孕期的亞臨床甲狀腺疾病可能與不良圍產(chǎn)結(jié)局如后代的低IQ相關(guān)。目前尚不能確定孕期使用左旋甲狀腺素治療亞臨床甲減或低甲狀腺素血癥是否能夠改善后代的認(rèn)知能力?;谟邢薜呐R床研究數(shù)據(jù),有一部分臨床指南推薦對孕期的亞臨床甲減進行藥物治療。
這篇發(fā)表在新英格蘭雜志的多中心RCT的目的在于探討:使用左旋甲狀腺素治療孕期亞甲減或低T4血癥能否改善后代的認(rèn)知、行為等神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育及圍產(chǎn)結(jié)局。
研究人員在孕20周前對所有產(chǎn)檢孕婦進行甲功篩查,根據(jù)甲功結(jié)果分出兩組孕婦:亞甲減組(TSH≥4mU/L,fT4正常<0.86-1.90ng/dl>。677名孕婦,平均孕周16.7周)和低甲狀腺素血癥組(TSH正常<0.08-3.99mU/L>,fT4<0.86ng/dl。526名孕婦,平均孕周17.8周)。分別在各自組內(nèi)隨機給予孕婦左旋甲狀腺素或安慰劑治療。每月評估甲功,根據(jù)結(jié)果調(diào)整左旋甲狀腺素劑量(使TSH或fT4在正常范圍)并且假裝調(diào)整安慰劑劑量。產(chǎn)后隨訪5年,每年進行兒童的行為發(fā)育能力評估(IQ值等,如5年隨訪脫失則使用第3年數(shù)據(jù))。
結(jié)果顯示,在亞甲減組內(nèi),治療組的中位IQ為97分(95%CI94-99),安慰劑組的中位IQ為94分(95%CI92-96),兩組無顯著差異(P=0.71)。同樣的,在低甲狀腺素血癥組內(nèi),治療組的中位IQ為94分(95%CI91-95)而安慰劑組的中位IQ為91分(95%CI89-93),兩組無差異(P=0.30)。兩個試驗中,不單是IQ值,其他的認(rèn)知行為發(fā)育指標(biāo)和母胎結(jié)局也未表現(xiàn)出差異。
從孕8-20周開始使用左旋甲狀腺素治療亞臨床甲減或低甲狀腺素血癥并不能改善后代在0-5歲間的認(rèn)知能力,也不能改善其它母胎結(jié)局。