【國藥控股、甘李藥業(yè)卷入醫(yī)藥反腐全面鋪開】

　　葛蘭素史克治賄風波持續(xù)7個月尚未結(jié)案，反腐風暴再起。

　　12日晚間，國藥控股股份有限公司公告稱，10日晚，因涉嫌貪污，國藥控股前副總裁施金明、國藥控股全資附屬公司國藥控股分銷中心有限公司前總經(jīng)理徐益眾被上海市浦東新區(qū)人民檢察院帶走調(diào)查。事件引發(fā)行業(yè)諸多聯(lián)想。國藥集團明確回應(yīng)與GSK案無關(guān)。另有知情人士透露，此事性質(zhì)與GSK不同，屬于公司內(nèi)部問題。國藥股份、現(xiàn)代制藥和國藥一致的相關(guān)人士均表示，截至目前得到的信息，不會對公司產(chǎn)生重大影響。

　　13日，甘李藥業(yè)緊急回應(yīng)7名醫(yī)藥代表被批捕一事，稱湖北的商業(yè)賄賂屬個人行為，公司已啟動內(nèi)部排查工作。此前，湖北經(jīng)偵部門人士透露，甘李藥業(yè)7名醫(yī)藥代表因涉嫌商業(yè)賄賂在湖北被捕，湖北辦事處被查。由于涉及金額巨大，該案已經(jīng)被列為湖北省重大經(jīng)濟案件之一進行處理。湖北省公安廳、衛(wèi)計委已經(jīng)要求湖北所有收受賄賂的醫(yī)生退繳贓款，目前收到的贓款總額高達數(shù)百萬元。

　　有分析認為，湖北有如此大的舉動，可能得到了更高層部門的認可。這樣的信號釋放，對全行業(yè)是一個必須高度重視的紅色警報。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，醫(yī)療腐敗的問題不是經(jīng)濟問題，根源問題在于體制，如果不能改變以藥養(yǎng)醫(yī)的根本問題，醫(yī)生和醫(yī)院沒有收入來源，只能向比他弱勢的藥廠伸手。只有解決了體制性問題，才能掐斷腐敗的根源。

　　而來自醫(yī)院方面的反饋表明，GSK事件爆發(fā)以來，商業(yè)賄賂整治效果顯著。據(jù)《廣州日報》報道，有醫(yī)生坦言學術(shù)會議、飯局應(yīng)酬大減，醫(yī)藥代表基本不敢登門拜訪，"日子清靜了不少"?？傊?，隨著風口從外資藥企轉(zhuǎn)向內(nèi)資，一張高壓的醫(yī)藥監(jiān)管網(wǎng)已在全國范圍內(nèi)撒開。風暴從未平息，而是剛剛開始。

　　乙肝疫苗后續(xù)：深圳康泰被認定無質(zhì)量問題公眾恐懼心理難消

　　17日，國家食藥總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合通報乙肝疫苗事件最終調(diào)查結(jié)果：近期各地報告的17例疑似預(yù)防接種后新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無關(guān)，不排除疫苗引起的異常反應(yīng)，很可能是過敏性休克。未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題，決定恢復(fù)深圳康泰乙肝疫苗的使用。

　　此前兩日，國家食藥總局官網(wǎng)公告則顯示，深圳康泰的乙肝疫苗生產(chǎn)線已通過新版GMP認證，恢復(fù)生產(chǎn)在即。業(yè)內(nèi)人士稱，困擾深圳康泰近一個月的乙肝疫苗事件有望明朗化，恢復(fù)生產(chǎn)在即，乙肝疫苗市場的競爭格局將再次生變，而市場一度傳聞乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)可能導(dǎo)致供應(yīng)緊張之說也被推翻。

　　然而跟帖網(wǎng)友普遍對調(diào)查結(jié)果不滿，對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量、檢驗標準及監(jiān)管部門提出質(zhì)疑。

　　公眾消費信心的滑坡已導(dǎo)致國產(chǎn)疫苗銷量下降。中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶表示，乙肝疫苗事件發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種率在10省市的調(diào)查結(jié)果顯示，已經(jīng)下降了30%。有相當一部分家長對預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫心理，而更多家長選擇為孩子注射進口疫苗。

