疫苗的誤解,世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行了澄清。1998年的一項(xiàng)研究引發(fā)了人們對(duì)麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯(lián)系的關(guān)切,這項(xiàng)研究后來被證實(shí)是嚴(yán)重錯(cuò)誤的,發(fā)表該研究論文的雜志也對(duì)論文實(shí)施了撤回。目前還沒有證據(jù)表明麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間存在關(guān)聯(lián)。
不打疫苗會(huì)付出更大的代價(jià)。其實(shí),疫苗與免疫系統(tǒng)相互作用產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與通過自然感染產(chǎn)生的免疫類似,但疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,也不會(huì)使接種者受到潛在并發(fā)癥的威脅。相比之下,通過天然感染獲得免疫可能會(huì)付出高昂的代價(jià)。
記者:最近發(fā)生的乙肝疫苗事件對(duì)疫苗接種產(chǎn)生了怎樣的影響?
賈繼東:中國疾控中心的最新調(diào)查發(fā)現(xiàn),701名兒童家長中將近30%的家長對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫;另有20%左右的家長,不想帶孩子去接種。衛(wèi)計(jì)委對(duì)10個(gè)省份開展的監(jiān)測(cè)則顯示,2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%,其他種類的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率下降了15%??梢韵胍?,如果乙肝疫苗接種率持續(xù)降低,中國嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現(xiàn)回潮。截至目前,還缺乏根治乙肝的辦法,目前醫(yī)療手段只能減少或延緩發(fā)展為肝硬化、肝癌等嚴(yán)重后果。
1974年,英國有報(bào)道稱接種全細(xì)胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),電視新聞持續(xù)報(bào)道導(dǎo)致接種工作中斷,接種率從81%大幅下降到31%,百日咳疫情流行隨之而來,發(fā)病率由接近1/10萬上升至200/10萬。受此影響,日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,出現(xiàn)1.3萬余病例、41人死亡。
三問:打這么多疫苗有必要嗎
新生兒接種疫苗,其實(shí)是跟疾病傳染速度賽跑
記者:新生兒打這么多疫苗有沒有必要?
于競(jìng)進(jìn):我國上世紀(jì)50年代末期60年代初期,麻疹年平均發(fā)病率在十萬分之一千左右。如果不實(shí)行接種,僅麻疹發(fā)病每年會(huì)在1000萬例左右;沒有實(shí)施疫苗接種前,每年脊灰的發(fā)病是2萬—4萬例,這些病例是終生不可恢復(fù)的殘疾病例。通過接種疫苗,我國在1994年出現(xiàn)最后一個(gè)本土病例后,2000年實(shí)現(xiàn)了無脊灰目標(biāo)。
賈繼東:有句話說得好,好了傷疤忘了疼。由于免疫規(guī)劃的推進(jìn),接種人口的增加,像白喉、麻疹等急性傳染病慢慢淡出了人們的視線。沒有了急性傳染病的切膚之痛,反而不能感受到預(yù)防接種的益處。傳染病不只是某個(gè)人的事,而是全人群普遍易感。在疾病面前,不要想著“刀槍不入”,不感染疾病只是個(gè)別人的事。
新生兒接種疫苗,其實(shí)是疾病傳染速度與抗體速度在賽跑。為什么新生兒要在出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗呢?感染乙肝病毒越早,發(fā)生慢性乙肝的比例越高,新生兒時(shí)期感染更易成為慢性感染者(90%)。乙肝抗原陽性母親所生的嬰兒在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗者,僅4%不能阻斷母嬰傳播,但是在24小時(shí)之后才接種者20%不能阻斷,兩者相差5倍。新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗,越早接種效果越好。這不但是我國的乙肝免疫策略,也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略。
記者:打疫苗會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng)?哪些人不應(yīng)該打疫苗?
賈繼東:最常見的反應(yīng)是在注射部位有局部疼痛,幾個(gè)小時(shí)可以緩解,有的有硬結(jié)過一段時(shí)間也會(huì)消退。真正比較嚴(yán)重的異常反應(yīng)如過敏性休克發(fā)生率是十萬分之一、百萬分之一,甚至更少。
世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗的接種,除了過敏以外基本沒有禁忌癥。我國從安全角度考慮做了一些規(guī)定,一般來說有急性疾病或者嚴(yán)重的慢性疾病,或者慢性疾病急性發(fā)作或者發(fā)熱時(shí),不是接種一定會(huì)加速這些疾病,只是希望避免出現(xiàn)問題。有一些神經(jīng)系統(tǒng)的疾病,比如癲癇和變性疾病,國家作為禁忌癥,除了這些都可以接種。對(duì)于早產(chǎn)兒,世界衛(wèi)生組織建議是可以接種,我國出于安全考慮建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。如果母親是乙肝陽性則應(yīng)該個(gè)案分析,權(quán)衡利弊后決定。
【延伸閱讀】
您愿意回到?jīng)]有疫苗的年代嗎?
因?yàn)橐呙绮涣挤磻?yīng),就認(rèn)為疫苗無用的人,可能很難想象在疫苗發(fā)明之前世界流行病的情況。
中國民間過去有 “孩子出過疹和痘,才算解了閻王扣”的說法。
國外情況也是如此。據(jù)估算,18世紀(jì)歐洲死于天花的人多達(dá)1.5億,按30%病死率推斷,感染過天花的人數(shù)高達(dá)5億。18世紀(jì),天花傳到澳大利亞,殺死50%的當(dāng)?shù)卦∶瘛?/p>
人類發(fā)明的第一個(gè)疫苗就是針對(duì)天花的牛痘疫苗。以現(xiàn)在的眼光來看,牛痘疫苗絕非一種安全的疫苗,且不說其留下巨大的疤痕影響美觀;如果接種時(shí)的劑量沒掌握好,可能引發(fā)嚴(yán)重的感染,有些感染是致命的??墒窍鄬?duì)于天花的恐怖威脅,牛痘疫苗的這些風(fēng)險(xiǎn)還是能夠接受的。
發(fā)生疫苗接種不良反應(yīng)的患兒及其家庭,的確應(yīng)該得到更多關(guān)注與救助,但如果因?yàn)樾「怕实囊呙缃臃N不良反應(yīng)而批判疫苗無用,甚至拒絕接種疫苗,最終的結(jié)果很可能是公眾更不愿意承受的疫病流行。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對(duì)急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17.8疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥7801.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67健脾養(yǎng)肝,涼血活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表現(xiàn)為肝脾兩虛、瘀熱互結(jié)癥候者,癥見脅肋脹痛,脘腹脹滿,神疲乏力,口干咽燥,納食減少,便溏不爽,小便黃等。
健客價(jià): ¥76本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥58.9