世界衛(wèi)生組織(WHO)5月15日在北京召開了《慢性乙型肝炎感染患者的預(yù)防、護(hù)理和治療指南》發(fā)布會(huì)。該指南由來自18個(gè)不同國家的21位專家合力編撰,詳細(xì)論述了乙肝抗病毒治療的適用人群、一、二線抗病毒治療推薦藥物、抗病毒治療時(shí)長、病情監(jiān)測等內(nèi)容。不同于近期歐美、亞太地區(qū)、英國發(fā)布的指南,該指南在抗病毒治療策略上明確不推薦干擾素類藥物,而是強(qiáng)力推薦強(qiáng)效低耐藥核苷類抗病毒治療藥物。世界衛(wèi)生組織駐華代表施賀德呼吁,政府必須加大對這些藥物的醫(yī)療保障力度,讓大多數(shù)中國乙肝患者可從這些藥物中獲益,預(yù)防肝癌等嚴(yán)重肝病。
首推恩替卡韋和替諾福韋抗病毒治療藥物
此次世衛(wèi)組織發(fā)布的指南沒有推薦干擾素用于慢性乙肝治療,主要原因是干擾素適用對象太過局限,肝硬化失代償期、妊娠期、甲狀腺疾病患者、1歲以內(nèi)的嬰兒、孕婦都不適用。另外,干擾素需要通過注射給藥、使用不便,耐受性差,并且需要長期監(jiān)測,在醫(yī)療資源相對缺乏的中、低收入國家,這些因素造成干擾素抗病毒治療不會(huì)帶來很好的效果。
因?yàn)榭紤]到耐藥的后果,WHO指南不推薦使用低耐藥屏障的核苷酸類似物(拉米夫定、阿德福韋或替比夫定)[ 2015 世界衛(wèi)生組織 《慢性乙型肝炎感染患者預(yù)防、護(hù)理、治療指南》]。在當(dāng)前的口服抗病毒治療藥物中,拉米夫定治療1年的耐藥率為24%,治療5年的耐藥率高達(dá)70%。
我國第一個(gè)治療乙肝的強(qiáng)效低耐藥藥物恩替卡韋10年前就已經(jīng)應(yīng)用于治療。 據(jù)悉,一項(xiàng)迄今全球最大規(guī)模的、慢性乙肝患者實(shí)際治療中療效和安全性的研究結(jié)果顯示,在4年的現(xiàn)實(shí)生活中,初始治療的慢性乙型肝炎患者,使用恩替卡韋治療較其他核苷類似物治療,抑制病毒復(fù)制的效果更好,而且沒有出現(xiàn)病毒耐藥,更沒有一個(gè)患者出現(xiàn)肝硬化進(jìn)展和肝癌。
中國應(yīng)加強(qiáng)對強(qiáng)效低耐藥的保障力度
中國是發(fā)展中國家,大量乙肝患者分布在中低收入的內(nèi)地和貧困地區(qū)。 有數(shù)據(jù)顯示,國目前逾八成的乙肝患者都在使用低效高耐藥的藥物治療,尤其是在農(nóng)村地區(qū),而在日本、韓國、美國、歐洲,高達(dá)七成以上的乙肝患者都在使用強(qiáng)效低耐藥的藥物治療。
據(jù)悉,我國已經(jīng)把大多數(shù)乙肝抗病毒治療藥物納入醫(yī)保目錄。但中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授指出,對于我國中西部地區(qū)的患者,長期支付強(qiáng)效低耐藥抗病毒治療藥物仍然很困難。WHO專家認(rèn)為,如果中國醫(yī)保部門都意識(shí)到首選強(qiáng)效低耐藥藥物在乙肝治療中的重要地位,通過集體采購等等手段降低乙肝藥價(jià),有效加強(qiáng)針對農(nóng)村貧困乙肝人群的醫(yī)療保障,從而大大提升國內(nèi)肝硬化和肝癌預(yù)防的整體水平。
中國肝病專家認(rèn)為,WHO乙型肝炎指南的出臺(tái)除會(huì)對臨床專家產(chǎn)生影響外,還會(huì)對國家乙型肝炎衛(wèi)生政策的制定者產(chǎn)生影響,這是WHO乙型肝炎指南的一個(gè)重要作用。
優(yōu)先考慮對肝硬化患者進(jìn)行抗病毒治療
全球約有2.4億慢性乙肝感染者,絕大部分都分布在低、中收入國家。慢性乙型肝炎的主要并發(fā)癥是肝硬化和肝癌,每年約造成65萬例死亡[ 2015 世界衛(wèi)生組織 《慢性乙型肝炎感染患者預(yù)防、護(hù)理、治療指南》]。據(jù)世界衛(wèi)生組織代表介紹,全世界50%以上的新發(fā)和死亡肝癌患者發(fā)生在中國。據(jù)悉,中國有約700萬慢性乙型肝炎患者已經(jīng)進(jìn)展至肝纖維化和肝硬化階段。
因此,WHO指南將肝硬化等肝病晚期患者的抗病毒治療列為重點(diǎn),認(rèn)為應(yīng)當(dāng)優(yōu)先為那些危及生命的肝臟疾病患者緊急啟動(dòng)抗病毒治療。因?yàn)楦尾』颊叽嬖诟唢L(fēng)險(xiǎn)的并發(fā)癥,應(yīng)盡早治療以穩(wěn)定病情。據(jù)一項(xiàng)歷經(jīng)六年的臨床研究數(shù)據(jù)表明,使用強(qiáng)效低耐藥抗病毒藥物恩替卡韋片,不但100%患者的乙肝病毒不可測,而且96%的患者肝臟炎癥明顯好轉(zhuǎn),88%的患者肝纖維化明顯減輕,所有肝硬化患者的肝纖維化都有所改善。
WHO指南建議所有肝硬化患者應(yīng)接受終身抗病毒治療,因?yàn)橐坏?fù)發(fā)可引起嚴(yán)重的急性肝損傷。雖然有部分患者可以停藥,但都需要在長期監(jiān)測各項(xiàng)指標(biāo)后才能做停藥的決定,而且后續(xù)仍然需要定期監(jiān)測??紤]到在中、低收入國家和地區(qū),對患者實(shí)施嚴(yán)密的乙肝病毒DNA監(jiān)測、或血清監(jiān)測有實(shí)際操作的難度,指南認(rèn)為多數(shù)患者必須進(jìn)行長期抗病毒治療。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價(jià): ¥351、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17.81.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥5569恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥7801、有效抑制肝炎病毒的復(fù)制,直接殺滅肝炎病毒,促進(jìn)肝細(xì)胞再生。 2、清熱排毒,疏肝解郁,快速降低轉(zhuǎn)氨酶。 3、迅速改善肝病癥狀。 4、顯著提高機(jī)體免疫力。
健客價(jià): ¥10補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67健脾養(yǎng)肝,涼血活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表現(xiàn)為肝脾兩虛、瘀熱互結(jié)癥候者,癥見脅肋脹痛,脘腹脹滿,神疲乏力,口干咽燥,納食減少,便溏不爽,小便黃等。
健客價(jià): ¥76