　　在一段時間內(nèi)，公眾的恐慌心理難以消除，事件對于涉事企業(yè)，乃至整個國產(chǎn)疫苗行業(yè)的沖擊還將持續(xù)。

　　另據(jù)新華網(wǎng)報道，湖南省婦幼保健院近期成立"預(yù)防接種事件應(yīng)急處置小組"，完善應(yīng)急機制，明晰處置流程及人員職責，確保一旦發(fā)生預(yù)防接種事件即可迅速響應(yīng)。此舉對于避免嚴重不良反應(yīng)事件、消除家長疑慮、重建信心具有積極作用。

　　【新版GMP被指苛刻中小企業(yè)處境尷尬】

　　"史上最嚴GMP認證大考"到期，四成無菌藥企停產(chǎn)已逾半月，業(yè)界的討論并未冷卻。此前卷入"乙肝疫苗疑似致死"事件的深圳康泰、天壇生物、大連漢信均未通過認證、悉數(shù)停產(chǎn)也引發(fā)了輿論對于新版GMP的持續(xù)關(guān)注。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出新版GMP審批十分耗時，"要蓋100多個公章"，如果是新建生產(chǎn)線，則不到3年的時間根本來不及。并稱新版GMP"完全是一個拍腦袋的決定"，審批在兩年多的時間內(nèi)要求企業(yè)完成一項項審批、調(diào)試過程，幾乎不可能。

　　新建、改造費用高昂，企業(yè)投入最少數(shù)千萬元，高的要上億元。如果說對于資金充足的上市公司、大企業(yè)而言，通過新版GMP只是時間問題，中小企業(yè)所面臨的局面就顯得十分尷尬：既不愿意退出市場，也拿不出錢改造。

　　醫(yī)藥行業(yè)律師張文生稱，由于當?shù)卣粫粗@些企業(yè)死掉，往往會做一些變通。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，上一輪認證GMP的標準的確出現(xiàn)前緊后松、地區(qū)差異的現(xiàn)象，但目前看來GMP認證把關(guān)嚴格，由北京一抓到底，權(quán)力沒有下放給地方，但最終會不會"放水"現(xiàn)在還很難說。

　　盡管新版GMP仍存在一些爭議和不確定因素，但業(yè)界已形成積極共識，認為新版GMP使不符合規(guī)范的企業(yè)退出市場，緩解產(chǎn)能過剩的情況，有利于實現(xiàn)公平競爭。

　　【一周政策摘要】

　　1.國務(wù)院：全方位提高失信成本食品藥品為重點領(lǐng)域

　　國務(wù)院總理李克強15日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署加快建設(shè)社會信用體系、構(gòu)筑誠實守信的經(jīng)濟社會環(huán)境，討論通過《中華人民共和國安全生產(chǎn)法修正案(草案)》。

　　會議強調(diào)，要把社會各領(lǐng)域都納入信用體系，食品藥品安全、社會保障、金融等重點領(lǐng)域更要加快建設(shè)。要完善獎懲制度，讓守信者處處受益、失信者寸步難行，使失信受懲的教訓(xùn)成為一生的"警鐘"。

　　2.12部委通知：實現(xiàn)跨省醫(yī)保即時結(jié)算

　　國家發(fā)改委、中央編辦、工信部、財政部等12部門近日聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加快實施信息惠民工程有關(guān)工作的通知》，明確將重點解決社保、醫(yī)療、教育、養(yǎng)老、就業(yè)、公共安全、食品藥品安全、社區(qū)服務(wù)、家庭服務(wù)等九大領(lǐng)域突出問題，將在全國范圍實現(xiàn)公民的合規(guī)異地就醫(yī)費用醫(yī)保持卡即時結(jié)算、推進養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)信息化建設(shè)等。

　　通知要求，建設(shè)跨地區(qū)醫(yī)保費用中央和省級結(jié)算信息平臺，制定跨地區(qū)醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)結(jié)算標準規(guī)范，在全國范圍實現(xiàn)公民的合規(guī)異地就醫(yī)費用醫(yī)保持卡即時結(jié)算。

　　3.我國將研究制定鼓勵提供和利用中醫(yī)藥政策

　　16日，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在2014年全國中醫(yī)藥工作會議上表示，2014年將著力推動醫(yī)保支付方式改革，在總額控制、單病種付費等改革中，研究制定鼓勵提供和利用中醫(yī)藥的政策，著力推進公立中醫(yī)醫(yī)院改革、服務(wù)模式改革、提高中醫(yī)藥人才隊伍素質(zhì)。
 

（實習編輯：羅冉）