美國一項研究表明,恩替卡韋聯(lián)合乙肝高效價免疫球蛋白(HBIG)能有效抑制慢性乙型肝炎肝移植患者的HBVDNA,且耐受良好。
在本項Ⅲb期、單組、開放式研究中,65例患者因HBV相關性肝病而接受LT并且LT時HBVDNA<172IU/mL(大約1000copies/mL),在移植以后接受了72周的恩替卡韋(1.0mg/d)治療。其中64例同時使用了HBIG,其中44%的患者接受了高劑量的HBIG(在特定的期限內(nèi)每一次HBIG的劑量都超過10000IU)。
對于因HBV相關性肝臟疾病而采用肝移植(LT)治療的患者而言,目前預防移植物再感染的標準療法是核苷(酸)類似物聯(lián)合乙肝高效價免疫球蛋白(HBIG)。恩替卡韋在慢性乙型肝炎(CHB)的治療中已經(jīng)顯示出高度有效并具有良好的安全性,但是在HBV相關LT患者中的資料卻是有限的。
美國貝勒大學醫(yī)學中心RobertPerrillo等進行了一項研究,來評估恩替卡韋聯(lián)合各種不同方案HBIG治療CHB相關LT的安全性和療效。
研究的主要終點是在整個72周研究期間,患者(治療至少4周)出現(xiàn)病毒學復發(fā)(HBVDNA≥50IU/mL,大約300copies/mL)的比例。結(jié)果可作療效分析評估的61例患者的HBVDNA都檢測不出來。72周時沒有HBsAg復發(fā)的患者累積比例是96.55%。有2例患者經(jīng)歷了HBsAg的再現(xiàn),但是直到最后一次隨訪這2例患者的HBVDNA都一直未能檢測出來。不良反應的頻率和種類與該類患者人群中的預期相吻合。62%和39%的患者出現(xiàn)血清肌酐升高≥0.3mg/dL和≥0.5mg/dL,所有這些患者都接受了鈣調(diào)磷酸酶抑制劑的治療。
總之,在因HBV相關性疾病而行LT的患者人群中,即便發(fā)生過HBsAg再現(xiàn),恩替卡韋仍能有效地持續(xù)抑制HBV,且耐受良好。
(實習編輯:周小芳)
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