日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用。7月15日,青島新聞網(wǎng)走訪多家藥店發(fā)現(xiàn),目前青島市面上難見(jiàn)此藥,但酮康唑外用軟膏較為常見(jiàn),要鑒定含有酮康唑成分的藥品是否合格,建議市民登錄國(guó)家食藥總局官方網(wǎng)站進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢。
酮康唑口服制劑有嚴(yán)重肝毒性
酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥,在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑,規(guī)格為200mg,商品名“里素勞”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。
青島新聞網(wǎng)從國(guó)家食藥總局網(wǎng)站獲悉,早在2011年8月,國(guó)家食藥總局就在其官方網(wǎng)站上通報(bào),酮康唑口服制劑具有嚴(yán)重肝毒性。
2004年1月1日至2011年7月12日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,酮康唑口服制劑病例報(bào)告共1621例,涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)為2314例次,不良反應(yīng)/事件主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、全身性損害等。
藥企停產(chǎn) 7月30日前召回上市藥品
今年6月25日,國(guó)家食藥總局發(fā)布公告,停止酮康唑口服制劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。已上市銷(xiāo)售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,2015年7月30日前全部完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。逾期未召回的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將依法嚴(yán)肅處理。
青島新聞網(wǎng)從青島市食藥局獲悉,青島各藥品銷(xiāo)售單位將嚴(yán)格按照國(guó)家食藥總局要求,一旦發(fā)現(xiàn)藥店有售,立即查封扣押并銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)售單位處以罰款。
市面常見(jiàn)酮康唑其他劑型
目前,青島各大藥店是否還有被禁售的酮康唑口服制劑呢?
7月15日下午,青島新聞網(wǎng)記者先后走訪位于鎮(zhèn)江路上的德利康大藥房、李健大藥房、康杰大藥房、華壹氏大藥房、豐碩堂大藥房和本善大藥房,除德利康大藥房外,其余五家大藥房里酮康唑軟膏或乳膏均有售,六家藥房均不見(jiàn)酮康唑口服制劑。
那么,酮康唑其他劑型安全嗎?
本善大藥房一位工作人員表示,酮康唑軟膏或乳膏在藥店比較常見(jiàn),市民購(gòu)買(mǎi)主要是為了治腳氣。據(jù)了解,含有酮康唑成分的外用軟膏劑、洗劑,外用尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),并不在此次禁令范圍。
數(shù)據(jù)查詢鑒定藥品真?zhèn)?/strong>
酮康唑口服制劑被叫停,是否意味著酮康唑其他劑型都要被一棒子打死?
青島新聞網(wǎng)致電國(guó)家食藥總局,得到的答復(fù)是不盡然。
國(guó)家食藥總局工作人員表示,判斷酮康唑藥品是否可以使用,有一個(gè)簡(jiǎn)單有效的方法。登錄國(guó)家食藥總局官網(wǎng),進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”頁(yè)面,在“藥品”一欄選擇第一項(xiàng)“國(guó)產(chǎn)藥品”,右側(cè)“高級(jí)查詢”一欄輸入藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)等關(guān)鍵信息。經(jīng)過(guò)國(guó)家審批的藥品即為合格,市民可放心使用。一旦查不出任何數(shù)據(jù),該藥品不可使用。
為了驗(yàn)證,青島新聞網(wǎng)記者將在李健大藥房購(gòu)買(mǎi)的復(fù)方酮康唑軟膏的批準(zhǔn)文號(hào)輸入驗(yàn)證,這款產(chǎn)地上海寶龍藥業(yè)有限公司的藥品審批信息完整,說(shuō)明藥品合格,可以選擇購(gòu)買(mǎi)。
這些藥也被國(guó)家下令禁用
除酮康唑口服制劑外,網(wǎng)上還盛傳一份“禁藥”目錄。藥品包括:復(fù)方黃連素軟膏、復(fù)方黃連素片、黃氧化汞軟膏、痢特敏片、復(fù)方痰凈片、復(fù)方紅霉素片、復(fù)方慶大霉素注射液、龍膽瀉肝丸、康泰克。
針對(duì)這份“禁藥”名單,國(guó)家食藥總局工作人員建議,凡是國(guó)字號(hào)藥,市民可以采取到官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢方法進(jìn)行鑒定,經(jīng)過(guò)國(guó)家審批的藥品即為合格,可放心使用。
用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。
健客價(jià): ¥5.8用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。
健客價(jià): ¥8.5用于體癬,手、足癬,股癬。
健客價(jià): ¥8本品用于治療和控制頭皮屑及其相關(guān)的脫屑、鱗屑和瘙癢。
健客價(jià): ¥36用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病。
健客價(jià): ¥26本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
健客價(jià): ¥8本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。
健客價(jià): ¥32用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病。
健客價(jià): ¥4.5本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
健客價(jià): ¥3.5本品用于治療和控制頭皮屑及其相關(guān)的脫屑、鱗屑和瘙癢。
健客價(jià): ¥35本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
健客價(jià): ¥4用于體癬,手、足癬,股癬。
健客價(jià): ¥6