為持續(xù)推進(jìn)臨床前類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Pre-RA)疾病演進(jìn)的前瞻性多維度精準(zhǔn)防控研究，2018年5月27日，由寧波朗生醫(yī)藥有限公司主辦的“臨床前類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎專家研討會”在福建省福州市召開。會議由中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會候任主任委員趙巖教授、副主任委員劉毅教授共同主持。
什么是Pre-RA？
2012年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟提出類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的演進(jìn)過程包括6個(gè)階段：
RA相關(guān)遺傳風(fēng)險(xiǎn)因素階段（A）
RA相關(guān)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素階段（B）
RA相關(guān)系統(tǒng)性自身免疫階段（C）
出現(xiàn)臨床癥狀而無關(guān)節(jié)炎階段（D）
未分化關(guān)節(jié)炎階段（E）
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎階段（F）
前四個(gè)階段通常稱為Pre-RA階段。
RA疾病演進(jìn)過程有助于對Pre-RA的理解
圖1類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）演進(jìn)的6個(gè)階段。
US：超聲造影；MRI：磁共振成像；UA：未分化關(guān)節(jié)炎
如何干預(yù)和管理Pre-RA，已逐漸被國內(nèi)外風(fēng)濕界所關(guān)注，成為該領(lǐng)域研究的前沿。目前已有部分臨床試驗(yàn)開展生物制劑、羥氯喹、糖皮質(zhì)激素等干預(yù)Pre-RA。
四川大學(xué)華西醫(yī)院風(fēng)濕免疫科劉毅教授與健康管理中心唐懷蓉主任團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行對照研究，旨在研究抗環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）抗體陽性健康人群的RA疾病演進(jìn)過程，闡明粘膜免疫-腸道微生物-RA的關(guān)系，探索干預(yù)Pre-RA科學(xué)方法及意義?？笴CP抗體陽性的健康人群被隨機(jī)分配到不同研究組中，對其中一組使用白芍總苷進(jìn)行干預(yù)。白芍總苷作為特色植物提取藥物，作用于免疫應(yīng)答上游，抑制抗原遞呈；它能夠滿足Pre-RA早期研究中對安全性和經(jīng)濟(jì)性的要求，希望對Pre-RA早期干預(yù)研究有所突破。
目前該團(tuán)隊(duì)通過體檢篩選出抗CCP抗體陽性受試者約1.8%左右，認(rèn)為其均有潛在發(fā)展為RA的危險(xiǎn)因素。同時(shí)創(chuàng)新性地納入抗CCP抗體陽性受試者家屬（如配偶），旨在研究不同基因共同飲食下RA相關(guān)腸道菌群的差異。
研究思路
目前已有RA易感基因與患病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)研究。有數(shù)據(jù)顯示，攜帶兩個(gè)以上共享表位（sharedepitope,SE）易感基因的人群5年后約有20%發(fā)展為RA。對于吸煙、口腔菌群、腸道菌群、飲食結(jié)構(gòu)、地域氣候等因素對RA的發(fā)展影響，有待大樣本多中心研究揭示?？蓮腞A發(fā)展過程中的多個(gè)節(jié)點(diǎn)多個(gè)角度（圖1），如基因背景下RA的發(fā)生率、危險(xiǎn)因素與RA的發(fā)生率，抗CCP抗體陽性或關(guān)節(jié)痛而無關(guān)節(jié)炎發(fā)展為RA的發(fā)生率等，從不同干預(yù)方式、不同干預(yù)時(shí)間、不同研究階段開展研究。相信在大數(shù)據(jù)環(huán)境下，會有更多的成果產(chǎn)出，助于RA診治研究。同時(shí)可能將會產(chǎn)生新的理念、藥物新的適應(yīng)癥等。
趙巖教授指出，目前靶向藥物主要用于RA治療的下游，而對Pre-RA的干預(yù)應(yīng)在上游，白芍總苷正是針對免疫反應(yīng)的上游階段，這也是使用其進(jìn)行干預(yù)的原因。目前國際上針對Pre-RA的研究相對較少，對UA階段的臨床研究關(guān)注較多。從臨床癥狀而無關(guān)節(jié)炎的階段D到發(fā)展為RA的10年概率大約在10%左右，因此對階段D開展干預(yù)研究更高效。具有相關(guān)作用機(jī)制和安全性的藥物（如白芍總苷）可用于該階段研究。
會中對于項(xiàng)目開展的倫理審查、受試者調(diào)查、干預(yù)方式、干預(yù)時(shí)間、結(jié)果收集、隨訪、患者教育等細(xì)節(jié)工作項(xiàng)目組展開討論。
腸道微生物與RA
人體中腸道微生物約1.5公斤左右，編碼基因超1200萬。受年齡、性別、種族、地域的影響存在較大差異。腸道微生物可代謝小分子代謝物，通過血液循環(huán)促發(fā)炎癥，與炎癥性腸病、糖尿病、肥胖、RA均有相關(guān)性。利用高通量測序技術(shù)等尋找菌群與RA的相關(guān)性、通過藥物、益生菌等方式調(diào)控，有助于促進(jìn)疾病治療效果。
目前對于Pre-RA的干預(yù)研究較少，但對于疾病的發(fā)生發(fā)展、疾病防治具有重大的臨床意義，亟待通過大樣本多中心研究發(fā)現(xiàn)早期干預(yù)方法。
我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的“治未病”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中疾病診療防治理念不謀而合。如何發(fā)揮植物提取藥物的積極作用，形成具有我國特色的科研成果有待更多研究實(shí)現(xiàn)。
用于： 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； 3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià)： ￥9.5本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥28在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗(yàn)]）
健客價(jià)： ￥39活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥211補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。
健客價(jià)： ￥103成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥96溫腎、壯陽、益精。用于腎陽虛型，癥見神疲乏力，精神不振，腰膝酸軟，少腹陰器發(fā)涼，精冷滑泄，肢冷尿頻，性欲低下，功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腎陽不足、風(fēng)寒痹阻證引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀。
健客價(jià)： ￥129用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥50本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥3.5在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗(yàn)]）
健客價(jià)： ￥105用于： 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； 3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； 4.對成 人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià)： ￥4.8用于： ①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià)： ￥61、用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃?Wilson病)。 2、也用于其他藥物治療無效的嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥180適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
健客價(jià)： ￥58適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
健客價(jià)： ￥39本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎：除
健客價(jià)： ￥3① 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ② 各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等；③ 急性的輕、中度疼痛如：原發(fā)性痛，牙痛，頭痛等。
健客價(jià)： ￥8.51.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； 3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià)： ￥1.5本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于; 1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進(jìn)度； 2.痛風(fēng)，可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長期治療； 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時(shí)可試用； 4..高熱的對
健客價(jià)： ￥5藏醫(yī)：活血化瘀，消炎止痛。用于痛風(fēng)、風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、熱性“岡巴”、“黃水”病變引起的關(guān)節(jié)腫痛、扭挫傷腫痛、皮膚瘙癢、濕疹。 中醫(yī)：活血化瘀、消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急慢性扭挫傷、肩周炎引起的關(guān)節(jié)、肌肉腫脹疼痛及皮膚瘙癢、濕疹。
健客價(jià)： ￥261.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。
健客價(jià)： ￥231.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛；4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià)： ￥3用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥10用于骨性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；骨折。
健客價(jià)： ￥17
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