最近,來(lái)自挪威的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)多中心、開(kāi)放性、雙臂、平行組、隨機(jī)對(duì)照策略研究。該研究的目的是確定基于結(jié)構(gòu)化超聲評(píng)估的治療策略與傳統(tǒng)的策略相比,是否會(huì)改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的結(jié)果。
該研究于2010年9月至2015年9月在挪威的10個(gè)風(fēng)濕病部門和1個(gè)專科中心進(jìn)行。
在2010年9月至2013年4月期間,研究人員招募了238例患者,其中230例患者(141名(61%)女性)接受了干預(yù)措施,并且完成了主要結(jié)果的分析。該研究的主要納入標(biāo)準(zhǔn)為患者年齡在18-75歲,滿足2010年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的分類標(biāo)準(zhǔn),無(wú)疾病修飾藥物治療的適應(yīng)癥,并且從患者第一次報(bào)告關(guān)節(jié)腫脹到研究招募時(shí)不超過(guò)兩年。腎臟或肝功能異?;蚧加兄卮蠛喜Y的患者被排除。
122例患者被隨機(jī)分配接受針對(duì)臨床和影像學(xué)緩解的超聲嚴(yán)密控制策略,116例患者被隨機(jī)分配到針對(duì)臨床緩解的傳統(tǒng)的對(duì)照策略。這兩組的患者根據(jù)同一疾病修飾抗風(fēng)濕藥物升級(jí)策略進(jìn)行治療,在超過(guò)兩年期間研究人員對(duì)患者進(jìn)行了13次拜訪。
主要終點(diǎn)是在16和24個(gè)月之間有臨床緩解,無(wú)關(guān)節(jié)腫脹,以及影像學(xué)關(guān)節(jié)損傷無(wú)進(jìn)展的復(fù)合終點(diǎn)的患者比例。次要終點(diǎn)包括疾病活動(dòng),影像學(xué)進(jìn)展,功能,生活質(zhì)量和不良反應(yīng)事件。全分析集包括了所有參與至少一次隨訪的參與者。
在超聲組118例完成分析的患者中,26例(22%)患者達(dá)到了主要終點(diǎn),在對(duì)照組的112例完成分析的患者中,21例(19%)患者達(dá)到主要終點(diǎn)(平均差異為3.3%,95%置信區(qū)間-7.1%至13.7%)。次要終點(diǎn)在兩組間是相似的(疾病活動(dòng),身體機(jī)能和關(guān)節(jié)損傷)。超聲組的6例(5%)患者和傳統(tǒng)組的7例(6%)患者有嚴(yán)重的不良事件。
根據(jù)目前的建議,在早期治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的隨訪過(guò)程中,在ARCTIC的結(jié)果基礎(chǔ)上系統(tǒng)使用超聲波是不恰當(dāng)?shù)摹T撜{(diào)查結(jié)果強(qiáng)調(diào)需要隨機(jī)試驗(yàn)來(lái)評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用性。