丙型病毒性肝炎,病案感染者約1000萬接受治療僅1%。
《丙型病毒性肝炎篩查及管理》行業(yè)標準明確了丙肝篩查的篩查時間、高危人群、檢測方法及病案患者的管理等臨床規(guī)范的一系列問題。
其中篩查人群包括丙型肝炎病毒(HCV)感染高危人群、準備進行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群、肝臟生化檢測不明原因異常者三大類,每一大類有包含數(shù)條細分。
篩查人群包括丙型肝炎病毒(HCV)感染高危人群
在此次啟動會上,北京大學人民醫(yī)院、北京大學肝病研究所主任醫(yī)師魏來介紹,美國標準要求對二戰(zhàn)之后,嬰兒潮時期出生的人群(年齡范圍大約在45——65歲)進行強制篩查,美國丙肝的診斷率和治療率因此比較高。
目前,我國的篩查率和治療率不是很樂觀的,估計中國有1000萬名丙肝感染者,但2013年國家衛(wèi)計委傳染病報告丙肝感染數(shù)量只有20萬例,只占到總數(shù)的2%,而真正接受抗病毒治療的患者僅約1%。
魏來表示,丙肝是一種可治愈的疾病,但是如果只是單純性地提高丙肝治療手段的療效,而不著手提高丙肝的篩查率和治療率,丙肝相關(guān)疾病的患者人數(shù)將會持續(xù)上升,并成為衛(wèi)生資源實質(zhì)性的未來負擔。
他提供了這樣一組推算數(shù)據(jù),如不治療,新發(fā)失代償性肝硬化/HCC患者將持續(xù)增長到2035年,且達到每年2290例,反之,目前水平的治療下,患者人數(shù)每年減少640例。
“《標準》的落實執(zhí)行必將從根本上改善中國臨床丙肝的防控現(xiàn)狀。”魏來表示。
兩種診斷指標被推薦
提高丙肝的篩查率和治療率的前提必須是有準確的檢測方法,《標準》明確了抗-HCV、HCVRNA兩種病原學診斷指標。
兩者如果皆呈現(xiàn)陽性反應(yīng),則可確認是HCV現(xiàn)癥感染,反之則是無HCV感染;如果抗-HCV為陽性反應(yīng),而HCVRNA呈現(xiàn)陰性反應(yīng),這意味著HCV自發(fā)或治療后清除,或急性丙肝低病毒血癥期,否則,則可能是急性HCV感染早期或慢性HCV感染。
抗-HCV因價格便宜,應(yīng)用最為廣泛,但并不準確,容易出現(xiàn)假陽性和假陰性的情況,所以需要其他指標結(jié)合起來進行判斷。而HCVRNA檢測可直接代表患者病毒血癥水平,且較抗-HCV出現(xiàn)更早,是丙肝早期篩查、診斷和治療管理最關(guān)鍵的指標。
國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心副主任李金明提醒,HCVRNA檢測雖然更準確,但是高敏度的才能幫助醫(yī)生做出正確決策,低敏度檢測可導致部分早期病毒學應(yīng)答患者被誤判為完全早期病毒學應(yīng)答,導致“復發(fā)率”升高,增加患者負擔。
了解到,HCVRNA檢測在各地的價格并不相同,北京395元,部分地區(qū)在100多元以上。但是因為我國醫(yī)療水平不均等,某些地區(qū)的某些醫(yī)院沒有HCVRNA檢測的實驗室,所以《標準》提出,首診或主診醫(yī)生發(fā)現(xiàn)抗-HCV陽性反應(yīng)的患者,如果沒有條件進行HCVRNA檢測,應(yīng)建議其到上級醫(yī)療機構(gòu)檢測。
除了以上兩種檢測指標,目前還出現(xiàn)了核心抗原指標的檢測。李金明表示,國外的試劑價格比其它兩種都貴,600多塊,而國產(chǎn)試劑的質(zhì)量難以保證,所以臨床并未普遍使用。
“核心抗原檢測對丙肝基因b型的檢測表現(xiàn)比較好,但是c型比較差。”魏來補充。
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