日前無錫海斯凱爾醫(yī)學技術(shù)有限公司與福瑞股份(300049.SZ)旗下上海回波醫(yī)療器械技術(shù)有限公司(下稱“上?;夭?rdquo;)不正當競爭案件一審判決的結(jié)果出爐后,這場涉及全球肝纖維化無創(chuàng)診斷設(shè)備領(lǐng)域最主要兩家企業(yè)的糾紛卻再起波瀾。
記者了解到,盡管北京市第一中級人民法院[微博]裁定海斯凱爾部分宣傳用語不當,但同時也駁回了上?;夭ㄌ岢龅年P(guān)于前者傍名牌等諸多訴求。
海斯凱爾負責人邵金華向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,公司已經(jīng)向上海市第一中級法院、上海市閔行區(qū)人民法院提起了訴訟,控告福瑞股份或其關(guān)聯(lián)公司的商譽詆毀、不正當競爭以及侵害商標權(quán)行為。這也意味著這場細分領(lǐng)域兩大龍頭的鏖戰(zhàn)還將繼續(xù)。
該案背后是兩大同業(yè)競爭者因利益關(guān)系所產(chǎn)生的商業(yè)糾紛,在一定程度上也折射出本土醫(yī)學自主研發(fā)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品在市場比試中此長彼消的矛盾狀況。
連環(huán)官司背后的巨大市場
此前福瑞股份及其關(guān)聯(lián)公司與海斯凱爾已分別向多地司法部門就對方侵害商標權(quán)等事項提起訴訟。
今年8月31日,福瑞股份發(fā)布公告稱,其關(guān)聯(lián)公司上?;夭ㄔ谄鹪V海斯凱爾的不正當競爭案中勝訴。記者從海斯凱爾方面了解到,本案中法院僅支持了上?;夭▽τ诤K箘P爾部分宣傳用語不當?shù)目卦V,而對上海回波提出的“商業(yè)詆毀”、“傍名牌”、“巨額賠償”等指控未予支持。同時,法院還認定海斯凱爾公司研制出“全球首臺影像引導的無創(chuàng)肝纖維化檢測系統(tǒng)FibroTouch”符合客觀事實。
“福瑞股份相關(guān)行為已經(jīng)損害了海斯凱爾的商譽,為了維護公司權(quán)益,海斯凱爾已經(jīng)向相關(guān)法院就福瑞股份或其關(guān)聯(lián)公司的商譽詆毀、不正當競爭以及侵害商標權(quán)提起訴訟。”海斯凱爾表示。
本案之所以引發(fā)業(yè)界關(guān)注,緣于背后涉及肝纖維化診斷領(lǐng)域的巨大市場。
公開數(shù)據(jù)顯示,作為全球性疾病,全世界現(xiàn)有近10億肝病人群,而其中有近3億在中國。中國每年用于肝病治療的直接醫(yī)療費用超過1000億元。在中國市場,過去幾年無創(chuàng)肝纖維化檢測技術(shù)逐步被臨床認可,肝纖維化無創(chuàng)檢測設(shè)備市場也從獨家壟斷走向了多家競爭格局。
據(jù)了解,海斯凱爾就是國內(nèi)最早實現(xiàn)無創(chuàng)肝纖維化診斷技術(shù)和產(chǎn)品突破的中國企業(yè),其核心產(chǎn)品FibroTouch系列也是全球首臺影像引導的無創(chuàng)肝纖維化診斷儀。面世兩年間,該產(chǎn)品已進駐包括北京友誼醫(yī)院、地壇醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院等三甲醫(yī)院。
而福瑞股份子公司法國Echosens公司的產(chǎn)品FibroScan曾經(jīng)是全球壟斷的無創(chuàng)肝纖維化設(shè)備。在2011年福瑞股份收購Echosens公司后,該部分業(yè)務(wù)成為公司核心業(yè)務(wù),也一度為上市公司貢獻過半利潤。
北京市金杜律師事務(wù)所毛琎律師向記者表示:“目前市場上確實存在一些競爭公司將專利、不正當競爭等訴訟作為商業(yè)手段來遏制競爭對手。” 截至記者發(fā)稿,福瑞股份暫未就此事予以回應(yīng)。
內(nèi)外資訴訟迎來轉(zhuǎn)折
福瑞股份并非被海斯凱爾在肝纖維化檢測儀領(lǐng)域起訴的唯一競爭對手。
去年7月15日,福瑞股份向深圳市中級人民法院起訴一體醫(yī)療產(chǎn)品涉嫌侵犯專利。而此事正是發(fā)生在北大醫(yī)藥(16.31, -0.37, -2.22%)公告收購深圳一體醫(yī)療100%股權(quán)后一個月。起訴發(fā)生10天后,一體集團與福瑞股份關(guān)于專利糾紛達成和解協(xié)議。
作為醫(yī)療科學高端技術(shù)的一脈,無創(chuàng)肝纖維化檢測技術(shù)企業(yè)掌握的專利權(quán)直接代表著其行業(yè)話語權(quán)。而在中國國家專利局官方網(wǎng)站檢索后記者發(fā)現(xiàn),法國回波公司、海斯凱爾和一體醫(yī)療在該領(lǐng)域內(nèi)申請專利分別為13、32和13件,各方在知識產(chǎn)權(quán)投入和布局方面已有一定先發(fā)優(yōu)勢。
在醫(yī)藥領(lǐng)域,內(nèi)外資企業(yè)就知識產(chǎn)權(quán)“大打出手”的情形由來已久。
今年年中,北大[微博]醫(yī)療旗下方正醫(yī)藥宣布,其歷時三年起訴德國拜爾“莫西沙星氯化鈉注射液”專利無效案件,在終審勝訴,這也被業(yè)內(nèi)看作近年來國內(nèi)制藥企業(yè)挑戰(zhàn)跨國藥企專利獲勝的第一例。
今年6月份,國家發(fā)改委等部門正式啟動了《濫用知識產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》的研究起草工作。該《指南》針對的正是一些技術(shù)密集型企業(yè)過于強勢的專利訴訟行為。
而近年來在醫(yī)療行業(yè)類似“被告變原告”的專利案件也不在少數(shù)。最典型的就是桂林中輝科技發(fā)展有限公司(下稱“桂林中輝”)與美國強生長達八年的專利糾紛,至今仍未結(jié)束,目前該案件已走到最高院階段。
一位熟稔跨國專利案件的法律人士告訴記者,之前多數(shù)案例是跨國藥企狀告本土制藥企業(yè)侵權(quán),多數(shù)本土企業(yè)也缺乏用法律武器保護自己的意識。一些跨國企業(yè)常將醫(yī)學術(shù)語、簡單工藝等當做專利進行注冊。
“隨著本土企業(yè)的法律意識日益增強,國內(nèi)法律也相對健全,類似的專利行政爭議官司已經(jīng)不像以前那樣難打。”前述法律人士告訴記者。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥5569用于緩解胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征,胃炎,胃十二指腸炎,腸炎,食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準備(食管-胃-十二指腸鏡,結(jié)腸鏡,直腸鏡等)。
健客價: ¥35清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價: ¥42利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價: ¥44.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥13.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥34恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥1360清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥48清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥29補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫熱毒蘊蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價: ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價: ¥45補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價: ¥20補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價: ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價: ¥35清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價: ¥43清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價: ¥17.8清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價: ¥18疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價: ¥7801、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價: ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片:軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價: ¥1620健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。
健客價: ¥138清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價: ¥16清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價: ¥46