美FDA批準(zhǔn)放射性診斷劑用于復(fù)發(fā)性前列腺癌

2017-01-23 來源：醫(yī)脈通泌尿外科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)Fluciclovine（18F）用于復(fù)發(fā)性前列腺癌的篩查與探測。該藥物是一種可注射的放射性藥劑，被批準(zhǔn)用于對疑似復(fù)發(fā)性前列腺癌患者的PET成像。

　　LiveroMarzella博士說：“在PSA水平非常低的情況下，影像學(xué)檢查很難具體對復(fù)發(fā)型前列腺癌的病灶進(jìn)行定位。”

　　Fluciclovine可以很好的顯示病灶的具體位置，是一種比較精準(zhǔn)的影像學(xué)檢查，Marzella博士說。

　　Fluciclovine是一種合成氨基酸，可以由特定的氨基酸運(yùn)載體進(jìn)行主動轉(zhuǎn)運(yùn)，并且已被證明可以被前列腺癌細(xì)胞高效吸收。

　　FDA基于兩項(xiàng)對Fluciclovine安全性和有效性的研究，批準(zhǔn)了該藥物的使用。

　　在第一項(xiàng)試驗(yàn)中，應(yīng)用Fluciclovine對105名疑似前列腺癌復(fù)發(fā)的患者進(jìn)行了篩查檢測，并與患者的病理檢查結(jié)果進(jìn)行對照。病理切片由4名相互獨(dú)立的病理學(xué)專家進(jìn)行讀片。

　　第二項(xiàng)研究對Fluciclovine與C11膽堿（已批準(zhǔn)應(yīng)用于PET成像的試劑）進(jìn)行比較，用二者對中位PSA水平為1.44ng/ml的患者進(jìn)行篩查。

　　FDA指出：“研究結(jié)果證實(shí)了[Fluciclovine]應(yīng)用于前列腺癌患者影像學(xué)檢查上的安全性和有效性。”該試劑造成的不良事件微乎其微，最常見的是注射部位疼痛、發(fā)紅、嘴里有金屬味。

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晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

適用于前列腺癌，對初治及復(fù)治患者都可有效。

適用于前列腺癌，對初治及復(fù)治患者都可有效。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物活外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。

主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

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