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全球首個獲得批準的丁肝病毒檢測試劑盒已上市

2015-12-29 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0是首個CE-IVD認證試劑盒,用于定量診斷丁型肝炎病毒(HDV)RNA。該試劑盒能用于感染了HDV的乙肝病毒陽性患者的分子檢測。

  首個獲得CE-IVD認證的丁肝病毒(HDV)RNA分子診斷定量試劑盒現(xiàn)已上市,建立了HDV核酸擴增檢測標準化的新的重要里程碑。

  RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0是首個CE-IVD認證試劑盒,用于定量診斷丁型肝炎病毒(HDV)RNA。該試劑盒能用于感染了HDV的乙肝病毒陽性患者的分子檢測。

  定量實時PCR檢測是診斷和治療監(jiān)控的一種可選方法,因為其靈敏度范圍非常杰出。Analytik Jena AG(Jena,Germany)使用RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0擴展了其肝炎診斷的范圍。“丁型肝炎被視為病毒性肝炎感染最嚴重的形式之一。丁型肝炎僅與乙型肝炎(HBV)感染共存,并常常在重疊感染時導至慢性肝硬化。我們非常高興在RoboGene HBV DNA定量試劑盒2.0的基礎上開發(fā)了相應的HDV RNA診斷工具,成為首個應用世界衛(wèi)生組織的HDV RNA標準而獲得CE-IVD認證的公司,”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附屬Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士說明。

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  HBV和HDV RoboGene試劑盒經(jīng)過即時INSTANT病毒RNA/DNA試劑盒純化的核酸樣品驗證,由AJ Innuscreen——另一家附屬機構基于專利雙重化學(DC)技術開發(fā)。此試劑盒允許同時純化來自血清和血漿樣品的高純度病毒RNA和DNA,并為RoboGene肝炎檢測范圍的卓越輸出參數(shù)提供了基礎。

  因此,聯(lián)合試劑盒為HBV陽性并感染了HDV的患者提供了獨有的檢測包。“我們將立即開始提供routine已開發(fā)的用于常規(guī)診斷HBV DNA和HDV RNA的試劑盒,此試劑盒的使用涉及核酸的提取過程和后續(xù)檢測。我們還集中努力采用Analytik Jena的現(xiàn)有自動化平臺調(diào)整試劑盒,”Analytik Jena的生命科學業(yè)務部總經(jīng)理Alexander Berka說明。

 

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