肝功能衰竭來(lái)勢(shì)兇、致死率高,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的難題。一直以來(lái),唯一能救治這種病的方式就是肝移植。但苦于肝臟來(lái)源困難,每年肝功能衰竭患者的死亡率一直居高不下。昨天舉辦的第四屆“東沙湖杯”千人計(jì)劃創(chuàng)業(yè)大賽決賽上,周平博士帶來(lái)的生物人工肝項(xiàng)目令人眼前一亮。項(xiàng)目運(yùn)用人工肝機(jī)凈化,使得肝細(xì)胞自我增殖。只要整個(gè)肝臟結(jié)構(gòu)還在,1至2周,就能按照肝臟原先的軌跡重新長(zhǎng)回來(lái),尤其適用治療急性肝功能衰竭。
“生物人工肝”的參賽者周平30多年來(lái)從事器官移植和普外臨床工作,潛心致力于肝衰竭治療的研究。據(jù)他介紹,我國(guó)每年肝功能衰竭患者100萬(wàn)人以上,死亡率超過(guò)90%。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)唯一能救治這種病的方法就是肝移植,然而我國(guó)每年接受移植的也不過(guò)3000多例,這個(gè)數(shù)字不到發(fā)病數(shù)1%,十分有限。
幾十年來(lái),國(guó)內(nèi)外大多使用物理人工肝,也就是用透析的方法來(lái)清除肝臟中不能清除的毒素,但效果很有限,沒(méi)有提高存活率。近些年,不少?lài)?guó)家都在研究生物人工肝,原理是把活的肝臟細(xì)胞,加到傳統(tǒng)人工肝機(jī)中,讓其發(fā)揮生物功能。因?yàn)楦闻K是十幾萬(wàn)功能的生化細(xì)胞,必須有活的細(xì)胞來(lái)替代。但這一方法的瓶頸在于肝細(xì)胞在體內(nèi)增生迅速,但一旦脫離體內(nèi)環(huán)境,就不能增生,沒(méi)辦法繁殖細(xì)胞,不能量產(chǎn),供多人使用。要有活的肝臟細(xì)胞不斷復(fù)制肝功能,創(chuàng)造出替代人肝臟功能的細(xì)胞。國(guó)外有的機(jī)構(gòu),把廢棄的器官,加工成細(xì)胞,作為生物來(lái)源。但細(xì)胞不能增殖,往往培養(yǎng)1到2周就會(huì)消耗殆盡?,F(xiàn)在全球就是在尋找一種能替代肝臟細(xì)胞的細(xì)胞,必須有肝功能,而且要能增殖、安全。
2010年,周平打破了困擾全球醫(yī)學(xué)幾十年的肝功能衰竭治療瓶頸,找到了這樣一種細(xì)胞。它來(lái)源于人的肝細(xì)胞,不管從基因蛋白的檢測(cè),都跟人的肝細(xì)胞一樣,增殖迅速。最快3-5天就能培養(yǎng)出足夠的細(xì)胞,可以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí),不會(huì)引起腫瘤和導(dǎo)致病毒傳染。周平告訴記者,他們研發(fā)的生物人工肝,顧名思義,是一種人工器官。其原理簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是運(yùn)用一臺(tái)人工肝機(jī),肝功能很強(qiáng)的永生化繁殖能力、無(wú)致瘤性的HL2細(xì)胞系作為肝細(xì)胞源再配合生物反應(yīng)器以及簡(jiǎn)潔實(shí)用的人工肝機(jī),建立新型永生化生物人工肝系統(tǒng),并實(shí)現(xiàn)臨床推廣及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。這個(gè)發(fā)明是目前世界唯一已完成從小動(dòng)物到豬,到人的半臨床試驗(yàn)。就試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,可以說(shuō)是成功的。
周平介紹說(shuō),試驗(yàn)標(biāo)本采用了一批豬模擬患有肝功能衰竭。原本,三天內(nèi)60%的樣本豬會(huì)死亡。實(shí)驗(yàn)時(shí),把細(xì)胞裝在類(lèi)似于人工肝機(jī)中,把豬的血引出消毒,再把其回歸到體內(nèi)。經(jīng)過(guò)治療,樣本豬100%存活了。同時(shí),針對(duì)人的半臨床試驗(yàn)證明了這樣的治療對(duì)人也100%有效。目前,周平正與醫(yī)院洽談,預(yù)計(jì)明年6月前能完成所有臨床試驗(yàn),隨后將會(huì)聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)劃委員會(huì)申報(bào)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)備案,與醫(yī)院聯(lián)合建立肝衰竭治療中心推廣。
“原理類(lèi)似于洗腎,但這個(gè)是洗肝。”他表示,生物人工肝主要用于治療各種肝炎引起的急性和慢性肝功能衰竭、多種藥物及毒物中毒和由創(chuàng)傷、休克、手術(shù)、肝移植等其他原因引起的肝功能衰竭等。急性肝功能衰竭是最好的使用者,雖然肝壞死,但肝臟中的結(jié)構(gòu)還存在,整個(gè)肝臟還正常。用人工肝機(jī)維持著,1周至2周就能沿著肝臟原先的結(jié)構(gòu)長(zhǎng)回來(lái)。一般來(lái)說(shuō)100萬(wàn)換肝,國(guó)外60萬(wàn)美金,洗肝機(jī)10次20萬(wàn),費(fèi)用要低一些。