目前臨床上已經(jīng)開始應(yīng)用三藥聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM），并且足夠的證據(jù)證明了其療效明顯優(yōu)于兩藥聯(lián)合。在第57屆ASH大會上，SagarLonial教授說到，三聯(lián)療法——蛋白酶體抑制劑+免疫調(diào)節(jié)制劑+類固醇已成為新診斷MM的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。這個結(jié)論基于一項BruceDurie教授報道的SWOG S0777研究。

　　今年2月，來那度胺被批準(zhǔn)用于新診斷MM的治療。同時，硼替佐米的適應(yīng)癥也包括MM。來那度胺+地塞米松（Rd）是未經(jīng)治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該SWOG S0777研究比較了Rd和硼替佐米+來那度胺+地塞米松（VRd）治療未經(jīng)治療的MM的療效。主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點是總緩解率（PRR）、總生存率（OS）以及安全性。

　　該研究將474名可評估預(yù)后終點的MM患者隨機納入Rd組（n=232）和VRd組（n=242）。Rd組：第1-21天，接受來那度胺25 mg/d；第1， 8， 15和 22天，接受地塞米松40 mg/d，28天為一療程。VRd組：第1-14天，接受來那度胺25 mg/d；第1，2，4，5，8，9，11 和 12天，接受地塞米松20 mg/d；另外，第1，4，8 和 11天，接受硼替佐米1.3 mg/m2，iv，21天為一療程。所有患者均接受阿司匹林325 mg/d，VRd組另外接受了HSV的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防。治療時間：Rd組6 x 28天，VRd組8 x 21天。隨后所有患者接受Rd治療至發(fā)生疾病進展、難以耐受的不良反應(yīng)以及撤回同意書。用預(yù)先指定的單側(cè)分層對數(shù)秩檢驗進行初步分析。

　　結(jié)果顯示，VRd組和Rd組的中位PFS：43個月 vs 31個月；VRd組的OS優(yōu)于Rd組；兩組的ORR分別為71.07% vs 63.79%。兩組中，最常見的血液學(xué)不良反應(yīng)（≧3級或至少存在治療相關(guān)性）包括低血紅蛋白、白細胞減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少和血小板減少等。最常見的非血液學(xué)不良反應(yīng)（≧3級或至少存在治療相關(guān)性）包括疲乏、感覺異常、高血糖、血栓形成/栓塞、低血鉀、肌無力、腹瀉和脫水等。正如研究者預(yù)期，VRd組較頻發(fā)。

　　該研究表明，硼替佐米+來那度胺+地塞米松作為未經(jīng)治療骨髓瘤的誘導(dǎo)療法明顯改善了患者的PFS和OS。VRd安全性及耐受性良好，并且有望成為新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。