福瑞股份(300049)周四晚間公告稱,公司控股子公司法國Echosens公司向FDA申報的用于檢測脂肪肝的FibroScan CAP 已獲得FDA(510K)認證。
FibroScan CAP是法國Echosens公司在原有的FibroScan基礎上研發(fā)的,具備肝臟脂肪變性檢測功能的新一代肝臟診斷設備。該設備在美國FDA的獲批,標志著FibroScan在脂肪肝診斷領域的重大突破,使FibroScan成為用于脂肪肝患者長期臨床管理的重要工具,將對FibroScan在美國以及全球脂肪肝診斷市場的推廣產(chǎn)生非常積極的促進作用。
公司表示,全球脂肪肝患者總數(shù)近10億人。基于如此巨大的市場,公司將以Fibroscan CAP為基礎,結合公司多年積累的肝病研究數(shù)據(jù)資源和基于移動互聯(lián)網(wǎng)的可穿戴設備,設計針對脂肪肝的專業(yè)解決方案,用科學的方法對脂肪肝患者進行長期健康管理。