全球每年有超過200萬的腎病患者需要通過血液透析維持生命，動靜脈內瘺是透析病人的“生命通道”，動靜脈瘺創(chuàng)建手術已有50年歷史，但動靜脈瘺術后失敗率仍然很高。

　　據(jù)統(tǒng)計，動靜脈內瘺早期失功發(fā)生率約40%。失敗通常是由于吻合口周圍的湍流模式turbulentflow引起血栓形成。

　　動靜脈內瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關。這些動脈壓力引起內膜增厚，稱為內膜增生，隨后導致管腔狹窄。Dember等人2008報告在造瘺后120-150天，動靜脈內瘺失敗率53.4%。

　　血透動靜脈瘺技術革新

　　以色列醫(yī)療器械公司LaminateMedicalTechnologies研發(fā)了一種新型植入型醫(yī)療器械VasQ，VasQ在動靜脈內瘺創(chuàng)建手術中植入（見圖），從血管外部支持內瘺，保護動靜脈吻合口對抗高壓，血管壁張力和血流沖擊，改變血透傳統(tǒng)模式，降低動靜脈內瘺創(chuàng)建手術后不良反應的發(fā)生率，減少動靜脈內瘺早期失功。VasQ植入簡單快捷，不過多增加手術步驟，不增加病人感染風險，可降低血管狹窄，堵塞，延長動靜脈內瘺使用時間。

　　歐洲認證和美國F批準臨床試驗

　　VasQ已于2015年6月通過了歐洲共同體認證，英國倫敦圣喬治醫(yī)院已經(jīng)完成了一個20人的臨床試驗。2017年8月，美國食品藥品管理局批準Laminate開始進行VasQ臨床試驗，該實驗在13個不同地區(qū)進行，預計招募129的男/女性腎衰病人，年齡在18歲到80歲之間，試驗將觀察病人造瘺后6個月的動靜脈瘺通暢率，隨后觀察病人2年.

　　預計該產(chǎn)品未來在全球范圍上市銷售后有望廣泛用于透析病人的動靜脈內瘺創(chuàng)建手術。中國海思科醫(yī)藥集團已經(jīng)認購Laminate股份，將獲得VasQ在中國的15年獨家銷售代理權。