據(jù)了解,一項(xiàng)最新研究,經(jīng)丙肝藥物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韋林聯(lián)合治療后病情復(fù)發(fā)的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新藥Harvoni,給藥12周是一種有效的復(fù)治方案。
由丙肝藥物Sovaldi(sofosbuvir)和利巴韋林(ribavirin)組成的24周無干擾素方案,已被批準(zhǔn)用于不適合干擾素(interferon,IFN)療法的基因型1丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染的治療。然而,sofosbuvir/利巴韋林聯(lián)合療法與15%-30%的HCV GT-1患者病情復(fù)發(fā)相關(guān),這類患者中病情復(fù)發(fā)機(jī)制和復(fù)治策略尚未確定。
一項(xiàng)IIa期開放標(biāo)簽研究(ClinicalTrials.gov: NCT01805882)評(píng)估了Harvoni用于sofosbuvir/利巴韋林聯(lián)合治療后病情復(fù)發(fā)的HCV GT-1患者的療效和安全性。
研究中,14例經(jīng)sofosbuvir/利巴韋林聯(lián)合治療24周后病情復(fù)發(fā)的HCV GT-1患者,給予Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)治療12周,通過測(cè)定HCV RNA水平和測(cè)序檢測(cè)NS5B S282T突變,評(píng)估12周Harvoni復(fù)治方案的療效和安全性。
數(shù)據(jù)表明,所有14例患者經(jīng)Harvoni治療12周后,均取得了持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答,包括7例晚期肝病患者以及1例經(jīng)sofosbuvir/利巴韋林治療后發(fā)生NS5B S282T突變的患者。研究中,Harvoni的耐受性良好,不良事件很少,僅發(fā)生4例3級(jí)事件(1例基線腎功能不全患者血清肌酐升高,高膽固醇血癥,低磷血癥),未發(fā)生4級(jí)事件或治療停藥。
結(jié)論:經(jīng)sofosbuvir/利巴韋林方案治療后復(fù)發(fā)的HCV GT-1患者(包括晚期肝病),Harvoni給藥12周是一種有效的復(fù)治方案。
國(guó)內(nèi)患者怎樣才能買到國(guó)外丙肝新藥呢?
據(jù)北京邁德瑞·國(guó)際醫(yī)療CEO李宏昭表示,像美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家針對(duì)類似索非布韋、達(dá)卡他韋、Harvoni復(fù)方制劑這樣的新藥物是有很多的。目前,已經(jīng)有很多丙肝患者來邁德瑞咨詢相關(guān)藥物的資料。雖然國(guó)外上市的丙肝新藥經(jīng)過臨床驗(yàn)證,但是畢竟每個(gè)患者自身情況是不同的,所以丙肝治療需要制定完整和系統(tǒng)的治療方案,最好在國(guó)外正規(guī)的醫(yī)院進(jìn)行觀察一段時(shí)間,沒有特殊反應(yīng)后再開藥回國(guó)。